Ніфуроксазид Афлофарм

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Ніфуроксазид Афлофарм, 100 мг, покриті таблетки

Ніфуроксазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Ніфуроксазид Афлофарм і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ніфуроксазид Афлофарм
• 3. Як приймати препарат Ніфуроксазид Афлофарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ніфуроксазид Афлофарм
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ніфуроксазид Афлофарм і для чого він призначений

Препарат містить активну речовину ніфуроксазид. Препарат має антибактеріальну дію щодо більшості бактерій, які викликають кишкові інфекції.
Препарат не впливає на природну бактеріальну флору в травній системі.
Препарат діє місцево в кишці. Він не всмоктується з травної системи.

Показання до застосування препарату:

лікування гострих або хронічних діарей при бактеріальних інфекціях травної системи (в тому числі діарея мандрівників, харчова діарея, гастрит і ентерит).
Препарат призначений для застосування у дорослих та у дітей віком понад 6 років.
Якщо після закінчення 3 діб не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Ніфуроксазид Афлофарм

Коли не приймати препарат Ніфуроксазид Афлофарм

• якщо пацієнт має алергію на ніфуроксазид, похідні нітрофурану або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (ризик розвитку гемолітичної анемії);
• у дітей віком до 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Ніфуроксазид Афлофарм слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо діарея триває довше 2 або 3 діб, незважаючи на застосування препарату, або якщо діарея посилилася, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар проведе дослідження для визначення причини симптомів і призначить подальше лікування.
У разі появи алергічної реакції з симптомами, такими як: задуха, висип, свербіж, слід припинити застосування препарату.
Препарат Ніфуроксазид Афлофарм слід застосовувати разом з дієтою (див. пункт: Препарат Ніфуроксазид Афлофарм з їжею, питтям і алкоголем).
Під час лікування діареї необхідно постійне зволоження організму великою кількістю рідини (див. пункт: Препарат Ніфуроксазид Афлофарм з їжею, питтям і алкоголем).
У разі важкої і тривалої діареї, важкого блювання або втрати апетиту слід розглянути питання про зволоження організму внутрішньовенно.
У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Афлофарм не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 6 років.

Препарат Ніфуроксазид Афлофарм та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препарату Ніфуроксазид Афлофарм разом з нижче переліченими препаратами може призвести до ризику появи реакції дисульфірамподібної (гострої і загрозливої для здоров'я реакції нетолерантності):

• метронідазол(хіміотерапевтичний препарат, який застосовується для лікування інфекцій, у тому числі акне, перитоніт, сепсис);
• сульфонаміди(препарати, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• цефалоспорини(антібіотики);
• хлорамфенікол(антібіотик);
• нітрофурантойна(антібіотик, який застосовується для лікування інфекцій сечовидільної системи);
• гризеофульвін(антібіотик, який застосовується для лікування грибкових інфекцій).

Препарат Ніфуроксазид Афлофарм з їжею, питтям і алкоголем

Таблетки слід запивати рідиною.

• Препарат слід приймати разом з дієтою, яка полягає у виключенні з раціону соків, сирих овочів, фруктів, зелених овочів, гострих страв, а також заморожених продуктів чи напоїв. Рекомендується вживання рису та смаженого м'яса.
• Слід зволожувати організм великою кількістю рідини, солодких або солоних напоїв, для компенсації втрати рідини, спричиненої діареєю (середнє споживання води для дорослої людини становить 2 літри на добу).
• Під час застосування препарату не слід вживати алкоголь, оскільки це може призвести до гострих і загрозливих для здоров'я реакцій нетолерантності (т.з. реакцій дисульфірамподібних).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які є вагітними, не повинні застосовувати цей препарат, якщо тільки він не буде призначений лікарем.
У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Афлофарм не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. У жінок репродуктивного віку препарат Ніфуроксазид Афлофарм можна застосовувати тільки у тому випадку, якщо вони застосовують ефективні методи контрацепції.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Ніфуроксазид Афлофарм

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:8 таблеток (800 мг) на добу у 2-4 поділених дозах.
Діти віком понад 6 років:від 6 до 8 таблеток (600 мг до 800 мг) на добу у 2-4 поділених дозах.
Таблетки слід ковтати ціліми, не розжовуючи та не розчавлюючи. Запити відповідною кількістю рідини (склянка води).
Без консультації з лікарем препарат не слід приймати довше 3 діб. Лікар може призначити тривале застосування препарату.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ніфуроксазид Афлофарм

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Ніфуроксазид Афлофарм або прийому великої кількості препарату дитиною слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Ніфуроксазид Афлофарм

Слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози препарату, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не завжди з'являються.

Слід припинити застосування цього препарату і негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо в пацієнта з'являється будь-який з нижче перелічених побічних ефектів:

• алергічна реакція, яка виникає до 20 хвилин після прийому препарату (висип, сильне опухання обличчя, губ або горла, труднощі з диханням, мовленням або ковтанням, гостре зниження артеріального тиску, повільне або швидке серцебиття, блідість, неспокій, потіння, головокружіння, втата свідомості, зупинка дихання та роботи серця) - частота невідома;
• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - раптовий набряк обличчя, кінцівок або суглобів без свербежу та болю). Набряк у області голови та шиї може призвести до труднощів з ковтанням та диханням - частота невідома.

Препарат зазвичай добре переноситься.
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• висип на шкірі;
• кропив'янка;
• гемолітична анемія (у пацієнтів з встановленим дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату існує ризик розвитку гемолітичної анемії);
• боль у животі, нудота, посилення діареї.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Відсутні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ніфуроксазид Афлофарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Партия: означає номер серії.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ніфуроксазид Афлофарм

• Активною речовиною препарату є ніфуроксазид. Кожна покрита таблетка містить 100 мг ніфуроксазиду.
• Інші компоненти: скроба желатинова, повідон К 30, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, стеарин магнію, оболонка Opadry II Yellow (полімер полівініловий, макрогол 3350, діоксид титану (E 171), тальк, жовта хінолінова (E 104), лак, оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172), індіго-кармін (E 132), лак).

Як виглядає препарат Ніфуроксазид Афлофарм і що містить пакування

Покриті таблетки, круглі, обидві сторони опуклі, діаметром 8,0 мм ± 0,2 мм, жовтого кольору, гладкі з однорідною поверхнею, без плям та пошкоджень.
Пакування містить 24 покриті таблетки в блистері PVC/PVDC/Алюмініум, розміщеному в пачці з картону з листком-вкладишем.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'янці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:01.08.2022