Віцкс Антігріп Дзіень і Ноц

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Vicks AntiGrip День і Ніч

500 мг + 60 мг, покриті таблетки

Парацетамол+ Псевдоефедрин гідрохлорид

500 мг + 25 мг, покриті таблетки

Парацетамол+ Дифенгідрамін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лік Vicks AntiGrip День і Ніч і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Vicks AntiGrip День і Ніч
• 3. Як застосовувати лік Vicks AntiGrip День і Ніч
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати лік Vicks AntiGrip День і Ніч
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лік Vicks AntiGrip День і Ніч і для чого він призначений

Vicks AntiGrip День і Ніч містить парацетамол, лікарський засіб, що має знеболюючу і жарознижуючу дію, псевдоефедрин, лікарський засіб, що зменшує набряк слизової оболонки носа, а також дифенгідрамін, лікарський засіб, що має протихістамінну дію і викликає сонливість.

• Парацетамол полегшує боль у тілі, головний біль і жар.
• Псевдоефедрин діє на кровоносні судини в носі, полегшуючи набряк слизової оболонки носа.
• Дифенгідрамін полегшує симптоми кatarу, кихання, очищає ніс від виділень і підходить для застосування в нічний час.

Vicks AntiGrip День і Ніч призначений для короткочасного симптоматичного лікування набряку слизової оболонки носа і синусів, пов'язаного з симптомами грипу і застуди, такими як біль, головний біль і (або) жар, виключно в тих випадках, коли в нічний час з'являється біль, який перешкоджає засинанню.

Vicks AntiGrip День і Ніч призначений для застосування у дорослих і молоді віком від 15 років.

Пакування містить дві різні таблетки, які відрізняються кольором, для застосування в різні періоди доби.

Необхідно уважно прочитати інструкцію для пацієнта, щоб приймати відповідні таблетки в відповідний період доби.

• «Таблетки на день»: жовті таблетки містять парацетамол і псевдоефедрин - для застосування в денний час.
• «Таблетки на ніч»: сині таблетки містять парацетамол і дифенгідрамін - для застосування в нічний час.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Vicks AntiGrip День і Ніч

Коли не застосовувати лік Vicks AntiGrip День і Ніч:

• Якщо в пацієнта є надчутливість до парацетамолу, псевдоефедрину, дифенгідраміну або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених в пункті 6);
• Якщо в пацієнта є дуже високе кров'яний тиск або важка хвороба серця і він приймає бета-блокатори;
• Якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАОІ, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона або депресії) або приймав їх протягом останніх 14 днів;
• Якщо пацієнт приймає інші симпатоміметичні лікарські засоби, що зменшують набряк;
• Якщо в пацієнта є цукровий діабет;
• Якщо в пацієнта є пухлина хромаффінної тканини (рідка пухлина, що впливає на частоту серцевих скорочень або кров'яний тиск);
• Якщо в пацієнта є глаукома (збільшений кров'яний тиск в очному яблуці);
• Якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність;
• Якщо в пацієнта є труднощі з опорожненням сечового міхура (затримка сечі);
• Якщо в пацієнта є надактивність щитоподібної залози.

Не застосовувати лік Vicks AntiGrip День і Ніч у дітей віком до 15 років.

Остережності і заходи обережності

Дифенгідрамін може викликати сонливість. Необхідно уникати прийому синіх таблеток у денний час!

Для уникнення передозування необхідно уникати прийому інших лікарських засобів, що містять парацетамол, лікарські засоби, що звужують судини, або лікарські засоби, що мають протихістамінну дію, включаючи місцеві лікарські засоби і інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування кашлю і застуди.

Під час застосування ліків Vicks AntiGrip День і Ніч може з'явитися раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок стану запалення товстої кишки (недокрівного запалення товстої кишки). Якщо з'являються такі симптоми, пов'язані з травною системою, необхідно припинити застосування ліків Vicks AntiGrip День і Ніч і негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу. Див. пункт 4.

Після застосування ліків Vicks AntiGrip День і Ніч може з'явитися зменшення кровотоку до зорового нерва. Якщо з'являється раптова втрата зору, необхідно припинити прийом ліків Vicks AntiGrip День і Ніч і негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу. Див. пункт 4.

Перед початком застосування ліків Vicks AntiGrip День і Ніч необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт приймає лікарські засоби проти депресії (засоби для сну, опіоїдні лікарські засоби проти болю, лікарські засоби проти психозу і заспокійливі засоби)
• у пацієнта є хвороба нирок або печінки (наприклад, синдром Гілберта)
• пацієнт приймає лікарські засоби, що порушують функцію печінки
• у пацієнта є недостатність ферменту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (фавізм)
• у пацієнта є недостатність глутатіону (антиоксидант)
• у пацієнта є анемія
• пацієнт є дегідратованим
• пацієнт є хронічно недоżywionим
• пацієнт важить менше 50 кг
• пацієнт є у похилому віці
• пацієнт має цукровий діабет
• у пацієнта є астма, хронічний кашель або хронічна хвороба легень (хвороба легень)
• у пацієнта є порушення функції простати
• пацієнт зловживає алкоголем
• у пацієнта є психоз
• у пацієнта є порушення кровотоку в судинах (хвороба Бюргера)

Якщо в пацієнта з'являється гарячка з загальним червоним висипом на шкірі і численними пухирцями, необхідно припинити прийом ліків Vicks AntiGrip День і Ніч і негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу. Див. пункт 4.

Діти і молодь

Необхідно уникати застосування ліків Vicks AntiGrip День і Ніч у дітей віком до 15 років.

Vicks AntiGrip День і Ніч і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Це особливо важливо, щоб повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених лікарських засобів, оскільки їх дія може змінитися:

• лікарські засоби проти депресії (наприклад, МАОІ, у тому числі моклобемід і брофаромін, трициклічні лікарські засоби проти депресії, у тому числі амитриптилін)
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, у тому числі гуанетидин, дебризохін, метилдопа, резерпін, лікарські засоби, що блокують альфа- і бета-адренергічні рецептори
• лікарські засоби, що можуть пошкодити печінку, такі як лікарські засоби проти епілепсії (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, ламотриджин), лікарські засоби проти туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин), лікарські засоби проти ВІЛ (зидовудин, ритонавір) або антибіотики, такі як хлорамфенікол, лінезолід
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування подагри, наприклад пробенецид
• метоклопрамід або домперидон (що застосовуються для лікування нудоти і блювоти)
• холестирамін (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину)
• лікарські засоби, що розріджують кров (антикоагулянти), наприклад варфарин
• алкоголь і інші лікарські засоби, що гальмують центральну нервову систему (наприклад, заспокійливі засоби, снодійні засоби, опіоїдні лікарські засоби проти болю і лікарські засоби проти тривоги)
• лікарські засоби, що мають антихолінергічну дію (лікарські засоби, що впливають на нервову систему) як атropін
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування мігрені, наприклад ерготамін і метисергід
• глікозиди, що застосовуються для лікування хвороб серця (наприклад, дигоксин)
• галогенові лікарські засоби для знеболювання, наприклад циклопропан, галотан, енфлуран, ізофлуран
• саліцілати/аспірин
• інгібітори ізоенізму CYP2D6 цитохрому P450, наприклад метопролол і венлафаксин
• лікарські засоби проти аритмій, або лікарські засоби, що можуть викликати зниження рівня калію в крові (наприклад, деякі мoczопідні лікарські засоби).
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові і рідини організму (метаболічної кислотози з великою аніонною лакуною), яке необхідно терміново лікувати і яке може виникнути особливо у пацієнтів з важкими порушеннями ниркової функції, сепсисом (стан, при якому бактерії і їх токсини циркулюють в крові,导致ючи пошкодження органів), недоżywieniem, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу.

Вплив ліків Vicks AntiGrip День і Ніч на результати лабораторних досліджень

Лік може вплинути на результати визначення рівня сечовини і глюкози в крові.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.

Якщо це необхідно і тільки тоді, коли це рекомендовано лікарем, Vicks AntiGrip День і Ніч може бути застосований під час вагітності. Необхідно застосовувати мінімальну можливу дозу, яка зменшує біль і (або) жар, протягом якомога коротшого часу. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо біль і (або) жар не зменшуються або якщо пацієнтка потребує частіше приймати лік.

Фертильність

Вплив цього ліків на фертильність не був докладно вивчений.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Таблетка на ніч:

Таблетка на ніч містить дифенгідрамін, який може викликати сонливість або спання. Він також може викликати головокружіння, розмитування зору, порушення когнітивних функцій і психомоторних функцій.

Така дія може суттєво порушувати здатність пацієнта керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. У разі появи вищезазначених симптомів не можна керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Таблетка на день:

Таблетка на день не має дії, що впливає на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Однак, через можливість появи головокружіння або оман, необхідно враховувати таку можливість у контексті керування транспортними засобами.

Vicks AntiGrip День і Ніч містить натрій

Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, що означає, що він вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лік Vicks AntiGrip День і Ніч

Vicks AntiGrip День і Ніч завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить:

Дорослі і молодь віком від 15 років:

Необхідно приймати чотири таблетки на добу згідно з нижчезазначеною інструкцією.

Необхідно приймати тільки одну таблетку на раз, виключно в час доби, зазначений на пакуванні.

Не можна приймати більше трьох жовтих таблеток на добу (у денний час).

У денний час не можна приймати синіх таблеток (призначених для нічного часу).

Застосування у дітей і молоді

Не можна давати лік Vicks AntiGrip День і Ніч дітям віком до 15 років.

Шлях і спосіб прийому

Виключно для перорального застосування.

Таблетки необхідно ковтати цілими (без розжовування) і запивати достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування

Цей продукт призначений лише для короткочасного застосування. Не можна приймати лік більше 4 днів.

Застосування більшої кількості ліків, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт або інша особа випадково прийняла більшу кількість ліків, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Необхідно звернутися до лікаря негайно, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, оскільки надмірна кількість парацетамолу може викликати затримане, важке пошкодження печінки.

Пропуск прийому ліків Vicks AntiGrip День і Ніч

Цей лікарський засіб необхідно приймати точно згідно з вищезазначеною інструкцією.

Не можна приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який лік, цей лік може викликати неприємні дії, хоча вони не виникають у кожного.

Необхідно припинити застосування ліків Vicks AntiGrip День і Ніч і негайно звернутися по медичну допомогу

у разі появи будь-якого з нижче перелічених симптомів: реакції надчутливості, включаючи анафілактичні, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона і бронхоспазм*, висипання на шкірі (можуть мати важкий перебіг і включати утворення пухирців і лущення шкіри) і свербіж. Рідко повідомлялося про важкі шкірні реакції.

* Повідомлялося про випадки бронхоспазму після прийому парацетамолу, але існує більша ймовірність його появи у пацієнтів з астмою, чутливими до аспіріну або інших НПЗ.

Необхідно припинити застосування ліків Vicks AntiGrip День і Ніч і звернутися до лікаря у разі появи наступних симптомів:

• у деяких пацієнтів спостерігалося появлення оманів, хоча це відбувається рідко
• безсоння або порушення сну
• рідко повідомлялося про випадки порушення крові, хоча вони не обов'язково були пов'язані з прийомом парацетамолу
• порушення функції печінки
• вплив на функцію серця, наприклад прискорене серцебиття (тахікардія)
• збільшення кров'яного тиску
• у деяких чоловіків, особливо з проблемами простати, можуть виникнути труднощі з сечовипусканням
• раптова гарячка, червоний висип на шкірі або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої загальної екзантематозної пустульози - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть виникнути протягом перших 2 днів прийому ліків Vicks AntiGrip День і Ніч. Див. пункт 2.

Інші неприємні дії можуть включати:

• труднощі з засинанням
• сонливість, головокружіння, розмитування зору, головний біль
• сухість у роті, носі та горлі
• біль у животі, діарея, нудота і блювота
• втома
• замішання, особливо у осіб похилого віку, безсоння, нервозність
• дрігання, парестезії, дискінезія
• тремор м'язів
• запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (недокрівне запалення товстої кишки).
• зменшення кровотоку до зорового нерва (недокрівна нейропатія зору) (частота невідома)

Зголошення неприємних дій

Якщо виникають будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Неприємні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [адреса електронної пошти]

Неприємні дії також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.

Зголошуючи неприємні дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Vicks AntiGrip День і Ніч

Лік необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання ліків.

Не можна застосовувати цей лік після закінчення терміну його дії, зазначеного на пакуванні після EXP. Термін дії означає останній день зазначеного місяця.

Ліків не можна викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лік Vicks AntiGrip День і Ніч

• Активними речовинами таблетки на день є парацетамол (500 мг на таблетку) і хлорид псевдоефедрину (60 мг на таблетку).
• Активними речовинами таблетки на ніч є парацетамол (500 мг на таблетку) і хлорид дифенгідраміну (25 мг на таблетку).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, коповідон, колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію, Покриття таблетки на день:Мішанка для покриття SheffCoat Brilliant Yellow складу: гіпромелоза, тальк (E553b), триоцтан гліцеролу (E1518), перламутровий пігмент на основі міки (кремній-алюмінієвий силікат (E 555) - (міка) і діоксид титану (E 171)), жовтий оксид заліза (E172) Покриття таблетки на ніч:Мішанка для покриття SheffCoat Brilliant Blue складу: гіпромелоза, тальк (E553b), триоцтан гліцеролу (E1518), перламутровий пігмент на основі міки (кремній-алюмінієвий силікат (E 555) - (міка) і діоксид титану (E 171)), індіго, алюмінієвий лак (E132) .

Як виглядає лік Vicks AntiGrip День і Ніч і що містить пакування

Таблетки на день: жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки, покриті (приблизні розміри 9 мм х 18 мм).

Таблетки на ніч: сині, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті зрізаними під кутом краями (приблизний діаметр 12 мм).

Розмір пакування: 16 покритих таблеток (12 таблеток на день і 4 таблетки на ніч) упакованих у блистер PVC/PCTFE/Алюмінієвий, що захищає від доступу дітей, у тектурній коробці.

Відповідальний суб'єкт

WICK-Pharma-Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH

Сульцбахер Штрассе 40

65824 Швальбах-ам-Таунус

Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про цей лік необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.

вул. Забранецька, 20, 03-872 Варшава

тел. 801 25 88 25

Виробник

P&G Health Austria GmbH & Co. OG

Хессльгассе, 20

9800 Шпітталь-ан-дер-Драу

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща

Vicks AntiGrip День і Ніч

Німеччина

WICK DayNait Filmtabletten

Естонія

Wipar

Італія

Vicks Flu Giorno Notte

Литва

Wipar 500mg/60mg+500mg/25mg плевеле денгтос таблетėс

Латвія

Wipar 500 mg/60mg + 500 mg/25 mg апвалькотас

Дата останньої актуалізації інструкції: