Трібукс

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Трібукс

100 мг, таблетки

Тримебутин малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке Трібукс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Трібукс
• 3. Як застосовувати Трібукс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Трібукс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Трібукс і для чого його застосовують

Трібукс містить тримебутин у кількості 100 мг на таблетку. Тримебутин діє на гладкі м'язи шлунково-кишкового тракту, регулюючи роботу (моторну функцію) шлунково-кишкового тракту. Не впливає на центральну нервову систему.

Показання

Трібукс застосовують для лікування:

• розладів моторної функції шлунково-кишкового тракту, визначених як синдром подразненого кишківника,
• функціональних розладів шлунково-кишкового тракту: діарея, запор, болі в животі, спазми кишківника.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Трібукс

Коли не застосовувати лікарський засіб Трібукс

• якщо пацієнт має алергію на тримебутин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнтка є вагітною.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Трібукс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування лікарського засобу Трібукс у дітей віком до 12 років, оскільки доступна форма лікарського засобу (таблетки) не дозволяє відповідально регулювати дозу.

Трібукс та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ті, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує будь-який з наступних лікарських засобів:

• зотепін (лікарський засіб проти психозу),
• д-тубокурарин (лікарський засіб, що використовується для загальної анестезії),
• цизаприд (лікарський засіб, що застосовується для лікування захворювань шлунка),
• прокайнамід (лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень серцевої діяльності),
• антагоністи кальцієвих каналів (лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертонії та захворювань серця),
• каптоприл (лікарський засіб, що застосовується для лікування артеріальної гіпертонії),
• резерпін (лікарський засіб, що застосовується для лікування артеріальної гіпертонії),
• мідазолам (лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень сну).

Трібукс з їжею та питтям

Лікарський засіб необхідно приймати перед їжею, запиваємий склянкою кип'яченої води.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає достатніх даних про застосування тримебутину під час вагітності, тому не рекомендується застосування лікарського засобу Трібукс у першому триместрі вагітності. Лікарський засіб може бути застосований у II та III триместрі вагітності лише у разі певної необхідності.
Годування грудьми
Трібукс може бути застосований жінками, які годують грудьми, лише у разі певної необхідності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Трібукс, застосований згідно з рекомендованою дозою, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, а також не знижує психофізичну працездатність.
Трібукс містить лактозу моногідрат.Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати Трібукс

Трібукс завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі
1 таблетка 3 рази на добуперед їжею.
У виняткових випадках лікар може збільшити дозу до 6 таблеток на добуу розділених дозах.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком понад 12 років
Трібукс можна застосовувати у дітей у дозі не вище 6 мг/кг маси тіла на добу.
Діти віком до 12 років
Не рекомендується застосування лікарського засобу Трібукс у цій віковій групі (див. пункт «Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Трібукс»).

Спосіб застосування

Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваємий склянкою кип'яченої води.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Трібукс

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому лікарського засобу Трібукс

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі пропущеної дози лікарського засобу необхідно прийняти наступну дозу лікарського засобу у встановлений час.

Переривання прийому лікарського засобу Трібукс

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Трібукс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Під час застосування лікарського засобу Трібукс можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):

• сонливість, спання,
• чуття втоми,
• головокружіння,
• чуття жару або холоду,
• головні болі,
• апатія,
• сухість у роті,
• розлади смаку,
• діарея,
• розлади травлення,
• болі в епігастрії,
• оніміння роту,
• нудота,
• воміти,
• запор,
• чуття спраги.

Не дуже часто (у 1 до 10 на 1 000 осіб):

• висип.

Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):

• нерівномірний серцевий ритм,
• розлади функції печінки, включаючи підвищення активності печінкових ферментів АлАТ і АспАТ у крові.

Бардzo рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб, включаючи окремі випадки):

• незquiet,
• ослаблення слуху,
• гепатит,
• зміни шкіри (свербіж, кропив'янка, червоність, пухирці, вузлики, висип, червоність),
• затримка сечі,
• розлади менструації,
• болі при збільшенні молочних залоз у жінок,
• збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія),
• болі в молочних залозах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Трібукс

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Трібукс

• Активною речовиною лікарського засобу є 100 мг тримебутину малеату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, кросповідон (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає Трібукс та що містить упаковка

Округлі, двосторонньо опуклі, гладкі таблетки, білого до кремового кольору, без плям та тріщин діаметром 8,0 мм ± 0,2 мм.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з фольги PVC/PVDC/Алюмінію, розміщені в картонній коробці.
Упаковка містить 20, 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Біофарм Сп. з о.о.
вул. Вальбжиська, 13
60-198 Познань

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: