Сулфарінол

Укладена інструкція: інформація для користувача

SULFARINOL, (50 мг + 1 мг)/мл, краплі в ніс

Сульфатіазол+ Нафазоліні нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Сульфаринол і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сульфаринол
• 3. Як застосовувати Сульфаринол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Сульфаринол
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Сульфаринол і для чого його застосовують

Краплі в ніс Сульфаринол являють собою білу, оліїсту рідину, яка містить дві активні речовини

• сульфатіазол у кількості 50 мг/1 мл і нафазоліні нітрат у кількості 1 мг/1 мл. Сульфатіазол є сульфонамідом з короткочасним бактеріостатичним діянням на бактерії Gram-позитивні і Gram-негативні. Нафазолін є похідним імідазолу з адреноміметичним діянням (стимулюючим симпатичний нервовий систем). Місцеве застосування на слизову оболонку носа призводить до скорочення розширених судин, що призводить до гальмування симптомів, пов'язаних зі станом запалення, зокрема набухання і виділення (катару). Це полегшує видалення рідини з пазух носа і дихання через ніс. Донозове застосування також може розширити слуховий трубку. Препарат діє в основному симптоматично. Терапевтичний ефект триває 6-8 годин. Сульфаринол застосовують при лікуванні катару, відчуття заткнення носа і набухання слизової оболонки носа, спричинених станом запалення, пов'язаним з бактеріальною інфекцією. Якщо після закінчення п'яти днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сульфаринол

Коли не застосовувати препарат Сульфаринол

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо в пацієнта спостерігається алергія на сульфонаміди;
• якщо в пацієнта спостерігається глаукома з закритим кутом;
• якщо в пацієнта спостерігається сухий риніт;
• у дітей віком до 12 років.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування Сульфаринолу слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт лікується інгібіторами МАО або трициклічними антидепресивними препаратами (препаратами, що застосовуються в психіатрії і неврології);
• відбувається місцевий біль, відсутність покращення, загострення місцевих змін слизової оболонки та кровотеча з носа;
• пацієнт страждає на цукровий діабет, бронхіальну астму, гіпертонію, захворювання щитоподібної залози, захворювання серцево-судинної системи (зокрема, при порушеннях ритму), склероз мозкових судин, гіперплазію передміхурової залози;
• пацієнт знаходиться у похилому віці. Препарат не слід застосовувати довше ніж 5 днів. У випадках, що вимагають обережності, а також у разі будь-яких сумнівів, перед застосуванням препарату Сульфаринол слід звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Сульфаринол і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування препаратів, що містять нафазолін, у хворих, які лікуються трициклічними антидепресивними препаратами, може посилювати їх дію на судини (посилення скорочення).
Одночасне застосування інгібіторів МАО може призвести до розвитку гіпертонічної кризи (наглий підйом артеріального тиску).

Застосування препарату Сульфаринол з їжею і питтям

Сульфаринол можна застосовувати в будь-який час незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Сульфаринол не слід застосовувати під час вагітності і годування грудьми, якщо це не є абсолютно необхідним. Рішення може прийняти лише лікар після оцінки очікуваної користі від лікування для матері у порівнянні з ризиком для плода або дитини, яка годується грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу продукту на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин у русі. Слід бути обережним і не виконувати таких дій, якщо виникли побічні ефекти або пацієнт особливо чутливий до дії препарату.

Препарат Сульфаринол містить метилгідроксибензоат (Е 218) і пропілгідроксибензоат (Е 216)

У 1 мл лікарського засобу міститься 0,16 мг метилгідроксибензоату (Е 218) і 0,01 мг пропілгідроксибензоату (Е 216). Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати Сульфаринол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих і дітей віком понад 12 років становить 1-2 краплі кожні 4-6 годин до кожного носового проходу. Препарат слід закапати в кожний носовий проход на крило носа, потім кілька разів стиснути ніс вказівним пальцем і великим пальцем. Перед застосуванням слід встряхнути.
Препарат не слід застосовувати частіше ніж кожні 4 години і не довше ніж 3-5 днів.

Застосування у дітей і підлітків

Застосування препарату у підлітків віком понад 12 років відповідає дозуванню для дорослих.
Не слід застосовувати Сульфаринол у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Сульфаринол

Застосування значно більших доз, ніж рекомендована, може призвести до виникнення загальних побічних ефектів, таких як підвищення артеріального тиску, нудота, болі і головокружіння, серцебиття, сонливість і спання, загальмовування серцевої діяльності, синдром Стівенса-Джонсона (гарячка та важкі симптоми у шкірі і слизових оболонках носа і ротової порожнини). Значне передозування може призвести до гальмування діяльності центральної нервової системи з сильними симптомами заспокоєння, зниженням артеріального тиску (шок), зниженням температури тіла і комою, а також до заліпання вій на слизовій оболонці носа. Це загальне дію препарату викликано спливанням надміру крапель до шлунка і всмоктуванням препарату в кровотік з шлунково-кишкового тракту. У такому випадку слід негайно звернутися до лікаря.
Тривале застосування доз, більших ніж рекомендовані, протягом тривалого періоду (понад 3-5 днів) може призвести до постійного пошкодження слизової оболонки.

Пропуск застосування препарату Сульфаринол

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Сульфаринол

Передчасне переривання застосування препарату Сульфаринол може призвести до відсутності терапевтичного ефекту, а також сприяє зростанню стійкості бактеріальних штамів до препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти при правильному застосуванні, рекомендованому в цій інструкції, виникають дуже рідко. Місцеві побічні ефекти - симптоми алергії (висипка на шкірі, набухання губ) можуть виникнути у разі застосування препарату (навіть якщо є протипоказання) у осіб, алергічних на сульфонаміди. Загальні побічні ефекти, викликані нафазоліні нітратом, можуть виникнути після застосування препарату через швидке всмоктування препарату через змінену запаленням слизову оболонку, а також у разі передозування після неправильного закапування (коли препарат, що спливає до шлунка, всмоктується з шлунково-кишкового тракту). Це також може трапитися у разі застосування (навіть якщо є протипоказання) у дітей, особливо у віковій групі до 3 років.
Місцеві побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату, включають:

• кашель;
• колючий біль у носі;
• чувство печіння;
• збільшене виділення з носа;
• алергічні реакції. Загальні побічні ефекти, найчастіше пов'язані з передозуванням, включають:
• підвищення артеріального тиску;
• нудота;
• болі і головокружіння;
• серцебиття;
• сонливість і спання;
• загальмовування серцевої діяльності;
• синдром Стівенса-Джонсона.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Місцеві побічні ефекти - симптоми алергії (висипка на шкірі, набухання губ) можуть виникнути у разі застосування препарату (навіть якщо є протипоказання) у дітей віком до 12 років, особливо у віковій групі до 7 років.
Загальні побічні ефекти, викликані нафазоліні нітратом, можуть виникнути після застосування препарату через швидке всмоктування препарату через змінену запаленням слизову оболонку, а також у разі передозування після неправильного закапування (коли препарат, що спливає до шлунка, всмоктується з шлунково-кишкового тракту). Це також може трапитися у разі застосування (навіть якщо є протипоказання) у дітей, особливо у віковій групі до 3 років.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181С
PL-02 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Сульфаринол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C у оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Сульфаринол

• Активними речовинами препарату є: сульфатіазол і нафазоліні нітрат.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) включають: рідку парафін, очищену воду, білий віск, метилгідроксибензоат (Е 218) і пропілгідроксибензоат (Е 216).

Як виглядає Сульфаринол і що містить упаковка

Безпосередня упаковка препарату являє собою пляшку з поліетилену з крапельницею. Пляшка містить 20 мл білого оліїстого розчину.

Відповідальна особа

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Королеви Ядвіги 148а/1а
30-212 Краків
тел.: +48 889 388 538

Виробник

Фармацевтично-хімічна спілка праці «Галенус»
вул. Гутницька 8; 03-791 Варшава
тел.: 022 6796921
тел./факс: 022 6792215
електронна пошта: marketing@galenus.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:11/2024