Віцкс Антігріп Цомплекс

УПАКОВКА ДО ДОПОВНЕННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Vicks AntiGrip Complex (TriFlunex)

500 мг + 200 мг + 10 мг, порошок для приготування перорального розчину

Парацетамол + Гвайфенезин + Гідрохлорид фенілефрину
Vicks AntiGrip Complex і TriFlunex - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Vicks AntiGrip Complex і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед прийняттям препарату Vicks AntiGrip Complex
• 3. Як приймати препарат Vicks AntiGrip Complex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Vicks AntiGrip Complex
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Vicks AntiGrip Complex і для чого він призначений

Препарат Vicks AntiGrip Complex призначений для полегшення симптомів грипу та застуди.
Препарат містить три активні речовини:

• Парацетамол - добре відомий знеболюючий препарат. Він ефективний при болі, включаючи головний біль та боль у горлі, а також знижує температуру (протипіретичний ефект).
• Гвайфенезин (відхаркувальний препарат) розріджує липку виділення, полегшуючи відкашлювання при мокрому кашлі.
• Гідрохлорид фенілефрину (препарат, який зменшує набряк слизової оболонки носа) зменшує набряк слизової оболонки носа, тим самим полегшуючи його прохідність.

Препарат Vicks AntiGrip Complex слід приймати лише у разі, якщо в пацієнта спостерігаються біль та (або)
гарячка, закладення носа та мокрий кашель.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі дані перед прийняттям препарату Vicks AntiGrip Complex

Коли не слід приймати препарат Vicks AntiGrip Complex:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, гвайфенезину, гідрохлориду фенілефрину або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті
• 6)
• якщо в пацієнта спостерігаються захворювання серця
• якщо в пацієнта спостерігається високий тиск крові (гіпертонія)
• якщо в пацієнта спостерігаються захворювання печінки або важке захворювання нирок Сторінка 1 5
• якщо в пацієнта спостерігається гіпертиреоз
• якщо пацієнт має цукровий діабет
• якщо пацієнт має глаукому (підвищений тиск у оці) з вузьким кутом відтоку
• якщо пацієнт має порфірію, яка є вродженим порушенням, характеризованим надмірною пігментацією сечі
• якщо пацієнт приймає трициклічні антидепресанти
• якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона або приймав їх протягом останніх 14 днів
• якщо пацієнт приймає препарати, які знижують тиск крові або застосовуються для лікування стенокардії.

Попередження та заходи обережності

Важливо: містить парацетамол. Не слід приймати з іншими препаратами, які містять парацетамол.
У разі передозування, незважаючи на добре самопочуття пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря у зв'язку з ризиком затриманого, важкого пошкодження печінки. Не слід приймати препарат з іншими препаратами проти грипу, застуди та кашлю.
Перед прийняттям препарату Vicks AntiGrip Complex слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо в пацієнта спостерігаються проблеми з функцією печінки
• якщо пацієнт є чоловіком і має збільшену простату, що може спричиняти труднощі з сечовипусканням
• якщо в пацієнта спостерігаються проблеми з кровообігом (у тому числі синдром Рейно)
• якщо в пацієнта спостерігається упорний або хронічний кашель, як у пацієнтів, які курять, з астмою, з хронічним бронхітом або емфіземою легень
• якщо в пацієнта спостерігається важка гемолітична анемія, дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату, хронічні порушення харчування або пацієнт є дегідратованим.

Діти та підлітки

Не слід приймати препарат Vicks AntiGrip Complex у дітей віком до 12 років.

Препарат Vicks AntiGrip Complex та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Перед початком прийняття препарату Vicks AntiGrip Complex слід обговорити це з лікарем, якщо

• препарати, які містять парацетамол або інші препарати, які зменшують набряк слизової оболонки носапід час грипу та застуди. У разі прийняття цих препаратів не слід приймати препарат Vicks AntiGrip Complex.
• інгібітори моноамінооксидази(ІМАО) які використовуються для лікування депресіїабо хвороби Паркінсона. Не слід прийматипрепарат Vicks AntiGrip Complex, якщо пацієнт приймав ІМАО протягом останніх 14 днів.
• трициклічні антидепресантиякі використовуються для лікування депресії, такі як амітріптилін або іміпрамін.
• препарати, які використовуються для лікування високого тиску крові(препарати проти гіпертонії), включаючи бета-адреноблокатори, або які покращують функцію серця чи коригують неправильний ритм серця (дигоксин, ланоксин, дигітоксин).
• фенотіазини (які використовуються як антипсихотичні препарати для лікування станів, таких як шизофренія або параноя, або як препарати, які запобігають нудоті та блювоті).
• препарати проти нудоти та блювоти(наприклад, метоклопрамід або домперидон).
• препарати, які знижують згортання крові(препарати проти згортання), наприклад варфарин або інші похідні кумарину.
• препарати, які знижують високий рівень холестерину(наприклад, холестирамін).
• препарати, які мають заспокійливу дію (барбітурати).
• пробенецид або АЗТ (зидовудин).
• ізоніазид (який використовується для профілактики та лікування туберкульозу).

Препарат Vicks AntiGrip Complex та їжа, напої та алкоголь

Не слід приймати препарат з алкоголем.
Сторінка 2 5

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною, годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийняття цього препарату. Якщо це необхідно і тільки тоді, коли це рекомендовано лікарем або фармацевтом, препарат Vicks AntiGrip Complex може бути прийнятий під час вагітності. Слід використовувати мінімальну можливу дозу, яка зменшує біль та (або) гарячку, протягом якомога коротшого часу. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо біль та (або) гарячка не зменшуються або якщо пацієнтці потрібно частіше приймати препарат.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Препарат може спричиняти головокружіння центрального походження та дезорієнтацію. У разі появи цих симптомів не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами.

Препарат Vicks AntiGrip Complex містить аспартам, сахарозу та натрій

• Аспартам (Е951): цей препарат містить 6 мг аспартаму в кожній сашетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією (ФКУ), рідкісним генетичним захворюванням метаболізму, при якому відбувається накопичення фенілаланіну, оскільки він не може бути правильно видалений організмом.
• Сахароза: якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
• Натрій: цей препарат містить 157 мг натрію (основний компонент, який використовується для приготування/столова сіль) в кожній сашетці. Це відповідає 7,85% максимальної рекомендованої добової дози натрію для дорослих. Слід повідомити лікаря або фармацевта у разі потреби прийняття 3 або більше сашеток на добу протягом тривалого часу, особливо у разі рекомендації щодо дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати препарат Vicks AntiGrip Complex

Цей препарат завжди слід приймати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
1 сашетка кожні 4-6 годин у разі потреби. Не слід приймати більше 4 сашеток на добу.
Не слід приймати дозу, яка перевищує рекомендовану.
Не слід приймати препарат з алкогольними напоями.

Применення у дітей та підлітків

Не слід давати дітям віком до 12 років.

Спосіб прийняття

Препарат має форму порошку для розчинення у воді для приготування гарячого напою.
Всієї сашетки порошку слід всипати у келих і залити гарячою, але не кип'яченою водою (близько 250 мл).
Залишити до охолодження та досягнення температури, придатної для вживання, а потім випити опалісуючий, жовтий розчин з цитрусово-ментоловим запахом та смаком.

Тривалість лікування

Не рекомендується тривале застосування препарату.
Якщо симптоми погіршаться або не зникнуть через 3 дні, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Vicks AntiGrip Complex:

Слід негайно звернутися до лікаряу разі застосування дози, більшої ніж рекомендована, або у разі застосування препарату дитині у дозі, більшій ніж рекомендована, незважаючи на добре самопочуття пацієнта
дорослого або дитини, у зв'язку з ризиком затриманого, важкого пошкодження печінки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям препарату, слід звернутися до фармацевта.
Сторінка 3 5

Пропуск прийняття препарату

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, слід негайно припинити прийняття препарату і терміново звернутися по медичну допомогу:

• Було зафіксовано дуже рідкісні випадки важких реакцій на шкіру. Рідко спостерігались важкі алергічні реакції (анafilаксія), свистячий дихання або проблеми з диханням. (Рідко: стосується менше 1 особи на 1000, але більше 1 особи на 10 000; Дуже рідко: стосується менше 1 особи на 10 000).
• Дуже рідко під час прийняття парацетамолу можуть виникнути деякі порушення крові та підшлункової залози (панкреатит) (стосується менше 1 особи на 10 000).

Інші побічні ефекти

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат Vicks AntiGrip Complex

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін зберігання розчину після розчинення вмісту сашетки у воді: розчин є стабільним протягом 90 хвилин.
Сторінка 4 5
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Vicks AntiGrip Complex

• Активними речовинами препарату є: парацетамол, гвайфенезин, гідрохлорид фенілефрину. Кожна сашетка препарату являє собою одну дозу препарату, яка містить активні речовини: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг і гідрохлорид фенілефрину 10 мг.
• Інші компоненти: сахароза, лимонна кислота, винна кислота, цитрат натрію, цитрат лимонний, аспартам (Е 951), ацесульфам калію (Е 950), ментол, порошок; цитрусовий аромат, аромат лимонного соку, жовта фарба хінолінова (Е 104). Див. пункт 2.

Як виглядає препарат Vicks AntiGrip Complex та що містить упаковка

Препарат Vicks AntiGrip Complex має форму білуватого порошку, упакованого у сашетки у паперовому пучку. Препарат доступний у паперових пучках по 5 і 10 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

WICK Pharma, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Німеччина

Виробник:

Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Велика Британія
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross-Gerau, Hessen,
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу на території України: 14-0198

Номер дозволу на паралельний імпорт: 372/22 Дата затвердження інформації: 10.10.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 5