Зінцтерал

Укладена інструкція: інформація для користувача

ЗІНКТЕРАЛ, 45 мг, покриті таблетки

Цинк сульфат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Зінктерал і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Зінктерал
• 3. Як використовувати препарат Зінктерал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Зінктерал
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Зінктерал і для чого він використовується

Зінктерал - це препарат у вигляді покритих таблеток для перорального прийому, який містить як активну речовину іони цинку.
Цинк - один з найважливіших мікроелементів, які беруть участь у клітинному метаболізмі. Він входить до складу багатьох ферментативних систем, які регулюють основні метаболічні процеси - бере участь у синтезі білків і метаболізмі вуглеводів. Він необхідний для правильного росту і розмноження. Цинк всмоктується в дванадцятипалій кишці і тонкому кишечнику.
Показання для використання препарату Зінктерал:

• Профілактика і лікування дефіциту цинку, викликаного неправильним харчуванням.
• Розлади всмоктування і дефіцит цинку, які супроводжують стани, які порушують всмоктування цинку або збільшують його втрату.
• Допоміжне лікування хвороби Вільсона.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Зінктерал

Коли не використовувати препарат Зінктерал

• Якщо у пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) на сульфат цинку або оцетат цинку або на будь-який з інших компонентів препарату Зінктерал.

Остережності та заходи обережності

• Потрібно бути обережним, якщо пацієнтка вагітна.
• Потрібно звернути увагу на існування ризику виникнення дефіциту міді під час тривалого використання препаратів, які містять цинк; у разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря.

Зінктерал та інші препарати

Повідомте лікарю про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Тетрацикліни - солі цинку зменшують всмоктування тетрациклін з шлунково-кишкового тракту (солі цинку повинні прийматися не менше 2 годин після прийому тетрациклін).
• Препарати міді - великі дози цинку можуть гальмувати всмоктування міді (солі цинку повинні прийматися не менше 2 годин після прийому препаратів міді).
• Тіазидні діуретики - збільшують виділення цинку з сечею.
• Дієта, багата на клітковину (наприклад, овсянка), фосфор (наприклад, молочні продукти), цілісний хліб або фітинати - зменшують всмоктування цинку шляхом зв'язування його в невсмоктуючі комплекси; такі продукти можна споживати не менше 2 годин після прийому солей цинку.
• Кислота фолієва - може незначно порушувати всмоктування цинку.
• Пероральні препарати заліза - великі дози заліза значно зменшують всмоктування цинку (солі цинку повинні прийматися не менше 2 годин після прийому препаратів заліза).
• Пеніциламіна та інші хелатуючі речовини - зменшують всмоктування цинку (між прийомом пеніциламіни та солей цинку повинні бути не менше 2 годин перерви).
• Комбіновані харчові добавки (наприклад, препарати багатьох вітамінів з мінеральними речовинами) - одночасне прийом кількох препаратів, які містять цинк, може привести до надмірної концентрації цинку в крові.
• Хінолони - цинк впливає на зменшення всмоктування антибіотиків групи хінолонів (норфлоксацин, ципрофлоксацин) та фторхінолонів (офлоксацин). Солі цинку повинні прийматися не менше 2 годин після прийому хінолонів.

Зінктерал з їжею та питтям

Препарат приймається зазвичай за 1 годину до або за 2 години після їжі, оскільки багато харчових продуктів може порушувати всмоктування цинку.
Харчові продукти з вмістом фітинової кислоти (наприклад, цілісний хліб) знижують всмоктування цинку і потрібно уникати їх споживання після прийому препаратів, які містять цинк.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність

Цинк проникає через плаценту. Не проводилися дослідження впливу звичайних доз солей цинку на перебіг вагітності та розвиток плоду. Не проводилися також відповідні дослідження на тваринах.
Препарат може бути використаний під час вагітності лише в тих випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважує потенційний ризик для плоду.

Годування грудьми

Цинк проникає до молока жінок, які годують грудьми. Не проводилися дослідження впливу звичайних доз солей цинку на жінок, які годують грудьми. Не рекомендується використання препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не порушує психофізичну здатність, здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Зінктерал містить лактозу моногідрат.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Зінктерал містить азорубін, лак (Е 122).

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Зінктерал

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб прийому
Препарат приймається перорально.
Дорослі
Зазвичай 1-2 таблетки на добу.
Хвороба Вільсона
У дорослих зазвичай приймають 4 таблетки на добу у схемі 1-2-1, починаючи з дози 1 таблетка на добу, збільшуючи кожні 3 дні, згідно з наведеною нижче схемою дозування:
0-1-0 – одна таблетка на добу
1-1-0 – дві таблетки на добу
1-1-1 – три таблетки на добу
1-2-1 – чотири таблетки на добу
Діти та підлітки
У дітей старше 4 років та підлітків 1 таблетка на добу.
Препарат приймається зазвичай за 1 годину до або за 2 години після їжі, оскільки багато харчових продуктів може порушувати всмоктування цинку. Якщо виникли симптоми подразнення шлунково-кишкового тракту, препарат можна приймати безпосередньо перед або під час їжі, однак у цьому випадку всмоктування препарату може бути меншим.
Не слід ділити або розжовувати таблетки.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Зінктерал

У разі прийому більшої дози препарату Зінктерал, ніж рекомендована, може виникнути передозування
У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Симптоми
Пекучий біль у роті та горлі, водяниста або кров'яниста діарея, болісний натиск на стул, відрижка, niedociśnienie (головокружіння); жовтяниця (жовтіння очей і шкіри); набряк легенів (біль у грудній клітці, утруднене дихання); блювання. Можуть також виникнути: гематурія, анурія, колапс, судоми, гемоліз (розпад червоних кров'яних тілець з виходом гемоглобіну в плазму), втома.
Тривале використання сульфату цинку може викликати дефіцит міді.

Пропуск прийому препарату Зінктерал

У разі пропуску дози препарату Зінктерал не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози; слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
У разі відчуття, що дія препарату quá сильна або quá слабка, потрібно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після великих доз цинку з невідомою частотою виникнення можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, нездужання, загіпсовування), розлади крові та лімфатичної системи (розлади морфології крові), включаючи лейкопенію (зменшення кількості білих кров'яних тілець) з симптомами: гарячка, озноб, біль у горлі, нейтропенію (зменшення кількості гранулоцитів) з симптомами: виразками в роті та горлі, анемію сидеробластичну (анемію, викликану порушенням процесу виробництва червоних кров'яних тілець) з симптомами: відчуттям втоми, слабкості. Можуть також виникнути головні болі та металічний смак у роті.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Зінктерал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Зінктерал

• Активною речовиною препарату є сульфат цинку моногідрат у кількості, еквівалентній 45 мг іонів цинку.
• Інші компоненти препарату: картопляний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон, тальк, стеаринат магнію. Покриття: лак азорубіну (Е 122), поліетиленгліколь, гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Зінктерал і що містить упаковка

Покриті таблетки, фіолетово-рожевого кольору, круглі, двогранні, з однорідною поверхнею.
50 таблеток (2 блистерних упаковки по 25 штук) у паперовій коробці.
150 таблеток (1 банка, що містить 150 штук) у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків

Дата затвердження інструкції: