Вірган 1,5 мг/г жел до очу

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Вірган 1,5 мг/г глазний гель

Ганцикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Вірган і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган
• 3. Як застосовувати препарат Вірган
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Вірган
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Вірган і для чого його застосовують

Препарат Вірган - це глазний гель, який містить противірусний препарат під назвою ганцикловір.
Він показаний для лікування певних поверхневих і вірусних інфекцій ока (рогівки).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган

Коли не застосовувати препарат Вірган

• якщо пацієнт має алергію на ганцикловір, ацикловір або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше.
• у чоловіків і жінок репродуктивного віку, які не застосовують методи контролю над народжуваністю. Крім того, чоловікам, які лікуються препаратом Вірган, рекомендується застосовувати місцеві методи контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після його закінчення. Жінкам, які лікуються препаратом Вірган, рекомендується застосовувати контрацептивні засоби під час лікування та до шести місяців після його закінчення.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Вірган необхідно обговорити це з лікарем.

• Не слід ковтати.
• Необхідно уникати дотику до очей і повік кінчиком крапельниці.
• Носіння контактних лінз: уникайте контакту препарату з м'якими контактними лінзами (див. також Препарат Вірган містить бензалконій хлорид).

Діти та підлітки

Через відсутність детальних досліджень, застосування у дітей віком до 18 років не рекомендується.

Препарат Вірган та інші препарати

Якщо пацієнт застосовує будь-який інший препарат для краплення в очі, він повинен:
 спочатку застосувати інший очний препарат,
 зачекати 15 хвилин,
 застосувати препарат Вірган як останній.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше.
Див. також пункт 2: Коли не застосовувати препарат Вірган.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Лікар є єдиною особою, яка може
змінити лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після закраплення препарату може відбутися тимчасове нечітке бачення. Необхідно зачекати, доки зір не повернеться
до норми, перш ніж приступити до керування транспортним засобом, брати участь у роботі з машинами.

Препарат Вірган містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 2,625 мікрограмів бензалконій хлориду в кожній краплі гелю, що відповідає
0,075 мг/г.
Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами і може змінити
забарвлення контактних лінз. Необхідно зняти контактні лінзи перед застосуванням цього
препарату і знову надіти їх через 15 хвилин.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у разі
синдрому сухого ока або порушень рогівки (прозорої оболонки на передній частині ока). Якщо після
застосування цього препарату пацієнт відчуває нетипові реакції з боку ока, колючий біль або біль в оці, необхідно повідомити про це лікаря.

3. Як застосовувати препарат Вірган

Дозування
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату становить 1 крапля 3-5 разів на добу.

Застосування у дітей

Застосування цього глазного гелю у дітей віком до 18 років не рекомендується.
Спосіб введення
Цей препарат призначений для застосування в око (очі), яке потребує лікування (введення в око).
 Перед застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки,
 дивлячись вгору, ніжно відхилити нижню повіку вниз і легенько стиснути трубку, щоб закапати препарат в інфіковане око,
 Після застосування закрити трубку.

• Тривалість лікування: Лікування зазвичай не перевищує 21 день.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вірган

Необхідно продовжувати лікування так, як призначив лікар.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Вірган

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть .

Порушення очей:

Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб

• тимчасове печіння або колючий біль, подразнення очей, нечітке бачення.

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• запалення рогівки (пунктирне запалення рогівки), червоність кон'юнктиви (гіперемія кон'юнктиви).

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Аль. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вірган

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття трубки препарату не слід зберігати довше ніж протягом 4 тижнів.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
6 Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Вірган

• Активною речовиною є ганцикловір. 1 грам гелю містить 1,5 мг ганцикловіру.
• Інші компоненти: карбомер 974P, сорбітол, гідроксид натрію, бензалконій хлорид і вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Вірган і що містить пакування

Препарат доступний у трубці, яка містить 5 грамів гелю.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Румунії, країні експорту:

Laboratoires THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Виробник:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:13277/2020/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:152/23

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:

Чехія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща, Іспанія………Вірган

Дата затвердження інструкції: 06.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]