Тріколон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Триколон, 100 мг, покриті таблетки

Тримебутин малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Триколон і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Триколон
• 3. Як застосовувати препарат Триколон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Триколон
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Триколон і для чого він застосовується

Препарат Триколон містить тримебутин малеат як активну речовину. Тримебутин діє на гладкі м'язи травного тракту, регулюючи роботу (перистальтику) травного тракту.
Дія препарату залежить від стану функціональної діяльності травного тракту, а регуляція перистальтики охоплює весь травний тракт. Тримебутин не впливає на центральну нервову систему.
Препарат Триколон застосовується для лікування симптомів:

• розладів моторики травного тракту та кишечникових розладів у перебігу синдрому раздраженого кишківника;
• функціональних розладів травного тракту - зокрема, диспепсія (нестравність), болі в животі, спазми кишківника, діарея або запор.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Триколон

Коли не застосовувати препарат Триколон

• якщо пацієнт має алергію на тримебутин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Триколон необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Діти

Не рекомендується застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Препарат Триколон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає зотепін (препарат проти психозу).

Триколон з їжею та питтям

Див. пункт 3.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Немає достатніх досліджень, які підтверджують безпеку застосування тримебутину під час вагітності. З цієї причини не рекомендується застосування тримебутину під час першого триместру вагітності. Не передбачається шкідливого впливу на організм матері або дитини, однак застосування тримебутину під час другого або третього триместру слід розглядати лише у разі потреби.
Годування грудьми
Не встановлено безпеки застосування тримебутину у жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Немає даних щодо впливу тримебутину на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Триколон не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Содій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) содію в одній таблетці, тобто препарат вважається "вільним від содію".

3. Як застосовувати препарат Триколон

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально. Рекомендована доза становить 100 мг, 3 рази на добу, перед прийомом їжі.
У виправданому випадку дозу можна збільшити до 600 мг на добу у роздільних дозах.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат можна застосовувати у підлітків віком понад 12 років у дозі не більшій ніж 6 мг/кг маси тіла на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Триколон

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно зв'язатися з лікарем, який призначить відповідне лікування симптомів.

Пропуск прийому препарату Триколон

Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Не дуже часто (виникають не частіше ніж у 1 на 100 осіб):

• висип.

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• гіперчутливість,
• контактне запалення шкіри, запалення шкіри, червоність, свербіж та кропив'янка,
• важкі шкірні реакції, включаючи гостру загальну кропив'янку, мультиформну еритему, токсичний епідермальний некроліз, екзфоліативний дерматит.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Триколон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Триколон

• Активною речовиною препарату є тримебутин (у вигляді тримебутин малеату). 1 покрита таблетка містить 100 мг тримебутину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), желатинова кукурудзяна крохмаль, гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), яблучний кислота, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію та оболонка складу: лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (15 мПа·с), діоксид титану (Е 171), макрогол 4000.

Як виглядає препарат Триколон та що містить пакування

Препарат Триколон, 100 мг - білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 8 мм.
Одне пакування препарату містить 30 або 100 покритих таблеток, у блистерах PVC/PVDC/Алюмініум у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: