Тріколон Форте

Листок вкладення до упаковки: інформація для пацієнта

Триколон Форте, 200 мг, покриті таблетки

Тримебутин малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Триколон Форте і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Триколон Форте
• 3. Як застосовувати препарат Триколон Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Триколон Форте
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Триколон Форте і для чого він призначено

Препарат Триколон Форте містить тримебутин малеат як активну речовину. Тримебутин діє на
гладкі м'язи травного тракту, регулюючи роботу (перистальтику) травного тракту.
Дія препарату залежить від стану функціональної діяльності травного тракту, а регуляція перистальтики
поширюється на весь травний тракт. Тримебутин не впливає на центральну нервову систему.
Препарат Триколон Форте застосовується для лікування симптомів:

• розладів моторики травного тракту і шлунково-кишкових розладів при синдромі подразненого кишківника;
• функціональних розладів травного тракту - зокрема, диспепсія (шлункова нездужання), болі в животі, спазми кишківника, діарея або запор.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Триколон Форте

Коли не застосовувати препарат Триколон Форте

• якщо пацієнт має алергію на тримебутин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Триколон Форте необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.

Діти

Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Триколон Форте і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає зотепін (препарат проти психозу).

Препарат Триколон Форте з їжею і питтям

Див. пункт 3.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Немає достатніх досліджень, які підтверджують безпеку застосування тримебутину під час вагітності. З цієї причини не рекомендується застосовувати тримебутин під час першого триместру вагітності. Не
передбачається шкідливого впливу на організм матері або дитини, однак застосування тримебутину під час другого або третього триместру слід розглядати лише у разі потреби.
Годування грудьми
Не встановлено безпеки застосування тримебутину у жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Немає даних щодо впливу тримебутину на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Триколон Форте не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами і
обслуговувати машини.

Препарат містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

Содій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) содію в одній таблетці, тобто препарат вважається «безсодовим».

3. Як застосовувати препарат Триколон Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально. Рекомендована доза становить 100 мг (півтаблетки), 3 рази на добу, перед їжею.
У виправданому випадку дозу можна збільшити до 600 мг на добу в дрібних дозах.
Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши склянкою води.
Лінія поділу на таблетці дозволяє розділити препарат на рівні дози.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат можна застосовувати у підлітків віком понад 12 років у дозі не більшій за 6 мг/кг маси
тіла на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Триколон Форте

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно сконтактувати з лікарем,
який призначить відповідне лікування симптомів.

Пропуск прийому препарату Триколон Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Не дуже часто (виникають не частіше ніж у 1 на 100 осіб):

• висип.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)

• гіперчутливість,
• контактний дерматит, дерматит, рубцювання, свербіж та кропив'янка,
• важкі шкірні реакції, включаючи гостру генералізовану пустульозну еритемію, поліформну еритемію, токсичний епідермальний некроліз, екзфоліативний дерматит.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Триколон Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Триколон Форте

• Активною речовиною препарату є тримебутин (у вигляді тримебутин малеату). 1 покрита таблетка містить 200 мг тримебутину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), желатинова кукурузна крохмаль, гіпромелоза 2910 (6 мПа·с), яблучна кислота, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію та оболонка з складом: лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (15 мПа·с), діоксид титану (Е 171), макрогол 4000.

Як виглядає препарат Триколон Форте і що містить упаковка

Препарат Триколон Форте - білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки розміром 14x8 мм,
з лінією поділу з обох сторін. Одна упаковка препарату містить 30 або 60 покритих таблеток, у
блістерах PVC/PVDC/Алюмінію в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації листка: