Трімесан

Упаковка до лікарського засобу: інформація для користувача

ТРІМЕСАН, 100 мг, таблетки

Триметоприм

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Трімесан і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Трімесан
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Трімесан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Трімесан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Трімесан і для чого він призначений

Трімесан - це антибактеріальний лікарський засіб для внутрішнього застосування. Активною речовиною лікарського засобу є триметоприм, який є інгібітором редуктази дігідрофолієвої кислоти, ферменту, що бере участь у перетворенні дігідрофолієвої кислоти в тетрагідрофолієву кислоту. Тріметоприм селективно гальмує синтез білків бактерій, що призводить до їхньої загибелі.
Тріметоприм діє на більшість штамів наступних мікроорганізмів:
Bordetellaсп ., Citrobacterсп ., Enterobacterсп ., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Hafniaсп .,
Klebsiella pneumoniae, Legionellaсп ., Pasteurellaсп ., Providenciaсп ., Serratiaсп ., Salmonellaсп .,
Shigellaсп ., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis,
Vibrioсп ., Yersiniaсп .
Показання для застосування:
Інфекції сечовидільної системи, спричинені чутливими штамами Escherichia coli, Proteus mirabilis,
Enterobacterсп. та стафілококи, включаючи Staphylococcus saprophyticus.
Інфекції дихальної системи: пневмонія, спричинена Pneumocystis carinii(в тому числі як ускладнення синдрому набутого імунодефіциту AIDS).
Інфекції травної системи: тиф, діарея, спричинена E. coli(в тому числі діарея мандрівників).
Чутливість мікроорганізмів необхідно підтвердити лабораторними дослідженнями.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Трімесан

Коли не застосовувати лікарський засіб Трімесан:

• якщо пацієнт має алергію на триметоприм або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• у разі вагітності;
• якщо пацієнт має порушення крові, включаючи мегалобластну анемію, спричинену дефіцитом фолієвої кислоти;
• якщо у пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Трімесан необхідно обговорити це з лікарем.
Тріметоприм може гальмувати вироблення клітин крові. Якщо під час лікування з'являються болі в горлі, гарячка або крововиливи, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки пошкодження кісткового мозку.
Необхідно повідомити лікаря про будь-які існуючі порушення функції кісткового мозку (порушення кровотворення), включаючи анемію, оскільки триметоприм може погіршити їхній перебіг.
Тріметоприм потенційно може бути причиною гіперкаліємії (збільшення рівня калію в крові).
Одночасне застосування лікарського засобу Трімесан з певними лікарськими засобами (див. «Трімесан та інші лікарські засоби», нижче), добавками калію та продуктами з високим вмістом калію може привести до важкої гіперкаліємії. Симптоми важкої гіперкаліємії можуть включати судоми м'язів, нерегулярний ритм серця, діарею, нудоту, головокружіння або головний біль.
Необхідно повідомити лікаря про будь-які перенесені захворювання печінки або нирок, оскільки вони можуть привести до необхідності зниження дози лікарського засобу.

Трімесан та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, це стосується:

• антібіотиків, таких як рифампіцин,
• лікарських засобів, що пригнічують згортання крові, таких як варфарин,
• дігоксину та прокаїнаміду - лікарських засобів, що застосовуються при захворюваннях серця,
• фенітоїну, що застосовується при епілепсії,
• дапсону - лікарського засобу, що застосовується при лікуванні оприщеного запалення шкіри або лепри, синдромі Крона,
• лікарських засобів, що гальмують діяльність кісткового мозку, таких як метотрексат і фенітоїн,
• спіронолактону та інших лікарських засобів, що діють подібно до нього (інших мoczопідніючих лікарських засобів, що зберігають калію).

Трімесан з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінки, які вагітні, не повинні застосовувати лікарський засіб Трімесан.
Тріметоприм проникає в грудне молоко. Не рекомендується застосування триметоприму під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає інформації про те, що лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Трімесан

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу:
Дорослі та діти старші 12 років: зазвичай 100 мг до 200 мг двічі на добу (1 - 2 таблетки кожні 12 годин).
Діти у віці від 6 до 12 років: приблизно 2 мг до 4 мг на кг маси тіла (це становить половину до 1 таблетки), двічі на добу.
Діти у віці молодше 6 років: не рекомендується застосування лікарського засобу у дітей цієї вікової групи.
Таблетки можна ділити.
Найкраще застосовувати лікарський засіб між прийомами їжі, оскільки їжа гальмує всмоктування триметоприму.
Тривалість лікування:
Лікарський засіб повинен застосовуватися не менше 10 днів. Після зникнення симптомів захворювання лікування повинно продовжуватися ще 2 до 3 днів.
Хворі з нирковою недостатністю: дозування залежить від значення кліренсу креатиніну:
У разі кліренсу креатиніну понад 30 мл/хв доза не відрізняється від зазвичай застосовуваної дози - тобто 100 мг до 200 мг двічі на добу.
У разі кліренсу креатиніну 15 - 30 мл/хв доза становить 50 мг (половина таблетки) кожні 12 годин.
У осіб з кліренсом креатиніну нижче 15 мл/хв не рекомендується застосування лікарського засобу.
Спецдозування:
Тиф: спочатку 300 мг (3 таблетки) кожні 12 годин (протягом 2 до 3 днів), а потім 200 мг (2 таблетки) кожні 12 годин.
Пневмоцистна пневмонія: 5 мг на кг маси тіла кожні 8 годин або 300 мг кожні 8 годин. У разі лікування в поєднанні з лікарським засобом, що містить дапсон, доза становить 100 мг на добу.
У хворих, які реагують на лікарський засіб протягом перших 72 годин, лікування повинно продовжуватися протягом 14 днів.
Діарея мандрівників: 200 мг (2 таблетки) кожні 12 годин.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Трімесан

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Трімесан необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому лікарського засобу Трімесан

У разі пропуску дози лікарського засобу необхідно прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти ,хоча не у кожного вони з'являються.
У разі з'явлення нижче перелічених важких побічних ефектів, що загрожують життю, необхідно припинити застосування лікарського засобу і негайно звернутися по допомогу до лікаря або найближчої лікарні (з'являються рідко, тобто рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів):

• анafilактичний шок, що проявляється сплутаністю, блідістю шкіри, зниженням артеріального тиску, потінням, зменшенням кількості сечі, прискоренням дихання, слабістю і втратою свідомості);
• синдром Стівенса-Джонсона (з'явлення пухирів на слизових оболонках ротової порожнини, горла, геніталій та навколоанальних областей, а також на кон'юнктиві);
• синдром Лаєлла (гостре ураження шкіри з відшаруванням епідермісу).

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем у разі з'явлення наступних побічних ефектів:
з'являються з невідомою частотою:

• частого з'явлення синяків та крововилив через зниження кількості тромбоцитів,
• болів у горлі, інфекцій, що можуть бути симптомами зниження кількості лейкоцитів, гранулоцитопенії;
• кровотеч з носа та інших кровотеч, анемії;
• синюшності шкіри через підвищення рівня метгемоглобіну в крові (внаслідок підвищення рівня метемоглобіну); з'являються рідко (рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів):
• головних болів, нудот, блювот, світлобоязні, шийної напруги (асептичний менінгіт)

Інші побічні ефекти:
Рідко (з'являється рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів):
збільшення рівня калію, сечовини, креатиніну, білірубіну в крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження рівня натрію в крові, гарячка.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): відчуття дискомфорту в епігастрії, нудоти, блювот, запалення мови; висипання на шкірі, свербіж та підвищена чутливість до світла.
(частота цих змін залежить від дози. Висипання часто мають плямисто-грудковий характер і з'являються після 10

• 14 днів від початку лікування).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Трімесан

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей .
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Трімесан

• Активною речовиною лікарського засобу є триметоприм .Одна таблетка містить 100 мг триметоприму.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію типу С, стеарин магнію.

Як виглядає лікарський засіб Трімесан і що містить упаковка

Трімесан - це білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з рискою поділу на одній стороні.
Білі, непрозорі блистерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінієва в картонній коробці.
Розмір упаковки: 20 або 40 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

SUN-FARM ТОВ
вул. Долина, 21
05092 Ломянки

Виробник/ Імпортер

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенська вул., 15
06796 Бренна
Німеччина

Дата останньої актуалізації брошури: