Трібукс форте

Укладена інструкція: інформація для користувача

Трібукс Форте

200 мг, таблетки

Тримебутин малеат

Перед застосуванням препарату ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршиться або з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Трібукс Форте і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Трібукс Форте
• 3. Як застосовувати Трібукс Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Трібукс Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Трібукс Форте і для чого його застосовують

Трібукс Форте містить тримебутин у кількості 200 мг на таблетку. Тримебутин діє на гладкі м'язи травного тракту, регулюючи роботу (моторну функцію) травного тракту. Не впливає на центральну нервову систему.

Показання

Трібукс Форте застосовують для лікування:

• розладів моторної функції травного тракту, які називаються синдромом подразненого кишківника,
• функціональних розладів травного тракту та жовчних шляхів: діарея, запор, болі в животі, спазми кишківника.

Трібукс Форте застосовують для симптоматичного лікування.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Трібукс Форте

Коли не застосовувати препарат Трібукс Форте

• якщо пацієнт має алергію на тримебутин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Трібукс Форте зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Трібукс Форте дітям у віці до 12 років.

Інші препарати та Трібукс Форте

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте застосовувати.
Особливо повідомте лікаря, якщо ви застосовуєте будь-який з наступних препаратів:

• зотепін (психотропний препарат),
• д-тубокурарин (міорелаксант, який застосовують під час загальної анестезії),
• цизаприд (препарат, який застосовують для лікування захворювань шлунка),
• прокайнамід (препарат, який застосовують для лікування порушень серцевої діяльності),
• антагоністи кальцієвих каналів (препарати, які застосовують для лікування гіпертонії та серцевих захворювань),
• каптоприл (препарат, який застосовують для лікування гіпертонії),
• резерпін (препарат, який застосовують для лікування гіпертонії),
• мідазолам (препарат, який застосовують для лікування порушень сну).

Трібукс Форте з їжею та питтям

Препарат слід приймати перед їжею, запиваємо склянкою води.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагітність
Немає достатніх даних про застосування тримебутину під час вагітності. З цієї причини не рекомендується застосовувати препарат Трібукс Форте до кінця третього місяця вагітності. Препарат можна застосовувати з четвертого місяця вагітності лише у разі необхідності.
Годування грудьми
Трібукс Форте можна застосовувати жінками під час годування грудьми лише у разі необхідності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Трібукс Форте, застосований згідно з рекомендованою дозою, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, а також не знижує психофізичну працездатність.
Трібукс Форте містить лактозу моногідрат(цукор, який міститься в молоці).
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Трібукс Форте

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі
Синдром подразненого кишківника
півтаблетки(100 мг) 3 рази на добу(300 мг на добу) перед їжею
У виняткових випадках лікар може збільшити дозу до 600 мг на добу.
У цьому випадку застосовують одну таблетку(200 мг) 3 рази на добу.
Функціональні розлади травного тракту та жовчних шляхів

• діарея, запор одна таблетка(200 мг) 1 або 2 рази на добу(200 мг до 400 мг на добу) перед їжею
• болі в животі, спазми кишківника півтаблетки(100 мг) 3 рази на добу(300 мг на добу) перед їжею У виняткових випадках лікар може збільшити дозу до 600 мг на добу. У цьому випадку застосовують одну таблетку(200 мг) 3 рази на добу.

Застосування у дітей

Діти старше 12 років
Тримебутин можна застосовувати у дітей старше 12 років у дозі не вищій за 6 мг/кг
маси тіла на добу.
Діти молодше 12 років
Не рекомендується застосовувати препарат Трібукс Форте у цій віковій групі (див. пункт «Остережності та заходи обережності»).

Спосіб і тривалість застосування

• Таблетку слід приймати, запиваємо склянкою води.
• Таблетку можна розділити на рівні дози.
• Лікар порадить, як довго слід приймати препарат.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Трібукс Форте

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Трібукс Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі, якщо пацієнт забув прийняти препарат, наступну дозу препарату слід прийняти о звичайний час.

Перерване прийом препарату Трібукс Форте

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Під час застосування препарату Трібукс Форте можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часто (у 1 до 10 на 100 осіб):

• сонливість, спання,
• чуття втоми,
• головокружіння,
• чуття жару або холоду,
• головні болі,
• апатія,
• сухість у роті,
• розлади смаку,
• діарея,
• нудота,
• болі в животі,
• оніміння рота,
• нудота,
• воміт,
• запор,
• чуття спраги.

Не дуже часто (у 1 до 10 на 1 000 осіб):

• висип.

Рідко (у 1 до 10 на 10 000 осіб):

• нерівномірне серцебиття,
• розлади функції печінки, включаючи підвищення рівня печінкових ферментів АлАТ і АспАТ у крові.

Бардzo рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб, включаючи окремі випадки):

• незquiet,
• ослаблення слуху,
• воспалення печінки,
• зміни шкіри (сверб, кропив'янка, червоність, пухирці, вузлики, виділення, рубці),
• затримка сечі,
• розлади менструації,
• болі в грудях у жінок,
• збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія),
• болі в грудях.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Трібукс Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Трібукс Форте

• Активним інгредієнтом препарату є 200 мг тримебутин малеат.
• Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, кросповідон, стеарин магнію.

Як виглядає Трібукс Форте і що містить упаковка

Білі або майже білі таблетки, подовжні, опуклі з обох сторін, з канавкою для полегшення ділення по одному боці.
Таблетки упаковані в блистери з фольги PVC/PE/PVDC-Алюмінію, розміщені в паперовій коробці.
Упаковка містить 10, 20, 30, 60 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Biofarm Сп. з о.о.
вул. Вальбжиська 13
60-198 Познань
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Biofarm Сп. з о.о.
вул. Вальбжиська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505

Дата останньої актуалізації інструкції: