Стимен

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Стимен,10 мг, таблетки
Прастерон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст:

• 1. Що таке препарат Стимен і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Стимен
• 3. Як приймати препарат Стимен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Стимен
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Стимен і для чого він призначений

Стимен містить активну речовину прастерон (дегідроепіандростерон, ДГЕА), яка належить до групи стероїдних гормонів. Її кількість в організмі зменшується під час старіння. Найвище концентрація ДГЕА спостерігається у чоловіків між 20 та 30 роками життя, а після 30 років вона поступово зменшується. Прийом ДГЕА може сприятливо впливати на ерекцію, статевий потяг, самопочуття, імунітет організму та опорно-рухову систему.
Допоміжна дія ДГЕА була доведена в наступних випадках:

• андропауза у чоловіків;
• зменшення фізичної та психічної працездатності, особливо у осіб похилого віку;
• погіршення настрою, депресивні стани, порушення сну, зниження потягу;
• порушення ерекції та зниження статевої активності;
• ожиріння;
• зменшена чутливість тканин до інсуліну;
• порушення кровообігу;
• зменшення імунологічної резистентності;
• первинна та вторинна негодність надниркових залоз.

Показання до застосування

Стимен показаний для лікування дефіциту дегідроепіандростерону (ДГЕА) у чоловіків з лабораторно підтвердженим дефіцитом ДГЕА.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Стимен

Коли не приймати препарат Стимен

• якщо пацієнт має алергію на ДГЕА або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має важке пошкодження печінки та (або) нирок;
• якщо пацієнт має гіперплазію передміхурової залози та (або) пухлину передміхурової залози; якщо пацієнт хворий на рак молочної залози чи інші пухлини;
• у дітей.

Осторожності та заходи обережності

Початок прийому препарату Стимен слід обговорити з лікарем, який призначить необхідні дослідження та на їх основі вирішить про необхідність застосування цього препарату.
Пацієнти віком до 40 років не повинні приймати цей препарат.
Без узгодження з лікарем пацієнт не повинен змінювати, а особливо збільшувати, дозу препарату.
Лікування захворювань, пов'язаних з андропаузою, які спостерігаються у людей похилого віку, слід проводити після ретельного аналізу разом з лікарем вигод та можливих загроз, пов'язаних з застосуванням препарату.
У разі тривалого застосування препарату в дозах більших ніж 5 таблеток (50 мг) на добу, слід визначати концентрацію гормону ДГЕА в крові та відповідним чином часто проводити лікарські огляди.
Стимен призначений для тривалого застосування; ефекти дії препарату стають помітними після кількох тижнів застосування.
Стимен не повинен прийматися спортсменами, оскільки належить до групи заборонених анаболічних засобів – андрогенних.

Діти

Цього препарату не слід приймати у дітей.

Стимен та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• препарати, що запобігають згортанню крові (використовуються для зменшення згортання крові, наприклад гепарин, варфарин);
• препарати, що містять андрогени (чоловічі статеві гормони) як тестостерон та його похідні, оскільки може спостерігатися посилення андрогенних ефектів;
• препарати проти судом (використовуються для лікування епілепсії, наприклад карбамазепін, валпроєва кислота);
• психотропні препарати (використовуються для лікування психічних розладів, наприклад похідні фенотіазину, діазепін та оксазепін), оскільки Стимен може послаблювати їх дію.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає будь-який з вищезазначених препаратів, він повинен запитати про це у лікаря.

Стимен з їжею та питтям

Препарат слід приймати під час їжі, щоб полегшити всмоктування.

Вагітність, годування грудьми

Препарат призначений для чоловіків.
Не слід його приймати у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат Стимен

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Початкова доза становить 1 таблетку один раз на добу.
Препарат слід приймати вранці, згідно з природним ритмом виділення гормону ДГЕА.
Початкову дозу слід поступово збільшувати (кожні 2 тижні на 1 таблетку на добу) до досягнення бажаних лікувальних ефектів.
Максимально можна прийняти 5 таблеток (50 мг) на добу.

Спосіб застосування

Препарат слід застосовувати перорально.
Препарат слід приймати під час їжі, щоб полегшити всмоктування.
Стимен призначений для тривалого застосування; ефекти дії препарату стають помітними після кількох тижнів застосування.
Дозування слід коригувати згідно з концентрацією ДГЕА в сироватці та ефективністю дії.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Стимен

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому дози препарату Стимен

Слід продовжувати приймати препарат без збільшення наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийняття препарату Стимен

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.

Можуть спостерігатися наступні побічні ефекти:

Рідко(спостерігаються у 1-10 осіб з 10 000):

• акне;
• надмірне оволосіння;
• зміни у виділеннях шкіри;
• лісіння по чоловічому типу;
• збільшення передміхурової залози;
• низький тон голосу;
• нудота, блювота, збільшення апетиту;
• відміни, спричинені затриманням води та солі в організмі;
• гіперкальціємія (збільшена концентрація кальцію в крові).

Бардzo рідко(спостерігаються у менше 1 особи з 10 000):

• гепатит;
• збільшення печінки (гепатомегалія);
• манія (психічні розлади, характеризовані підвищеним або дратівливим настроєм).

Препарат, застосований у рекомендованих дозах, зазвичай добре переноситься.
Ймовірність появи побічних ефектів може збільшуватися, коли препарат застосовується у дозах вищих за рекомендовані та протягом тривалого періоду.
У разі появи будь-якого з вищезазначених побічних ефектів слід припинити прийняття препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
{актуальна адреса, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту}
e-mail: adr@urpl.gov.pl .
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Стимен

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на паковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Позначення на блистерній упаковці
Партія: номер серії
Термін придатності: дата закінчення терміну придатності.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Стимен

• Активною речовиною препарату є прастерон. 1 таблетка покрита оболонкою містить 10 мг прастерону.
• Інші компоненти: лудіпресс (лактоза моногідрат, повідон, кросповідон), стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Стимен та що містить пакування

Препарат має форму таблеток.
Таблетки упаковуються у блистерні упаковки та картонні паковки. У паковці міститься 30 або 60 таблеток.

Відповідальна особа

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
Телефон: (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи.
Дата останньої актуалізації листка:22.06.2020