Вірган 1,5 мг/г жел до очу

Листок-вкладиш до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Вірган 1,5 мг/г глазний гель

Ганцикловір

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша

• 1. Що таке Вірган і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган
• 3. Як застосовувати препарат Вірган
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Вірган
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Вірган і для чого його застосовують

Препарат Вірган - це глазний гель, який містить противірусний препарат під назвою ганцикловір.
Він показаний для лікування певних поверхневих та вірусних інфекцій ока (рогівки).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вірган

Коли не застосовувати препарат Вірган

• якщо пацієнт має алергію на ганцикловір, ацикловір або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• під час вагітності та годування груддю, якщо лікар не призначить інакше.
• у чоловіків і жінок репродуктивного віку, які не застосовують методи контролю над народжуваністю. Крім того, чоловікам, які лікуються препаратом Вірган, рекомендується застосовувати місцеві методи контрацепції (наприклад, презерватив) під час лікування та протягом трьох місяців після його закінчення. Жінкам, які лікуються препаратом Вірган, рекомендується застосовувати контрацептивні засоби під час лікування та до шести місяців після його закінчення.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Вірган необхідно обговорити це з лікарем.

• Не ковтайте.
• Необхідно уникати дотику до очей і повік кінчиком закрапляча.
• Носіння контактних лінз: уникайте контакту препарату з м'якими контактними лінзами (див. також Препарат Вірган містить бензалконій хлорид).

Діти та підлітки

Через відсутність детальних досліджень застосування препарату у дітей віком до 18 років не рекомендується.

Препарат Вірган та інші препарати

Якщо пацієнт застосовує будь-який інший препарат для очей, він повинен:
 спочатку застосувати інший офтальмологічний препарат,
 зачекати 15 хвилин,
 застосувати препарат Вірган як останній.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Препарат не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо лікар не призначить інакше.
Див. також пункт 2: Коли не застосовувати препарат Вірган.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Лікар є єдиною особою, яка може
змінити лікування.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після закраплення препарату може виникнути тимчасове нечітке бачення. Необхідно зачекати, доки зір не повернеться
до норми, перш ніж почати керувати транспортним засобом, або обслуговувати машини.

Препарат Вірган містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 2,625 мікрограмів бензалконій хлориду в кожній краплі гелю, що відповідає
0,075 мг/г.
Бензалконій хлорид може бути всмоктований м'якими контактними лінзами та може змінити
забарвлення контактних лінз. Необхідно зняти контактні лінзи перед застосуванням цього
препарату та знову одягнути їх через 15 хвилин.
Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у разі
синдрому сухого ока або порушень рогівки (прозорої шари на передній частині ока). Якщо після
застосування цього препарату пацієнт відчуває нетипові реакції з боку ока, колючі відчуття або біль в оці, необхідно
повідомити про це лікаря.

3. Як застосовувати препарат Вірган

Дозування
Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату становить 1 крапля 3-5 раз на добу.

Застосування у дітей

Застосування цього глазного гелю у дітей віком до 18 років не рекомендується.
Спосіб застосування
Цей препарат призначений для застосування до ока (очей), яке потребує лікування (введення в око).
 Перед застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки,
 дивлячись вгору, ніжно відхилити нижню повіку вниз та легенько стиснути трубку, щоб закрапити препарат в інфіковане око,
 Після застосування закрити трубку.

• Тривалість лікування: Лікування зазвичай не перевищує 21 день.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вірган

Необхідно продовжувати лікування так, як рекомендував лікар.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Вірган

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного .

Порушення ока:

Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб

• тимчасове печіння або колючі відчуття, подразнення очей, нечітке бачення.

Часто: можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб

• запалення рогівки (пунктатне запалення рогівки), червоність кон'юнктиви (гіперемія кон'юнктиви).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Вірган

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей та сторонніх осіб.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Після відкриття туби препарату не слід зберігати довше ніж протягом 4 тижнів.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
6 Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Вірган

• Активною речовиною є ганцикловір. 1 грам гелю містить 1,5 мг ганцикловіру.
• Інші компоненти: карбомер (Carbopol 974P), сорбитол, гідроксид натрію, бензалконій хлорид та очищена вода.

Як виглядає препарат Вірган та що містить упаковка

Препарат доступний у тубі з аплікаторм та закруткою, яка містить 5 грамів гелю.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Греції, країні експорту:

Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франція

Виробник:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Італія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:1596/11-1-2006
12135/03-02-2014
Номер дозволу на паралельний імпорт:441/19

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської
Економічної зони під наступними назвами:

Чехія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Італія, Люксембург, Польща, Іспанія………Вірган

Дата затвердження листка-вкладиша: 31.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]