Замідіне

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Замідін, 1 мг/мл, очні краплі, розчин

Гексамідин діізетіонат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Замідін і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Замідін
• 3. Як застосовувати препарат Замідін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Замідін
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Замідін і для чого його застосовують

Замідін містить протибактерійний антисептичний засіб. Препарат застосовується як місцевий антисептичний засіб у лікуванні деяких інфекцій ока і оточуючих його структур, таких як:

• запалення зовнішньої поверхні ока (кон'юнктивіт),
• запалення деяких частин ока: кон'юнктиви і рогівки (кератокон'юнктивіт),
• місцеве запалення країв повік, часто у місці зростання вій (блефарит),
• хронічне запалення сльозних міхурців.

Препарат також застосовується для дезінфекції кон'юнктивальної сумки (простір між повіками і очним яблуком) перед операцією.
Замідін - очні краплі у вигляді розчину без консервантів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Замідін

Коли не застосовувати препарат Замідін

• якщо пацієнт має алергію на гексамідин або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування цього препарату необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо:

• стан пацієнта не покращується після застосування препарату згідно з рекомендаціями лікаря,
• з'являються будь-які нові симптоми (зачервоніння, біль в оці або розмитість зору). Якщо в пацієнта є інфекція ока, не слід носити контактні лінзи протягом усього періоду лікування.

Замідін і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Замідін може бути застосовуваний під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Замідін не впливає на зір, але може спричиняти тимчасову розмитість зору або інші порушення зору, які можуть потенційно впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо з'являється розмитість зору, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки зір не повернеться до норми.

3. Як застосовувати препарат Замідін

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна крапля до кон'юнктивальної сумки (простір між нижньою повікою і оком) хворого ока (очей) 4-6 раз на добу.
Необхідно уникати тривалого або частого лікування, оскільки бактерії можуть ставати резистентними до дії препарату. З цієї причини не слід перевищувати тривалість лікування, рекомендовану лікарем.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність застосування цих очних крапель у дітей не встановлені. Бракує доступних даних.

Спосіб і шлях введення

Цей препарат слід вводити в око.
У разі застосування цього препарату та інших препаратів, що вводяться в око, необхідно чекати принаймні 15 хвилин між послідовними закрапленнями.
Цей препарат - очні краплі без консервантів, розчин. Не слід допускати, щоб кінчик контейнера для багаторазового використання торкався ока або околиць ока. Кінчик може бути забруднений і спричинити ризик інфекції ока. Щоб уникнути потенційного забруднення контейнера для багаторазового використання, необхідно тримати кінчик контейнера для багаторазового використання на відстані від будь-якої поверхні.
Для контейнера для багаторазового використання 0,6 мл:
Щоб застосувати препарат Замідін, необхідно слідувати наступним інструкціям:

• 1. Необхідно вимити руки і зайняти зручну позицію стоячи або сидячи.
• 2. Відкрити пакет, який містить 5 контейнерів для багаторазового використання. Записати дату першого відкриття на пакеті.

• 3. Відламати один контейнер для багаторазового використання з стрічки.

• 4. Відкрутити верхню частину контейнера для багаторазового використання, як показано на малюнку. Не торкатися пальцями кінчика контейнера після його відкриття.

• 5. Нежно відхилити пальцем нижню повіку хворого ока.
• 6. Помістити кінчик контейнера для багаторазового використання біля ока, але не торкатися закраплячем ока, вій, пальців чи інших поверхонь.
• 7. Нажати нежно контейнер для багаторазового використання, щоб одна крапля потрапила в око, потім необхідно відпустити нижню повіку.

• 8. Повторити дії для другого ока, якщо воно уражене хворобою.

• 9. Після використання контейнер для багаторазового використання необхідно негайно закрити: сильно притиснути кришку на кінчику контейнера для багаторазового використання, якщо не вся його вміст була використана. Кожен повторно закритий контейнер для багаторазового використання може бути знову використаний протягом максимум 24 годин.

• 10. Вивести контейнер для багаторазового використання після 24 годин після відкриття або коли він порожній.

Для контейнера для багаторазового використання 10 мл:
Щоб застосувати препарат Замідін, необхідно слідувати наступним інструкціям:

• 1. Необхідно вимити руки і зайняти зручну позицію стоячи або сидячи.
• 2. Відкрутити кришку, щоб відкрити контейнер для багаторазового використання. Не торкатися пальцями кінчика контейнера після його відкриття.

• 3. Відхилити голову назад і нежно відхилити пальцем нижню повіку хворого ока.
• 4. Помістити кінчик контейнера для багаторазового використання біля ока, але не торкатися закраплячем ока, вій, пальців чи інших поверхонь.
• 5. Нажати нежно контейнер для багаторазового використання, щоб одна крапля потрапила в око, потім необхідно відпустити нижню повіку.

• 6. Повторити дії для другого ока, якщо воно уражене хворобою.
• 7. Після використання контейнер для багаторазового використання необхідно закрити, перекрутивши кришку.

• 8. Вивести контейнер для багаторазового використання після 30 днів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Замідін

У разі закраплення надто великої кількості препарату в око необхідно промити око фізіологічним розчином.

Пропуск застосування препарату Замідін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Замідін

Препарат слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції. Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являться.

Можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних).

• Місцева алергічна реакція (зачервоніння ока, набряк і зачервоніння повік, свербіж).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, у тому числі будь-які симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Замідін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Для контейнера для багаторазового використання 0,6 мл:
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, пакеті та контейнері для багаторазового використання. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Для контейнера для багаторазового використання 10 мл:
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та контейнері для багаторазового використання. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Для контейнера для багаторазового використання 0,6 мл:
Після першого відкриття пакету: строк придатності контейнерів для багаторазового використання: 30 днів.Необхідно записати дату першого відкриття на пакеті.
Після першого відкриття контейнера для багаторазового використання: строк придатності повторно закритого контейнера для багаторазового використання: 24 години від першого відкриття контейнера для багаторазового використання.
Для контейнера для багаторазового використання 10 мл:
Після першого відкриття контейнера для багаторазового використання: строк придатності становить 30 днів від першого відкриття контейнера для багаторазового використання.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Замідін

• Активним компонентом є гексамідин діізетіонат. 1 мл розчину містить 1 мг гексамідин діізетіонату.
• Інші компоненти: борна кислота, боракс, хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Замідін і що містить пакування

Для контейнера для багаторазового використання 0,6 мл:
Цей лікарський засіб має форму очних крапель, розчину. Розчин прозорий, безбарвний, доступний у контейнерах для багаторазового використання, упакованих у пакети по 5 штук. Кожен контейнер для багаторазового використання містить 0,6 мл препарату.
Кожен контейнер для багаторазового використання об'ємом 0,6 мл містить не менше 12 очних крапель без консервантів.
Для контейнера для багаторазового використання 10 мл:
Цей лікарський засіб має форму очних крапель, розчину. Розчин прозорий, безбарвний, доступний у контейнерах для багаторазового використання по 10 мл.
Кожен контейнер для багаторазового використання об'ємом 10 мл містить близько 250 очних крапель без консервантів.
Пакування містить 5 або 10 (2х5) контейнерів для багаторазового використання об'ємом 0,6 мл або один контейнер для багаторазового використання об'ємом 10 мл.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
Виробник:
Для контейнера для багаторазового використання 0,6 мл:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
Франція
Для контейнера для багаторазового використання 10 мл:
Laboratoires THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:

THEA Polska Sp. z o.o.
вул. Ціха 7
00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія, Люксембург ..................................................................................................... Zasetic

Болгарія, Німеччина, Польща, Румунія, Італія ............................................................... Zamidine

Чехія, Данія, Фінляндія, Ісландія, Норвегія, Португалія, Словаччина, Швеція ............ Zamisept

Франція, Греція ............................................................................................................. Zameline

Дата останньої актуалізації інструкції: 24-05-2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті www.urpl.gov.pl

Освіта у сфері охорони здоров'я - Поради у разі інфекції ока

Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Оскільки інфекція ока є заразною, необхідно вжити наступні прості дії, щоб уникнути передачі інфекції на друге око або на когось з родини:
Необхідно регулярно мити руки теплою водою з милом
Не терти очі
Прати подушки і рушники у гарячій воді з дезінфікуючим засобом
Не слід використовувати спільні рушники і подушки