Спастина Макс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

СПАСТИНА МАКС

80 мг, таблетки

Гідрохлорид дротаверину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб СПАСТИНА МАКС і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу СПАСТИНА МАКС
• 3. Як застосовувати лікарський засіб СПАСТИНА МАКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб СПАСТИНА МАКС
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб СПАСТИНА МАКС і для чого він призначений

Активною речовиною лікарського засобу СПАСТИНА МАКС є гідрохлорид дротаверину. Ця речовина застосовується при спазмах гладких м'язів, що походять як від нервової, так і від м'язової системи, найчастіше проявляються болем у черевній порожнині. Розслаблююча дія дротаверину не залежить від типу іннервації та локалізації гладких м'язів (травна система, сечостатева система, кровоносна система та жовчні шляхи). Лікарський засіб метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею та в меншій мірі з калом.

Показання до застосування

Лікарський засіб СПАСТИНА МАКС застосовується при:
спазмах гладких м'язів, пов'язаних з захворюваннями жовчних шляхів: жовчнокам'яної хвороби, холециститу, перихолециститу, холангіту, папіліту Ватера;
спазмах гладких м'язів сечостатевої системи: кам'яної хвороби нирок, кам'яної хвороби сечоводів, пієлонефриту, циститу, болісного дискомфорту під час сечовипускання;
а також як допоміжний засіб:
при спазмах гладких м'язів травної системи: виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриту, ентериту, коліту, спазмах сфінктера шлунка та дванадцятипалої кишки, синдромі подразненого товстого кишечника, спастичних запорах та метеоризмі, панкреатиту;
при гінекологічних захворюваннях: болісній менструації.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.
1/4

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу СПАСТИНА МАКС

Коли не застосовувати лікарський засіб СПАСТИНА МАКС

якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова, печінкова чи серцева недостатність,
якщо в пацієнта спостерігається атриовентрикулярний блок II-III ступеня,
у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу СПАСТИНА МАКС слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Через вміст лактози лікарський засіб може викликати порушення травної системи у пацієнтів з непереносимістю лактози.
Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з гіпотонією.
Необхідно зберігати обережність під час застосування лікарського засобу у жінок під час вагітності та дітей віком понад 12 років.
Не слід застосовувати лікарський засіб під час пологів.

Лікарський засіб СПАСТИНА МАКС та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно зберігати обережність при одночасному застосуванні з леводопою (лікарським засобом, який застосовується при хворобі Паркінсона) через зменшення її дії проти хвороби Паркінсона та посилення тремору та ригідності.

Діти

Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

СПАСТИНА МАКС з їжею та питтям

Лікарський засіб можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Дротаверин проникає через плаценту. Не слід застосовувати лікарський засіб під час пологів.
Не відомо, чи дротаверин проникає до грудного молока. Не рекомендується застосування цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

У лікувальних дозах лікарський засіб не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
У разі появи головокружіння слід уникати водіння транспортних засобів або обслуговування машин.

Лікарський засіб СПАСТИНА МАКС містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб СПАСТИНА МАКС

2/4
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб застосовується перорально.
Рекомендована доза становить:
Дорослі: добова доза становить 120 до 240 мг у 2-3 роздільних дозах.
Максимальна добова доза становить 240 мг дротаверину (3 таблетки).
Діти:
Клінічні дослідження не проводилися з участю дітей. Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Необхідно зберігати обережність під час застосування лікарського засобу СПАСТИНА МАКС у дітей віком понад 12 років.
У разі необхідності застосування лікарського засобу СПАСТИНА МАКС у дітей віком понад 12 років добова доза становить 160 мг у 2-4 роздільних дозах.
Максимальна добова доза дротаверину у цій віковій групі становить 160 мг.
Не слід застосовувати лікарський засіб СПАСТИНА МАКС довше 7 днів без консультації з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу СПАСТИНА МАКС

Відсутні повідомлення про передозування лікарського засобу.
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування дози лікарського засобу СПАСТИНА МАКС

У разі пропуску однієї дози лікарського засобу слід прийняти її якнайшвидше, з виключенням ситуації, коли наближається час наступної дози.
Не слід приймати дві дози лікарського засобу одночасно або у короткому інтервалі часу.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають рідко (у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):
нудота, запор,
головний біль, головокружіння, безсоння,
серцебиття, зниження артеріального тиску,
алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ
тел.: +38 044 279 61 10, факс: +38 044 279 61 11
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
3/4
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб СПАСТИНА МАКС

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати у закритій, оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарський засіб слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб СПАСТИНА МАКС

• Активною речовиною лікарського засобу є гідрохлорид дротаверину. 1 таблетка містить 80 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, желатинізована кукурудзяна крохмаль, повідон К 30, стеарин магнію.

Як виглядає лікарський засіб СПАСТИНА МАКС та що містить упаковка

Лікарський засіб СПАСТИНА МАКС має форму овальних, двосторонньо опуклих таблеток з гладкою поверхнею та жовтим кольором. Таблетки мають риск, який дозволяє розділити таблетку на дві рівні дози.
Одна упаковка лікарського засобу містить 20 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції:

4/4