Улотка до пакування: інформація для користувача
Vicks AntiGrip Complex 500 мг + 200 мг + 10 мг, порошок для приготування розв'язника
для перорального прийому
Парацетамол + Гвайфенезин + Фенілефрин гідрохлорид
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
- Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в улотці, слід повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.
- Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст улотки:
- 1. Що таке препарат Vicks AntiGrip Complex і для чого він призначений
- 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vicks AntiGrip Complex
- 3. Як застосовувати препарат Vicks AntiGrip Complex
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Vicks AntiGrip Complex
- 6. Зміст пакування і інші відомості
1. Що таке препарат Vicks AntiGrip Complex і для чого він призначений
Препарат Vicks AntiGrip Complex містить три активні речовини:
- Парацетамол є добре відомим засобом для зниження температури тіла та лікування болю. Він ефективний при лікуванні болю, включаючи головний біль і боль у горлі, а також знижує температуру тіла (протипіретичний ефект).
- Гвайфенезин (відхаркувальний засіб) розріджує густий секрет у легенях, полегшуючи відкашлювання при мокрому кашлі.
- Фенілефрин гідрохлорид (засіб, що зменшує набряк слизових оболонок носа) зменшує набряк слизових оболонок носа, тим самим полегшуючи його прохідність.
Vicks AntiGrip Complex призначений для короткочасного застосування з метою полегшення симптомів грипу, застуди та кашлю (болі легкого та середнього ступеня, підвищена температура тіла, набряк слизових оболонок носа, мокрий кашель) у дорослих та дітей віком від 12 років. Препарат Vicks AntiGrip Complex слід приймати лише у разі, якщо в пацієнта одночасно спостерігаються комбінації симптомів грипу та застуди, таких як біль та/або підвищена температура тіла, набряк слизових оболонок носа та мокрий кашель. Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Vicks AntiGrip Complex
Коли не слід застосовувати препарат Vicks AntiGrip Complex:
- якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на парацетамол, гвайфенезин, фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6)
- якщо в пацієнта спостерігаються захворювання серця
- якщо в пацієнта спостерігається підвищене артеріальне тиску (гіпертонія)
- якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції печінки або важкі порушення функції нирок
- якщо в пацієнта спостерігається гіпертиреоз
- якщо пацієнт зараз приймає інші симпатоміметичні препарати (наприклад, псевдоефедрин, оксиметазолін, клонідин, салбутамол тощо)
- якщо пацієнт має цукровий діабет
- якщо пацієнт має глаукому (підвищене внутрішньоочне тиску) з вузьким кутом відтоку
- якщо пацієнт має порфірію, яка є вродженим порушенням, характеризованим надмірною пігментацією сечі
- якщо пацієнт приймає трициклічні антидепресанти
- якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори
- якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) - застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона або приймав їх протягом останніх 14 днів
Попередження та заходи обережності
Важливо: містить парацетамол. Не слід застосовувати з іншими препаратами, що містять парацетамол.
У разі передозування, незважаючи на добрий стан пацієнта, слід негайно звернутися до лікаря у зв'язку з ризиком затриманого, важкого пошкодження печінки. Не слід застосовувати препарат з іншими препаратами проти грипу, застуди та кашлю.
Перед застосуванням препарату Vicks AntiGrip Complex слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
- якщо в пацієнта спостерігається алкогольна хвороба печінки або пацієнт регулярно вживає алкоголь. Регулярне вживання алкоголю погіршує функцію печінки, а препарати, що містять парацетамол, можуть збільшити ризик токсичного впливу на печінку.
- якщо пацієнт є чоловіком і має збільшену простату, що може викликати труднощі з сечовипусканням
- якщо в пацієнта спостерігаються порушення кровообігу (у тому числі синдром Рейно)
- якщо в пацієнта спостерігається хронічний кашель, що триває понад тиждень, кашель, що викликає утворення великої кількості мокротиння, або упоркий кашель, такий як у пацієнтів, що палить тютюн, при астмі, хронічному бронхіті або емфіземі легень
- якщо в пацієнта спостерігається важка гемолітична анемія, дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, хронічні порушення харчування або пацієнт є дегідратованим.
Під час застосування препарату Vicks AntiGrip Complex слід негайно повідомити лікаря, якщо:
Якщо в пацієнта спостерігаються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик).
Зафіксовано випадки важкого захворювання, відомого як метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин), у пацієнтів, які приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Діти та підлітки
Препарат Vicks AntiGrip Complex не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.
Препарат Vicks AntiGrip Complex та інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Перед початком застосування препарату Vicks AntiGrip Complex слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт приймає:
- препарати, що містять парацетамол або інші засоби, що зменшують набряк слизових оболонок носапід час грипу та застуди. У разі прийому цих препаратів не слід застосовувати препарат Vicks AntiGrip Complex. Не слід застосовувати препарат Vicks AntiGrip Complex, якщо пацієнт приймає:
- інгібітори моноамінооксидази(ІМАО), що застосовуються при лікуванні депресіїабо хвороби Паркінсона. Не слід застосовуватипрепарат Vicks AntiGrip Complex, якщо пацієнт приймав ІМАО протягом останніх 14 днів.
- трициклічні антидепресанти, що застосовуються при лікуванні депресії, такі як амітріптилін або іміпрамін.
- препарати, що застосовуються при лікуванні гіпертонії(препарати, що знижують артеріальне тиску), включаючи бета-адреноблокатори, або препарати, що покращують функцію серця чи коригують неправильний ритм серця (дігоксин, ланоксин, дигітоксин). сульфат атропіну, широко застосовуваний для дослідження зору, при лікуванні низького тиску та як антидот на отруєння флуклоксациліном (антибіотик), через серйозний ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та тканинами (відомого як метаболічний ацидоз), яке слід негайно лікувати (див. пункт 2).
- препарати проти нудоти та блювоти(наприклад, метоклопрамід або домперидон).
- препарати, що знижують згортання крові(препарати, що запобігають утворенню тромбів), наприклад, варфарин або інші похідні кумарину.
- препарати, що знижують рівень холестерину(наприклад, холестирамін).
- препарати, що застосовуються для заспокоєння (барбітурати).
- препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії, наприклад, ламотриджин та барбітурати
- аспірин та інші салicíлати, що застосовуються для зниження болю, температури тіла та запобігання утворенню тромбів.
- агоністи рецепторів альфа-адренергічних, наприклад, препарати, що застосовуються при лікуванні синдрому дефіциту уваги/гіперактивності (клонідин, гуанфацин), препарати проти спастичності (тизанідин)
- Препарати, що застосовуються при лікуванні мігренозних болей голови (ерготамін, дигідроерготамін)
- пробенецид або АЗТ (зидовудин).
- ізоніазид або рифампіцин (що застосовуються при профілактиці та лікуванні туберкульозу).
Застосування препарату Vicks AntiGrip Complex з їжею, питтям та алкоголем
Не слід застосовувати препарат з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, існує підозра, що вона вагітна або планує вагітність, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього препарату. Якщо це необхідно і лише тоді, коли це рекомендовано лікарем або фармацевтом, препарат Vicks AntiGrip Complex може бути застосований під час вагітності. Цей препарат може бути застосований під час годування грудьми лише під наглядом лікаря. Необхідно застосовувати мінімальну можливу дозу, яка знижує біль та/або температуру тіла, протягом якомога коротшого часу. Необхідно проконсультуватися з лікарем або акушеркою, якщо біль та/або температура тіла не знижуються або якщо пацієнтці необхідно частіше приймати препарат.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат може викликати головокружіння та дезорієнтацію. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Vicks AntiGrip Complex містить аспартам, сахарозу та натрій
- Аспартам (Е951): цей препарат містить 6 мг аспартаму в кожній сашетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією (ФКУ), рідким генетичним метаболічним захворюванням, при якому відбувається накопичення фенілаланіну, оскільки він не може бути правильно видалений організмом.
- Сахароза (містить у однії сашетці - 2000 мг): якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
- Натрій: цей препарат містить 157 мг натрію (основний компонент, що використовується для готування/столова сіль) в кожній сашетці. Це відповідає 7,85% максимальної рекомендованої добової дози натрію для дорослих. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта у разі потреби застосування 3 або більше сашеток на добу протягом тривалого часу, особливо у разі рекомендації застосування дієти з низьким вмістом солі (натрію).
3. Як застосовувати препарат Vicks AntiGrip Complex
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші:
Рекомендована доза становить одну сашетку.
Дозу (одну сашетку) можна приймати до чотирьох разів на добу, з інтервалом не менше чотирьох годин між прийомами. Не слід застосовувати більше чотирьох сашеток на добу.
Не слід застосовувати дозу вищу за рекомендовану.
Застосування у дітей та підлітків
Цей препарат не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.
Спосіб застосування
Препарат має форму порошку для розчинення у воді для перорального прийому у вигляді гарячого напою.
Відміряйте одну сашетку порошку у келих і залейте гарячою, але не кип'яченою водою (приблизно 250 мл).
Покиньте до охолодження та досягнення температури, придатної для пиття, а потім випийте опалісуючий, жовтий розчин з цитрусовим та ментоловим запахом та смаком.
Тривалість лікування
Якщо симптоми тривають понад 3 дні або погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Vicks AntiGrip Complex:
Необхідно негайно звернутися до лікаря, незважаючи на добрий стан пацієнта
дорослого або дитини, у зв'язку з ризиком затриманого, важкого пошкодження печінкиу разі застосування дози вищої за рекомендовану або якщо цей препарат був випадково прийнятий дитиною.
Пропуск прийому препарату
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які з наступних важких побічних ефектів, слід негайно припинити прийом препарату і терміново звернутися по медичну допомогу:
- Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб) можуть виникнути важкі алергічні реакції (анafilаксія), такі як висипка на шкірі, свербіж, набряк губ, язика, горла, обличчя, свистячий дихання або труднощі з диханням.
- Відзначені дуже рідкі (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб) випадки важких шкірних реакцій. Якщо виникла шкірна реакція, слід припинити застосування і негайно звернутися по медичну допомогу. Синдром Стівенса-Джонсона та (або) токсична некроліз нaskórka може спочатку проявлятися червоними плямами, що нагадують тарілки або круглі плями, часто з пухирями посередині тулуба. Також можуть виникнути виразки порожнини рота, горла, носа, статевих органів та очей (червоність та набряк очей). Ці важкі висипки на шкірі часто передують підвищенню температури тіла та (або) симптомам, подібним на грип. Висипки можуть розвинутися у розлегле лущення шкіри та ускладнення, що загрожують життю, або закінчитися смертю.
- Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб) під час прийому парацетамолу можуть виникнути деякі порушення крові, наприклад, збільшення кількості носових кровотеч або виявлення, що легше утворюються синяки.
Інші побічні ефекти | |
Частота | Побічні ефекти |
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб). | Втрата апетиту, нудота або блювота |
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб). | Легкі алергічні реакції (такі як висипка на шкірі або кропив'янка) Біль у животі, діарея Біль у голові, головокружіння Швидке або нерегулярне серцебиття (серцебиття); підвищене артеріальне тиску Труднощі з засипанням (безсоння), нервозність, тремор (дригавки), дратівливість, незручність, дезорієнтація або тривога. Неправильні результати аналізів крові на функцію печінки. |
Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб) | Значне зниження кількості кров'яних клітин, що збільшує ймовірність виникнення інфекцій |
Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних) | Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2). |
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Артема, 31, м. Київ, 02000, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
Сайт: https://www.dls.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату
5. Як зберігати препарат Vicks AntiGrip Complex
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на сашетці або пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Строк зберігання розчину після розчинення вмісту сашетки у воді: розчин є стабільним протягом 90 хвилин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст пакування та інші відомості
Що містить Vicks AntiGrip Complex
- -Активними речовинами препарату є: парацетамол, гвайфенезин, фенілефрин гідрохлорид. Кожна сашетка препарату являє собою одну дозу препарату, що містить активні речовини: парацетамол 500 мг, гвайфенезин 200 мг і фенілефрин гідрохлорид 10 мг.
- -Інші компонентивключають: сахарозу, лимонну кислоту, винну кислоту, цитрат натрію, цитрат цинку, аспартам (Е951), ацесульфам калію (Е950), ментол у порошку, цитрусовий аромат, аромат соку цитрусових, жовта чинолінова (Е104). Див. пункт 2.
Як виглядає Vicks AntiGrip Complex і що містить пакування
Vicks AntiGrip Complex має форму білуватого порошку, упакованого у ламіновані сашетки у тектурній пачці. Пачка містить 5 або 10 сашеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт:
WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40-50,
D-65824 Schwalbach am Taunus
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
вул. Забранецька, 20, 03-872 Варшава
тел. 801 25 88 25
Виробник:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau, Hessen
Німеччина
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія:
Vicks AntiGrip Complex 200 мг/500 мг/10 мг порошок для перорального розчину
Естонія:
TriFlunex 500 мг/200 мг/10 мг порошок для перорального розчину
Німеччина: WICK DayMed Kombi Erkältungsgetränk Paracetamol 500 мг/ Фенілефрин ГКл 10 мг/Гвайфенезин 200 мг Порошок для приготування розчину для перорального прийому
Ірландія:
Paracetamol 500 мг Гвайфенезин 200 мг Фенілефрин 10 мг Гідрохлорид
Італія:
Vicks Flu-Tripla Azione
Латвія:
TriFlunex 500 мг/200 мг/10 мг Порошок для приготування перорального розчину
Литва:
TriFlunex 500 мг/ 200 мг/ 10 мг Порошок для приготування перорального розчину
Румунія: Vicks AntiGrip Complex 500мг/200мг/10мг порошок для перорального розчину
Іспанія: IlviGrip Expertorante порошок для перорального розчину
Чехія:
Vicks SymptoMed Complete цитрон
Угорщина:
Grippo Med Wick Цитрон ізюм для приготування перорального розчину
Велика Британія: Vicks Cold and Flu Care Daymed Complete Hot Drink
Дата останньої актуалізації улотки: січень 2025