Ксенна Екстра Цомфорт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Xenna extra comfort

20 мг глікозидів гідроксянтраценових у перерахунку на сеннозид Б
таблетки дошлункові
Сушений екстракт плодів сени

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Xenna extra comfort і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Xenna extra comfort
• 3. Як застосовувати препарат Xenna extra comfort
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Xenna extra comfort
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Xenna extra comfort і для чого його застосовують

Xenna extra comfort - це рослинний препарат для застосування у разі запорів.
Виготовляється у вигляді дошлункових таблеток, які містять зоологічний компонент, що має пристосовуючу дію
тобто сушений екстракт плодів сени. У ньому містяться глікозиди гідроксянтраценові (сеннозиди),
які стимулюють діяльність товстої кишки, що полегшує переміщення мас калу. Крім того, Xenna extra
comfort спричиняє розм'якшення калу шляхом збільшення виділення слизу з одночасним
гальмуванням зворотного всмоктування води з просвіту кишки.
Якщо після закінчення 7 – 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Xenna extra comfort

Коли не застосовувати препарат Xenna extra comfort

Не слід застосовувати препарат Xenna extra comfort у разі відомої гіперчутливості (алергії)
до активної речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату, а також у разі
закриття кишок, при апендициті, у разі гострих запальних захворювань кишок
(наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт), у разі болів у животі невідомої етіології або у стані
дегідратації з втратою електролітів. Не слід застосовувати препарати, що містять сену, дітям у віці до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Препарат Xenna extra comfort не призначений для тривалого застосування. Застосування препаратів, що мають пристосовуючу дію, протягом тривалого часу може привести до порушення функції кишок
і залежності від препаратів, що мають пристосовуючу дію. Рішення про застосування протягом терміну більше 7-14 днів може прийняти лікар. У разі необхідності щоденного застосування препарату, що має пристосовуючу дію, рекомендується проконсультуватися з лікарем для визначення причини запору.
Препарат Xenna extra comfort слід застосовувати лише у разі, якщо не можна досягти
правильного видалення калу шляхом зміни дієти.
У разі виникнення будь-яких невиявлених гострих або тривалих симптомів у животі, не слід застосовувати препарат без консультації з лікарем. Не слід застосовувати у пацієнтів з закриттям калу та з порушеннями травної системи, такими як: біль у животі, нудота та блювота, якщо лікар не вирішить інакше. Такі симптоми можуть вказувати
на можливість виникнення закриття кишок.
У разі одночасного застосування глікозидів серця перед застосуванням препарату рекомендується проконсультуватися з лікарем.
Застосування препаратів, що мають пристосовуючу дію, пацієнтами з порушеннями видалення калу вимагає підвищеної гігієни областей, що контактують з калом.

Xenna extra comfort та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прийом препарату може обмежувати всмоктування інших препаратів, що приймаються всередину, через прискорення проходження кишок.
У разі тривалого застосування можливе зниження рівня електролітів у крові,
особливо калію. Втрата калію може привести до посилення дії глікозидів серця та препаратів, що мають антиаритмічну дію.
Втрата калію посилюється одночасним застосуванням препаратів, що викликають гіпокаліємію (наприклад, тіазидних діуретиків, кортикостероїдів, препаратів, що містять корінь лікуря).
Пацієнти, які приймають глікозиди серця, препарати, що мають антиаритмічну дію, препарати, що викликають подовження інтервалу QT, діуретики, кортикостероїди або корінь лікуря, повинні проконсультуватися з лікарем перед початком застосування цього препарату. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Xenna extra comfort з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Xenna extra comfort з великою кількістю води.

Вагітність, годування грудьми

Немає достатніх даних про безпеку застосування під час вагітності, тому не рекомендується застосовувати під час цього періоду.
Не рекомендується застосовувати під час годування грудьми, оскільки немає достатніх даних про перехід метаболітів препарату до молока матері. Відзначено перехід невеликої кількості реїну (активний метаболіт) до молока матері, однак не спостерігалося пристосовуючої дії у немовлят.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Немає впливу.

Препарат Xenna extra comfort містить лактозу, сахарозу та сухий глюкозний сироп.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Содій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) содію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від содію».

3. Як застосовувати препарат Xenna extra comfort

Дорослі та молодь старше 12 років

1 таблетка дошлункова раз на добу, за годину до сну; очікувана пристосовуюча дія виникає через 8 – 12 годин. Таблетки не слід розжовувати, а ковтати, запиваємо достатньою кількістю рідини.
Зазвичай достатньо застосовувати препарат до 2-3 разів на тиждень.
Тривалість застосування
Не слід застосовувати препарат протягом тривалого періоду часу (більше 1-2 тижнів) без консультації з лікарем.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосовувати препарат Xenna extra comfort у дітей у віці до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Xenna extra comfort

Можуть виникнути спазми кишок та сильна діарея, що призводить до втрати води та електролітів. Діарея може викликати втрату калію, що може привести до порушення ритму серця та слабкості м'язів,
особливо у пацієнтів, які одночасно приймають глікозиди серця, діуретики, кортикостероїди та препарати, що містять корінь лікуря.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Тривале прийняття надмірних доз препаратів, що містять глікозиди гідроксянтраценові, може привести до токсичного запалення печінки.

Пропуск застосування препарату Xenna extra comfort

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Слід приймати препарат з дотриманням попередньої схеми прийому.

Перервання застосування препарату Xenna extra comfort

Препарат Xenna extra comfort призначений для короткочасного застосування, його можна перестати застосовувати в будь-який момент.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• спазми та болі у животі, діарея з водянистим калом, особливо у осіб з синдромом надпобудливості кишок. Така реакція може бути викликана прийняттям надто високої дози препарату, у цьому випадку необхідно зменшити дозу препарату. Тривале застосування може привести до порушення пігментації товстої кишки (зміна кольору слизової оболонки кишки на коричневий), яке проходить після припинення застосування препарату;
• реакції гіперчутливості: свербіж, кропив'янка, висипання, що виникають місцево або на всьому тілі;
• порушення водно-електролітного балансу, особливо альбумінурія (виявлення білкових речовин у сечі), гематурія (виявлення крові у сечі) при тривалому застосуванні препарату;
• зміна кольору сечі на жовтий або червоно-коричневий (ефект не вимагає припинення застосування препарату).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів,
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Xenna extra comfort

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати
при температурі не вище 25°C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та безпосередній упаковці (місяць/рік). Застосоване маркування для блистеру EXP – термін придатності,
Lot – номер серії.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Xenna extra comfort

Одна таблетка дошлункова містить 150 мг – 220 мг сушеного екстракту плодів сени
(4-6:1) [сушений екстракт плодів сени] що відповідає 20 мг глікозидів гідроксянтраценових
у перерахунку на сеннозид Б; екстрагент: вода.
Допоміжні речовини: желатина, діоксид кремнію, стеарин магнію, стеаринова кислота, тальк, мікрокристалічна целюлоза, лактоза, кополімер метилакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), макрогол 6000, сахароза, арабська камедь, висушена дисперсія, полісорбат 80, вуглекислий кальцій Е170, сухий глюкозний сироп, карбоксиметилцелюлоза натрію, діоксид титану Е 171,
монтановий віск.

Як виглядає препарат Xenna extra comfort та що містить упаковка

Блістери з фольги алюмінієвої та ПВХ/ПВДС (по 10 штук таблеток дошлункових кожний) містять по 10, 20, 60 штук таблеток дошлункових, в картонній коробці.
Контейнер ПП з кришкою ПЕ по 45 штук таблеток дошлункових, в картонній коробці.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

US Pharmacia Sp. з о.о.,
вул. Зєнбницька 40, 50-507 Вроцлав

Виробник

roha arzneimittel GmbH
Роквінкелер Гайстрассе 100
28355 Бремен, Німеччина
Представник відповідального суб'єкта:
USP Здоров'я Sp. з о.о., вул. Полєчки 35, 02-822 Варшава, тел. +48 (22) 543 60 00.

Дата останньої актуалізації інструкції: