Сеналакс Екстра

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

СЕНАЛАКС ЕКСТРА

17 мг суми сеннозидів, покриті таблетки
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Сеналакс Екстра і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сеналакс Екстра
• 3. Як застосовувати препарат Сеналакс Екстра
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Сеналакс Екстра
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Сеналакс Екстра і для чого його застосовують

Препарат має проносне дію.
Активні речовини препарату Сеналакс Екстра - сеннозиди - впливають на моторну функцію товстої кишки,
що призводить до прискорення проходження калових мас. Крім того, вони стимулюють виділення слизу та хлоридів, що призводить до збільшення виділення води та електролітів у просвіт кишки і викликає розм'якшення калу.

Показання до застосування

Сеналакс Екстра застосовується для лікування запорів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сеналакс Екстра

Коли не застосовувати препарат Сеналакс Екстра:

Препарату Сеналакс Екстра не слід застосовувати у разі:

• чутливості до активної речовини або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6),
• непрохідності або звуження кишок, атонії кишок (застій кишок),
• запальних захворювань кишок (наприклад, хвороби Крона, виразкового коліту),
• апендициту,
• болю в животі невідомої причини,
• стану дефіциту води з супутнім дефіцитом електролітів,
• у дітей віком нижче 12 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Сеналакс Екстра необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
1/4
Препарату не слід застосовувати довше ніж 1-2 тижні.
У разі, якщо симптоми запору зберігаються під час застосування препарату, необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Особи, які приймають глікозиди серцевої діяльності, протиаритмічні препарати, препарати, які викликають подовження інтервалу QT, діуретики, глюкокортикоїди або препарати з кореня лікувального, повинні звернутися за порадою до лікаря перед застосуванням препарату.
Аналогічно до інших проносних препаратів, Сеналакс Екстра не слід застосовувати без консультації з лікарем пацієнтами, у яких спостерігаються симптоми непрохідності кишок, такі як затримка калу, відсутність газів, біль в животі, нудота, блювота.
Необхідно уникати тривалого прийому проносних препаратів.
Хронічне, тривале застосування препарату може погіршити симптоми запору через ослаблення перистальтики кишок, а також призвести до залежності від проносних засобів.
Необхідно обережно застосовувати препарат у пацієнтів, які страждають на нюхологічну недостатність, через ризик розвитку порушень електролітного балансу.
Препарат слід застосовувати тільки у разі, якщо зміна дієти, а потім застосування м'яких проносних засобів (пектінових) не дали бажаних результатів.

Діти

Препарату не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Препарат Сеналакс Екстра та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
останнєчасно приймалися, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат може викликати обмеження всмоктування інших препаратів, які приймаються всередину (у тому числі пероральних контрацептивів).
У разі тривалого застосування препарату може виникнути гіпокаліємія (зниження рівня калію
у крові), внаслідок чого може збільшитися дія неприємних симптомів з боку глікозидів
серцевої діяльності, протиаритмічних препаратів (наприклад, хінідину) та препаратів, які викликають подовження інтервалу QT.
Одночасне застосування препарату з засобами, які викликають втрату натрію або калію (наприклад, діуретиками, глюкокортикоїдами або препаратами з кореня лікувального), може призвести до розвитку порушень електролітного балансу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в вагітності або планує мати
дитину, повинна звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Сеналакс Екстра не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Сеналакс Екстра містить лак алюмінієвий жовто-червоний (Е110) та лак алюмінієвий жовто-зелений (Е104)

Препарат Сеналакс Екстра може викликати алергічні реакції, викликані присутністю барвників – лаку
алюмінієвого жовто-зеленого (Е104) та лаку алюмінієвого жовто-червоного (Е110).
2/4

3. Як застосовувати препарат Сеналакс Екстра

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Пероральне застосування.
Дорослі та підліткивіком понад 12 років:1 таблетка на ніч. Зазвичай препарат застосовується 2-3 рази на тиждень
протягом 1-2 тижнів.
Застосування препарату триваліше ніж 1-2 тижні потребує нагляду лікаря.
Прокинне дію відбувається через 8-12 годин після прийому препарату.
Препарат не слід застосовувати частіше ніж 1 раз на добу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сеналакс Екстра

У разі прийому дози більшої ніж рекомендована можуть виникнути: спазматичний біль в животі та гостра
діарея, що призводить до втрати води та електролітів (особливо калію та кальцію), що може призвести до
розвіту порушень серцевого ритму, а також до слабкості, нудоти та болісних спазмів м'язів. Ці симптоми можуть збільшитися під час одночасного застосування глікозидів серцевої діяльності, діуретиків, глюкокортикоїдів або препаратів з кореня лікувального.
Хронічне застосування доз більшої ніж рекомендована може призвести до токсичного запалення
нирок.
У разі передозування необхідно після припинення препарату доповнити дефіцит води та електролітів.
У разі прийому дози більшої ніж рекомендована необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Сеналакс Екстра

Не застосовується.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникають.
Можуть виникнути реакції підвищеної чутливості, такі як свербіж, кропив'янка, висип.
Може виникнути біль спазматичного характеру в області черевної порожнини, а також з'явитися рідинний кал. Вище згадані симптоми також можуть свідчити про передозування препарату.
Хронічне застосування препарату може призвести до порушення водно-електролітного балансу, а також до білкової та кров'яної сечі. Крім того, внаслідок хронічного застосування може виникнути зміна забарвлення слизової оболонки кишки (псевдомеланоз кишки), яка зазвичай проходить після припинення препарату. Можуть також виникнути зміни забарвлення сечі (на жовтий або червоний-коричневий колір).

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Джерозолімські, 181 В, 02-222 Варшава,
3/4
тел. +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl .
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про неприємні дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сеналакс Екстра

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сеналакс Екстра

• Активною речовиною препарату є сеннозиди кальцію (Calcii sennosides) 60 %. 1 таблетка препарату містить 17 мг суми сеннозидів.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, силікатна (мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію), дигідрофосфат кальцію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, оболонка Opadry II 85F23368 Orange (полімер полівініловий (частково гідролізований), макрогол (PEG MW 3350), тальк, лак алюмінієвий жовто-червоний (Е110), діоксид титану (Е171), лак алюмінієвий жовто-зелений (Е104)).

Як виглядає препарат Сеналакс Екстра та що містить упаковка

Препарат Сеналакс Екстра - таблетки помаранчевого кольору, двосторонньо опуклі, з гладкою поверхнею,
однорідною, без пошкоджень та запаху.
Одна упаковка препарату містить 1 або 2 блистерних упаковки по 15 покритих таблеток.

Відповідальна особа та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел.
+48 (22) 742 00 22
email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

4/4