Силіцинар

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

СИЛИЦИНАР 140 мг + 28,6 мг покриті таблетки
Видовий екстракт артишоку+ Сухий екстракт плоду молочаю

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби能够 її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Силицинар і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Силицинар
• 3. Як приймати препарат Силицинар
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Силицинар
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Силицинар і для чого він застосовується

Силицинар є лікарським засобом рослинного походження, який традиційно застосовується, і його ефективність у зазначених показаннях ґрунтується лише на тривалому періоді застосування та досвіді.
Силицинар містить у своєму складі екстракт з артишокового листя та сухий екстракт з плоду молочаю.
Препарат Силицинар застосовується при станах після токсичних ушкоджень печінки, спричинених, зокрема, токсичними факторами (наприклад, алкоголем, засобами захисту рослин). Допоміжне застосування препарату знаходить місце при порушеннях функції печінки, а також при підвищеному рівні холестерину та тригліцеридів у крові при дотриманні дієти з низьким вмістом жиру.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Силицинар

Коли не приймати препарат Силицинар:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на рослини родини Asteraceae(колишня Compositae)
• якщо в пацієнта спостерігається закупорка жовчних шляхів

Осторожності та попередження

Протипоказанням до застосування препарату Силицинар є закупорка жовчних шляхів.
У разі кам'яної жовчі перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем. Під час терапії та після її закінчення слід уникати засобів, шкідливих для печінки.

Діти

Через відсутність даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Препарат Силицинар та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
На даний час не виявлено взаємодії з іншими препаратами

Вагітність і годування грудьми

Не проводилися контрольовані клінічні дослідження у вагітних жінок та жінок під час лактації.
Препарат може бути застосований після попередньої консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Силицинар не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Препарат Силицинар містить 0,06 мг бензоату натрію E211 у кожній таблетці, що відповідає 0,16 мг/г.
Бензоат натрію E211 може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білкових оболонок очей)
у новонароджених (до 4 тижня життя).

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у кожній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

Препарат Силицинар містить блискучу чорню E151 та червону косенилову E124. Препарат може
спричиняти алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Силицинар

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та молодь віком понад 12 років
3 рази на добу по 2 таблетки після їжі, якщо лікар не призначить інакше. Продукт вимагає систематичного застосування. Термін терапії слід обговорити з лікарем.

Застосування у дітей

Через відсутність даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Силицинар

Не було повідомлень про передозування препарату.

Пропуск прийому препарату Силицинар

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Силицинар

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
На даний час не було зареєстровано побічних ефектів після застосування лікарського засобу Силицинар.
Тим не менш, під час застосування існує можливість появи порушень шлунково-кишкового тракту та
легкого лаксативного ефекту.
Алергічна реакція також може бути спричинена присутністю інших компонентів препарату, таких як
наприклад, блискуча чорня.
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел. +48 22 49 21 301, факс +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку препарату.

5. Як зберігати препарат Силицинар

Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Силицинар після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Силицинар

Одна покрита таблетка містить:
Активні речовини:

140 мг сухого екстракту з артишокового листя (Cynarae herbae extractum,DER 3-7:1, екстрагент:
вода),

28,6 мг сухого екстракту з плоду молочаю (Silybi mariani fructus extractum,DER 20-34:1,
екстрагент: метанол 90%),
Допоміжні речовини: бензоат натрію E211 (доданий до екстракту),
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, натрій гліколан скроби, повідон, тальк, стеарин магнію,
Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, блискуча чорня E151, жовта косенилова E104,
червона косенилова E124.

Як виглядає препарат Силицинар і що містить пакування

Препарат Силицинар є у вигляді покритих таблеток.
Доступні пакування: 2 або 4 блистері з фолією PVC/Al по 15 штук покритих таблеток у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до відповідального суб'єкта

Відповідальний суб'єкт і виробник

Познанські трестові підприємства «Гербапол» С.А.
вул. Товарова, 47-51, 61-896 Познань, Польща
тел. +48 61 886 18 00

Дата останньої актуалізації інструкції: