Доломіт Віс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ДОЛОМІТ ВІС

32 мг іонів Mg² + 54 мг іонів Ca² таблетки
(Магнезію карбонат + Кальцію карбонат)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Препарат завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Д ВІС і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Д ВІС
• 3. Як застосовувати препарат Д ВІС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Д ВІС
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Д ВІС і для чого він застосовується

Доломіт є природнім мінералом, який містить переважно вуглекислий кальцій і вуглекислий магній, а також невелику кількість іонів: заліза, алюмінію, кремнію, марганцю, цинку та міді. Він застосовується лікувально для виправлення кальцієво-магнієвого обміну в організмі при станах гіпокальціємії та гіпомагніємії, а також профілактично для запобігання та лікування дефіциту кальцію та магнію.
Добова потреба організму людини в кальцій становить 700-800 мг, а в магній - 270-350 мг. Обидва ці елементи надходять до організму разом з харчуванням.
Профілактично препарати, які містять магній і кальцій, застосовуються при станах фізичної та психічної втоми, підвищеної збудливості, стресових ситуаціях, порушеннях сну, м'язевих болях, при тривалому фізичному навантаженні, в періоди швидкого росту у дітей та підлітків, в періоди вагітності та лактації. Крім того, в періоди реабілітації після перенесених хвороб та переломів кісток. У жінок у період менопаузи, для профілактики демінералізації кісток, а також як допоміжний засіб у комплексному лікуванні остеопорозу.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Д ВІС

Коли не застосовувати препарат Д ВІС

Не слід приймати препарат Д ВІС, якщо існує надчутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), гіпермагніємія (надмірна кількість магнію), блокада передсердно-шлуночкова, міастенія (автоімунна хвороба нервово-м'язової системи), безмоч, захворювання нирок з порушеннями фільтрації, а також значне зниження систолічного та діастолічного тиску. Не слід застосовувати в поєднанні з пероральними антикоагулянтами та глікозидами напарстниці.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Протипоказанням до застосування лікарського засобу є розвиток злоякісних пухлин, оскільки магній міг би стимулювати їх рост.

Коли застосовувати особливу обережність під час застосування препарату Д ВІС

• -якщо у пацієнта існує ниркова недостатність, легка гіперкальціємія (порушення кальцієвого обміну) або кам'яна хвороба нирок, оскільки в цьому випадку необхідний контроль за виведенням кальцію з сечею. Пацієнти з кам'яною хворобою нирок повинні під час лікування пити багато рідини. Під час лікування необхідно контролювати рівень кальцію в крові.

мочі. Пацієнти з кам'яною хворобою нирок повинні під час лікування пити багато рідини. Під час лікування необхідно контролювати рівень кальцію в крові.

Інші препарати та Д ВІС

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Через зменшене всмоктування як кальцію, так і магнію, а також нижчеперелічених препаратів, препарат Д ВІС не слід застосовувати одночасно з фосфатами, залізними сполуками, фторхінолонами, тетрациклінами та пероральними антикоагулянтами, похідними варфарину (рекомендується 3-годинна перерва між прийняттям обидвох препаратів).
Мочогінні препарати (фуросемід, етакринова кислота) збільшують виведення магнію з сечею.
Кальцієві солі, введені внутрішньовенно, послаблюють дію магнію.
Мочогінні препарати тіазидового ряду (наприклад, гідрохлортіазид) збільшують зворотне всмоктування кальцію та створюють ризик гіперкальціємії. Великі дози кальцію в поєднанні з вітаміном Д можуть послабити дію верапамілу та інших кальцієвих антагоністів.
Великі дози кальцію, застосовувані одночасно з глікозидами напарстниці, посилюють їх дію та можуть привести до порушення серцевого ритму.

Застосування препарату Д ВІС з їжею та питтям

Алкоголь та глюкоза у великій кількості збільшують виведення магнію з сечею.

Вагітність та годування грудьми

Перед прийняттям препарату необхідно проконсультуватися з лікарем

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Препарат Д ВІС не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Важлива інформація про деякі складові

Препарат містить цукри лактозу та сахарозу. Див. пункт 2.

3. Як застосовувати препарат Д ВІС

Дорослі та діти старше 12 років:

• профілактично 1-2 таблетки на добу;
• лікувально при станах дефіциту кальцію та магнію 2-6 таблеток на добу, залежно від ступеня дефіциту. Препарат слід застосовувати після їжі, запиваючи водою. Якщо виникне відчуття, що дія препарату quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Д ВІС

У разі появи діареї необхідно зменшити добову дозу або тимчасово припинити прийняття препарату.
Симптоми сонливості можуть бути ознакою того, що досягнуто високого рівня магнію в крові.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Д ВІС

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Д ВІС може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти перелічені нижче, згідно з класифікацією систем та органів MedDRA, а в кожній групі - за частотою виникнення, від найбільш частих до найрідших:

• дуже часто: виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів;
• часто: виникають у 1-10 з 100 пацієнтів;
• не дуже часто: виникають у 1-10 з 1000 пацієнтів;
• рідко: виникають у 1-10 з 10 000 пацієнтів;
• дуже рідко: виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів;
• частота невідома: не може бути визначена на підставі доступних даних. Порушення шлунково-кишкового тракту Нудота, блювота, розріджений стул - частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних). Порушення загального стану та місця введення Притирання сну при тривалому застосуванні можуть виникнути симптоми сонливості - частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних).

Звіт про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49-21-301, Факс: +48 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5. Як зберігати препарат Д ВІС

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
• Зберігати при температурі нижче 25ºС. Не слід застосовувати препарат Д ВІС після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Д ВІС

1 таблетка (250 мг доломіту) містить: магнієвий карбонат і кальцієвий карбонат, (що відповідає 32 мг іонів магнію і 54 мг іонів кальцію) та допоміжні речовини: сахарозу, лактозу моногідрат, картопляний крохмаль, магнієвий стеарин, м'ятний олій.

Як виглядає препарат Д ВІС та що містить пакування

Пакування: контейнер з ПЕ або ПП з кришкою з ПЕ з гарантією або скляний флакон з корковою пробкою з ПЕ, у паперовій коробці.
30 шт. – 1 контейнер по 30 шт.
60 шт. – 1 контейнер по 60 шт.
72 шт. – 1 контейнер по 72 шт.
Не всі види пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Заклади хімічно-фармацевтичні "ВІС" ТОВ
вул. Св. Єлизавети 6а
41-905 Битом
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: