Спастина

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

СПАСТИНА

40 мг, таблетки

Гідрохлорид дротаверину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат СПАСТИНА і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату СПАСТИНА
• 3. Як застосовувати препарат СПАСТИНА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат СПАСТИНА
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат СПАСТИНА і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату СПАСТИНА є гідрохлорид дротаверину. Ця речовина застосовується при спазмах гладких м'язів, що походять як від нервової, так і від м'язової системи. Розслаблююча дія дротаверину не залежить від типу іннервації та локалізації гладких м'язів (тривалої трубки, сечостатевої системи, кровообігу та жовчних шляхів).
Препарат метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею і в меншій мірі з калом.

Показання до застосування

Препарат СПАСТИНА застосовують при:
спазмах гладких м'язів, пов'язаних з захворюваннями жовчних шляхів: кам'яної хвороби жовчних шляхів, запалення жовчного міхура, запалення околоміхурців, запалення жовчних проток, запалення ватерової папіли;
спазмах гладких м'язів сечостатевої системи: кам'яної хвороби нирок, кам'яної хвороби сечоводів, запалення ниркових чашечок, запалення сечового міхура, болісного натискання на сечовий міхур;
а також як допоміжний засіб:
при спазмах гладких м'язів травної трубки: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, запаленні шлунка, запаленні кишок, запаленні товстої кишки, спазмах шлункового сфінктера та пілоричного сфінктера, синдромі раздражуваної товстої кишки, запорах на спастичному ґрунті та метеоризмі кишок, запаленні підшлункової залози;
при гінекологічних захворюваннях: болісній менструації.
Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату СПАСТИНА

Коли не застосовувати препарат СПАСТИНА:

якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова, печінкова або серцева недостатність;
якщо в пацієнта спостерігається атриовентрикулярний блок II або III ступеня;
не застосовувати у дітей віком до 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату СПАСТИНА слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Через вміст лактози препарат може спричиняти порушення травної системи у пацієнтів з лактозною непереносимістю.
Препарат слід застосовувати обережно у пацієнтів з гіпотонією.
Необхідно зберігати обережність під час застосування препарату у жінок під час вагітності та у дітей віком від 6 років.
Не слід застосовувати препарат під час пологів.

Препарат СПАСТИНА та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно зберігати обережність при одночасному застосуванні з леводопою (препаратом, який застосовується при хворобі Паркінсона) через зменшення її дії проти Паркінсона та посилення тремору і ригідності.

Діти

Препарату не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

СПАСТИНА з їжею та питтям

Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту. Не слід застосовувати препарат під час пологів.
Не відомо, чи проникає дротаверин у материнське молоко. Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У лікувальних дозах препарат, прийнятий перорально, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі появи головокружіння слід уникати керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат СПАСТИНА містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат СПАСТИНА

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовують перорально.
Дорослі: добова доза становить 120 до 240 мг, у 2-3 роздільних дозах.
Максимальна добова доза становить 240 мг дротаверину (6 таблеток).
Діти:
Клінічні дослідження не проводилися з участю дітей. Препарату не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Необхідно зберігати обережність під час застосування препарату СПАСТИНА у дітей віком від 6 років.
У разі необхідності застосування препарату СПАСТИНА у дітей добова доза становить:
для дітей віком від 6 до 12 років - 80 мг, у 2 роздільних дозах (максимальна добова доза дротаверину становить 80 мг),
для дітей віком понад 12 років - 160 мг, у 2-4 роздільних дозах (максимальна добова доза дротаверину становить 160 мг).
Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату СПАСТИНА

Відсутні повідомлення про передозування препарату.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування дози препарату СПАСТИНА

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час наступної дози.
Не слід приймати дві дози препарату одночасно або у короткий проміжок часу.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсувати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, які спостерігаються рідко (у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):
нудота, запор,
головний біль, головокружіння, безсоння,
серцебиття, зниження артеріального тиску,
алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат СПАСТИНА

Зберігати в закритій, оригінальній упаковці для захисту від світла, при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат СПАСТИНА

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид дротаверину. 1 таблетка містить 40 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, желатинізована кукурудзяна крохма, повідон К 30, стеарин магнію.

Як виглядає препарат СПАСТИНА і що містить упаковка

Препарат СПАСТИНА має форму округлих, двосторонньо опуклих таблеток з гладкою поверхнею та жовтою барвою. Одна упаковка препарату містить 20 або 40 таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: