Зінкорот

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Зінкорот

25 мг Zn , таблетки
(Цинк оротат дигідрат)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди приймається згідно з описом у упаковці для пацієнта, згідно з вказівками лікаря
або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Зінкорот і для чого він використовується.
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Зінкорот.
• 3. Як застосовувати препарат Зінкорот.
• 4. Можливі побічні ефекти.
• 5. Як зберігати препарат Зінкорот.
• 6. Зміст упаковки і інші інформації.

1. Що таке препарат Зінкорот і для чого він використовується

Зінкорот - це препарат, який補лює цинк, використовується при дефіциті цього елемента в організмі,
якщо не можна補ити його звичайним харчуванням.
Цинк відіграє важливу роль у наступних системах і процесах фізіологічних:

• імунна система;
• збереження цілісності шкіри;
• гojení ран;
• сприйняття смаку і запаху;
• функція щитової залози;
• процеси росту і розвитку;
• дозрівання яєчок;
• функція нервової системи;
• дія інсуліну (гормон, який регулює метаболізм глюкози).

Цинк впливає на розвиток і фізіологію мозку, тому дефіцит або надмір цинку
причинюють порушення розвитку центральної нервової системи, зміни в поведінці і
нейрологічні захворювання.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Зінкорот

Коли не застосовувати препарат Зінкорот

• якщо пацієнт має алергію на оротат цинку або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Діти і молодь
Не рекомендується застосовувати препарат Зінкорот у дітей молодше 6 років.
Для цієї групи пацієнтів більш рекомендовані інші препарати, які містять цинк, наприклад, у вигляді рідини.

Коли потрібно бути обережним при застосуванні препарату Зінкорот

Цинк може впливати на всмоктування міді. У разі тривалого застосування препарату
Зінкорот лікар призначить аналіз вмісту міді у крові.

Інші препарати і Зінкорот

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або останнім часом,
включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Хелатуючі засоби (використовувані для видалення важких металів з організму) як, наприклад, D-пеніциламін,
кислота димеркаптопропаносіркова (DMPS), кислота димеркаптобурсztynова (DMSA) чи кислота
етилєндіамінтетраоцтова (EDTA) можуть погіршувати всмоктування цинку або збільшувати його
виділення з організму.
Одночасне застосування солей заліза, міді і кальцію може зменшувати всмоктування цинку.
Великі дози цинку можуть зменшувати всмоктування міді і заліза.
Цинк погіршує всмоктування тетрациклінів, офлоксацину та інших хінолонів (антібіотики, наприклад,
норфлоксацин, ципрофлоксацин). З цієї причини потрібно дотримуватися хоча б 3-годинного інтервалу
між прийомом цинку і вищезгаданих препаратів.

Зінкорот з їжею і питтям

Продукти з великою кількістю фітину (наприклад, продукти з зернових, овочі, горіхи) зменшують
всмоктування цинку. Кава також може гальмувати всмоктування цинку.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.
У разі вагітності та під час годування грудьми, або якщо існує підозра, що жінка вагітна, чи якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність:
Препарат Зінкорот не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо лікар не призначить інакше.
Годування грудьми:
Не рекомендується застосовувати цей препарат у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Зінкорот на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак потрібно бути обережним у разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату
Зінкорот. Застосування дози більшої, ніж рекомендована, може спричиняти нудоту та блювоту,
сонливість, головний біль і головокружіння, що може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Зінкорот

Цей препарат завжди приймається згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Зінкорот приймається перорально з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не
приймається безпосередньо перед чи після їжі. Таблетку можна розділити на дві частини.
Препарату Зінкорот не рекомендується приймати разом з їжею.
Зазвичай застосовувані дози:

Дорослі і молодь (12-17 років)

Рекомендована доза становить 12,5 до 25 мг цинку (= ½ - 1 таблетка препарату Зінкорот) на добу.

Застосування у дітей

У дітей віком 6 до 11 років рекомендована добова доза становить 12,5 мг цинку (= ½ таблетки
препарату Зінкорот).
Препарат можна застосовувати у дітей за умови можливості безпечного проковтування таблетки.

Діти молодше 6 років

Не рекомендується застосовувати препарат Зінкорот у дітей молодше 6 років. Для цієї групи пацієнтів більш
рекомендовані інші препарати у вигляді рідини.

Тривалість лікування

Тривалість застосування препарату залежить від реакції на лікування. Необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Зінкорот

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату потрібно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Симптоми передозування:
розлади шлунково-кишкового тракту, металічний смак на язиці, біль у животі, нудота, блювота,
сонливість, головний біль і головокружіння, що може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Пропуск застосування препарату Зінкорот

У разі пропуску прийому дози препарату Зінкорот потрібно прийняти дозу
якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози.
У такому випадку потрібно пропустити забуту дозу і прийняти наступну в належний час.
Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Зінкорот

Не виявлено побічних ефектів у разі перервання застосування препарату Зінкорот.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Зінкорот і шукати медичної допомоги, якщо виникнуть наступні симптоми:

• розлади дихання;
• набряк горла;
• набряк губ, язика або обличчя;
• виразка або кропив'янка.

Дуже рідко:на початку лікування, солі цинку можуть спричиняти болі в животі, нудоту,
розлади шлунково-кишкового тракту і діарею. Ці симптоми виникають частіше, якщо цинк приймається на порожній
шлунок. Симптоми швидко проходять після припинення застосування препарату.
У разі тривалого застосування препарату Зінкорот лікар призначить аналіз вмісту міді у крові,
оскільки тривале застосування цинку знижує всмоктування міді. Тривале застосування препарату Зінкорот також знижує всмоктування заліза.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зінкорот

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису EXP.
Термін придатності означає останній день місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не рекомендується викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Зінкорот

• Активною речовиною препарату є цинк (25 мг) у вигляді цинкового оротату дигідрату (157,36 мг).
• Інші компоненти: колоїдна безводна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, повідон К-30, кроскармелоза натрію, тальк, стеарин магнію. Препарат вважається вільним від натрію (див. пункт 2.)

Як виглядає препарат Зінкорот і що містить упаковка

Зінкорот - це білі, плоскі таблетки з округлими краями і лінією поділу на одній стороні,
упаковані в блистерні упаковки і тектурні коробки.
Упаковки по 20, 50 і 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Беблінген
Німеччина

Виробник

Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Пеккінг
Німеччина
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
вул. ген. Маріана Лангевича 58,
95-050 Константинів Лодзинський,
Польща
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до представника відповідальної особи:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Йозефа Піуса Дзіконьського 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70

Дата останньої актуалізації упаковки: Травень 2024