Вітреолент

Улотка до пакування: інформація для користувача

VITREOLENT,(3 мг + 3 мг)/мл, краплі для очей, розчин
Йодид калію + Йодид натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки:

• 1. Що таке Vitreolent, краплі для очей, і для чого вони застосовуються
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vitreolent
• 3. Як застосовувати препарат Vitreolent
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vitreolent
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1 Що таке Vitreolent, краплі для очей, і для чого вони застосовуються
Vitreolent, краплі для очей, є препаратом, що застосовується при наявності помутніння склоподібного тіла і змін після крововиливів у склоподібне тіло, які можуть бути викликані: віком, гіпертонією, цукровим діабетом, короткозорістю, змінами навколо судин. Препарат також застосовується при помутнінні кришталика, яке є першим симптомом катаракти.
2 Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vitreolent

Коли не застосовувати препарат Vitreolent

• Якщо у пацієнта виявлено порушення функції щитоподібної залози
• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини (йодид натрію, йодид калію) або будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених у пункті 6)

У разі використання пацієнтом контактних лінз вони можуть бути знову встановлені через 15 хвилин після закраплення препарату. Не слід закрапляти препарат в око з встановленою контактною лінзою.

Осторожності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Vitreolent необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Vitreolent і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати препарат Vitreolent одночасно з іншими препаратами для очей. У разі необхідності застосування інших препаратів для очей, Vitreolent слід закрапляти з дотриманням перерви не менше 5 хвилин від введення іншого препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Введення препарату Vitreolent може викликати тимчасові порушення зору у вигляді замгління.
У цей час не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
3 Як застосовувати препарат Vitreolent
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Vitreolent призначено виключно для введення в око.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 1 крапля в око, яке демонструє зміни хвороби, від 1 до 3 разів на добу.
Застосування препарату Vitreolent у дітей
Не рекомендується застосовувати препарат у дітей молодше 12 років
Спосіб застосування
Перед закрапленням препарату необхідно вимити руки. Потім необхідно відкрутити кришку і утримувати пляшку вказівним пальцем і великим пальцем. Вказівним пальцем другої руки необхідно відхилити нижню повіку.
Краплю необхідно закапати в spojівковий мішок, легенько стискаючи пляшку. Не слід торкатися ока кінчиком закраплювача. Після закапання необхідно закрити око і протягом 1-2 хвилин легенько тиснути пальцем внутрішній кут ока з метою обмеження загального всмоктування препарату. Точно необхідно закрити пляшку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти, які виникають часто (частіше ніж у 1 з 100, але рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• тимчасове відчуття печіння і "піску" під повіками протягом короткого часу після закапання препарату, збільшення щитоподібної залози або зміни, подібні до акне.

Побічні ефекти, які виникають рідко (частіше ніж у 1 з 10 000, але рідше ніж у 1 з 1 000 пацієнтів):

• збільшене сльозотеча

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Vitreolent

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на етикетці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарат слід зберігати при температурі нижче 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 1 місяць
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Vitreolent

• Активними речовинами препарату є йодид натрію і йодид калію. 1 мл препарату містить 3 мг йодиду натрію та 3 мг йодиду калію.
• Інші складові частини (допоміжні речовини) препарату: хлоргексидин диглюконат, сорбітол, α-токоферол, гіпромелоза, соляна кислота 1М, вода для ін'єкцій

Як виглядає препарат Vitreolent і що містить пакування

Vitreolent - це розчин для введення в око (краплі для очей) у пляшці LDPE з закраплювачем, кришкою HDPE і захисним кільцем у пачці з твердої паперу.
Пляшка містить 10 мл препарату.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа
Pharm Supply Sp. z o.o., вул. Марконі 2/9, 02-954 Варшава
Виробник
Excelvision, rue de la Lombardiére 27, 07100 Annonay, Cedex, Франція

Дата останньої актуалізації улотки: