Дротамакс

Листок для пацієнта Інформація для користувача

Drotamax, 80 мг, таблетки

Гідрохлорид дротаверину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати. Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта. Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4. Якщо після закінчення 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка

• 1.
• 2.
• 3.
• 4.
• 5.
• 6. Що таке препарат Drotamax і для чого його застосовують. Важлива інформація перед застосуванням препарату Drotamax Як застосовувати препарат Drotamax Можливі побічні ефекти. Як зберігати препарат Drotamax Зміст упаковки та інші

1. Що таке препарат Drotamax і для чого його застосовують.

Препарат Drotamax є спазмолітичним засобом, призначеним для застосування при лікуванні:

• спазматичних станів гладкої мускулатури, пов'язаних з захворюваннями жовчних шляхів: калькулюзним холециститом, калькулюзним холангітом, холециститом, перихолециститом, холангітом, папілітом Ватера; спазматичних станів гладкої мускулатури, пов'язаних з урологічними захворюваннями: нефролітіазом, уретеролітіазом, пієлонефритом, циститом, а також болісним дизурічним синдромом.

Препарат Drotamax може бути застосований для лікування:

• спазматичних станів травного тракту: виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки, гастриту, шлункових спазмів, ентериту, синдрому подразненого кишківника з спастичними запорами або метеоризмом;
• гінекологічних захворювань: альгодисменореї.

У разі відсутності поліпшення, а також у разі загострення симптомів, слід звернутися за порадою до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Drotamax

Коли не приймати препарат Drotamax:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (дротаверин) або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6); якщо у пацієнта є тяжка ниркова, печінкова або серцева недостатність; якщо пацієнту менше 12 років.

Остережності та заходи обережності

Необхідно проявляти обережність під час застосування дротаверину у пацієнтів з гіпотонією.

Препарат Drotamax та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Одночасне застосування дротаверину з леводопою (препаратом, що застосовується при хворобі Паркінсона) знижує дію леводопи, що може призвести до загострення м'язової ригідності та тремору.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Дротаверин проникає через плаценту. Не слід застосовувати цей препарат під час пологів. Годування груддю Не рекомендується застосовувати цей препарат під час годування груддю через відсутність результатів відповідних досліджень.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Drotamax, застосований у звичайних дозах, зазвичай не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин. У разі появи головокружіння після прийому цього препарату, не слід виконувати потенційно небезпечні дії, такі як водіння транспортних засобів або обслуговування машин.

Препарат Drotamax містить лактозу.

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Drotamax

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі:

• 1 таблетка 2 або 3 рази на добу

Застосування у дітей та підлітків

Не проводилися клінічні дослідження щодо застосування дротаверину у дітей. У разі необхідності застосування препарату діти віком понад 12 років повинні приймати 1 таблетку 1 або 2 рази на добу. Максимальна добова доза для дітей становить 160 мг, тобто 2 таблетки. Без консультації з лікарем препарат може бути застосований не більше ніж 7 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Drotamax

Якщо пацієнт перевищив дозу на одну таблетку, зазвичай це не призводить до жодних негативних наслідків. У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск дози препарату Drotamax

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти.

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Рідко (виникають у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

Головний біль, головокружіння, нудота,tachykardia, безсоння, запор, гіпотонія та алергічні реакції (ангіоедем, кропив'янка, висип, свербіж).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022 Україна Телефон: +38 (044) 279-64-04 Факс: +38 (044) 279-64-04 Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua) Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Drotamax

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 30°C. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати до каналізації або до домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації.

Що містить препарат Drotamax

Активною речовиною препарату є гідрохлорид дротаверину. Кожна таблетка містить 80 мг гідрохлориду дротаверину. Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон (К-29/32), кукурудзяна крохмаль, стеаринат магнію, тальк.

Як виглядає препарат Drotamax і що містить упаковка.

Жовті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з гравіруванням «80» на одній стороні. 10 або 20 таблеток у прозорому блистері PVC/Алюмінієві та паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Promedo Pharma Products GmbH;

Anklamer Strasse 28.

10115 Берлін

Німеччина

Виробник Meditop Pharmaceutical Ltd. Ady Endre u. 1. 2097 Pilisborosjenő Угорщина

Дата останньої актуалізації листка: