Тіавелла форте

Инструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Тіавелла форте, 300 мг, покриті таблетки

Бенфотіамін

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для прийому тільки певною особою. Необхідно уникати передачі його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тіавелла форте і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Тіавелла форте
• 3. Як приймати препарат Тіавелла форте
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Тіавелла форте
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тіавелла форте і для чого він призначено

Препарат Тіавелла форте - це вітамінні таблетки, що містять бенфотіамін (вітамін В).
Вони застосовуються для лікування дефіциту вітаміну В (стан, при якому організм не має достатньої кількості вітаміну), який не можна виправити за допомогою відповідної дієти.
Вітамін В зустрічається природно у багатьох харчових продуктах (особливо в дріжджах, цілих зернах, м'ясі та бобах), однак організм іноді потребує його доповнення. Це може бути пов'язано з тим, що дієта не містить достатньої кількості вітаміну В або організм не всмоктує його в достатніх кількостях. Пацієнт також може мати підвищену потребу у вітаміні В (наприклад, при цукровому діабеті), особливо якщо відбувається швидке виведення вітаміну з організму (наприклад, з сечею), якщо пацієнт раніше вживав надмірну кількість алкоголю, або якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Препарат Тіавелла форте призначено для застосування у дорослих пацієнтів.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Тіавелла форте

Коли не приймати препарат Тіавелла форте

Якщо пацієнт має алергію на бенфотіамін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Тіавелла форте необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Необхідно уникати застосування цього препарату у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних.

Препарат Тіавелла форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Вітамін В інактивується препаратом 5-фторурацил(протираковий препарат).
Якщо пацієнт приймає фуросемід(мочогінний препарат, що викликає виведення надмірної рідини з організму) тривалий час і у нього розвивається серцева недостатність, лікар, ймовірно, призначить прийом бенфотіаміну.

Застосування препарату Тіавелла форте з їжею, напоями та алкоголем

Вітамін В не слід приймати одночасно з напоями, що містять сульфіти (наприклад, вино), оскільки вони можуть викликати надмірне метаболізування вітаміну В, внаслідок чого він втрачає свою дію.
Під час прийому цього препарату не слід вживати алкоголь, оскільки він зменшує всмоктування вітаміну В у кишечнику та має негативний вплив на здатність до його накопичення та метаболізму.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Цей препарат призначено тільки для лікування дефіциту вітаміну В. Через це лікар призначить препарат Тіавелла форте лише після ретельного розгляду ризику та користі.
На даний час не виявлено жодних ознак негативного впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Тіавелла форте містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, що означає, що він практично "вільний від натрію".

3. Як приймати препарат Тіавелла форте

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить точну дозу залежно від стану пацієнта.
Зазвичай добова доза становить від 150 до 300 мг бенфотіаміну, що відповідає ½ або 1 покритій таблетці на добу. Дозування менше 150 мг не можна застосовувати при використанні таблеток потужністю 300 мг.
Залежно від ступеня дефіциту вітаміну, лікар може вирішити застосувати меншу або більшу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Тіавелла форте не призначено для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У разі порушення функції нирок лікар призначить звичайну дозу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Необхідно повідомити лікаря про порушення функції печінки у пацієнта.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.
Покриту таблетку можна приймати з їжею або незалежно від їжі та слід проковтнути її цілком, не розжовуючи, запиваємо склянкою води.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від причини дефіциту вітаміну В та від результату лікування. Через приблизно 4 тижні лікар повторно оцінить стан здоров'я пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тіавелла форте

Зазвичай не потрібно медичного втручання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Мало ймовірно, що препарат Тіавелла форте викличе неприємні дії, якщо тільки пацієнт не має алергії (гіперчутливості) на бенфотіамін або будь-який інший компонент покритих таблеток.
Згідно з даними, алергічні реакції на вітамін В зустрічаються рідко, особливо коли він вводиться ін'єкційно.
Також були зареєстровані наступні неприємні дії:
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб)

• Алергічні реакції (наприклад, надмірна потливість, прискорене серцебиття, шкірні реакції з свербінням та кропив'янкою.
• Забурення функції шлунково-кишкового тракту, нудота.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникають будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські, 181 С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тіавелла форте

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей та звірів.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тіавелла форте

• Активною речовиною є бенфотіамін (вітамін В). 1 покрита таблетка містить 300 мг бенфотіаміну.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, кроскармелоза натрію, тальк (Е 553b), колоїдний діоксид кремнію, дібегенат гліцерилу Оточка: Опадрі II білий склад: полівініловий спирт (Е 1203), діоксид титану (Е 171), макрогол 3350 (Е 1521), тальк (Е 553b)

Як виглядає препарат Тіавелла форте та що містить упаковка

Білі або майже білі, подовжні (18,1 х 5,1 мм), обидві сторони опуклі покриті таблетки з лінією поділу по обидва боки.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Препарат Тіавелла форте випускається в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 або 100 покритих таблеток в паперовій коробці.
Упаковки для оптової торгівлі містять 500, 1000 або 5000 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

G.L. Pharma GmbH
Шлос-плац 1
8502 Ланнах
Австрія

Для отримання більш детальної інформації та інформації про назви лікарського засобу в інших країнах-членах ЄС звернутися до представника відповідального суб'єкта:

G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
вул. Сєнна, 75; 00-833 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: