Сора Форте

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

SORA FORTE 10 мг/мл, лікувальний шампунь
Перметрин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Сора форте і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сора форте
• 3. Як застосовувати препарат Сора форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сора форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Сора форте і для чого його застосовують

Препарат Сора форте - лікувальний шампунь, призначений для зовнішнього застосування на волосах голови при педикульозі. Препарат застосовують лікувально при педикульозі голови з метою усунення паразитів, а також профілактично у осіб, які мають безпосередній контакт з особами, у яких виявлено педикульоз голови.

Показання до застосування

Педикульоз голови у осіб дорослих та дітей віком понад 3 роки.
Після закінчення приблизно 10 днів після виконання першого сеансу, лікування слід повторити. Якщо після виконання повторного сеансу виявлено наявність живих паразитів, слід звернутися до лікаря, щоб лікар вирішив питання про продовження лікування іншим препаратом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сора форте

Коли не застосовувати препарат Сора форте:

• якщо пацієнт має алергію на перметрин, інші піретроїди, піретрини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Сора форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт знає, що має алергію на хризантеми або інші рослини родини астрових, він може застосовувати препарат Сора форте тільки після обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнт має симптоми гіперчутливості (алергії) або схильність до алергій, він не повинен застосовувати цей препарат.
• Препарат Сора форте призначений тільки для зовнішнього застосування.
• Препарат слід застосовувати виключно на волосах голови.
• Не застосовувати на брови, війки та при педикульозі лобкової ділянки.
• Препарат може викликати подразнення очей і слизових оболонок. Слід уникати контакту препарату та утвореної піни з очима. У разі контакту препарату або піни з очима слід промити їх великою кількістю води. Якщо з'являються симптоми подразнення шкіри, слід припинити застосування препарату та промити подразнене місце великою кількістю води.
• У осіб, які часто застосовують препарат Сора форте (наприклад, медичний персонал), рекомендується застосовувати захисні рукавички.

Діти

Препарат не слід застосовувати у дітей віком менше 3 років.

Сора форте та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не проводилися дослідження щодо взаємодії препарату Сора форте з іншими препаратами.
Не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які застосовуються при лікуванні педикульозу.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
З міркувань обережності не слід застосовувати препарат Сора форте у жінок вагітних, якщо тільки його застосування не буде рекомендовано лікарем.
Про застосування препарату Сора форте під час годування грудьми може вирішити тільки лікар.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Сора форте не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Сора форте містить пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат

Препарат містить 3,675- 4,095 мг пропіленгліколю в кожному грамі препарату, який може викликати подразнення шкіри.
Препарат містить метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Сора форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
Дорослі і діти віком понад 3 роки.
Препарат Сора форте слід застосовувати наступним чином:

• Перед застосуванням препарату слід кілька разів встряхнути тюбик.
• На зволожені волосах голови слід нанести відповідну кількість шампуню залежно від довжини і густини волосів, щоб точно насичити волосах і шкіру голови. Потім рівномірно розподілити шампунь, з особливим урахуванням ділянки за вухами і ззаду голови. Приймається, що об'єм 50 мл достатній для миття волосах середньої довжини (волосах до плечей).
• Волосах слід масажувати до отримання обфітної піни.
• Для підвищення ефективності процедури можна нанести одноразовий ковпачок на волосах, покритих шампунем.
• Отриману піну слід залишити на волосах протягом 10 хвилин.
• Промити волосах водою.
• Остерігливо вчесати волосах доданим до пакування гребінцем з метою усунення мертвих вошей і яєць (гнів).

Час застосування
Після застосування шампуню воші можуть продовжувати рухатися протягом 24 годин, що є ознакою поразки нервової системи паразита, індукованої перметрином, а не ознакою неефективності лікування.
Якщо після 7-10 днів лікування перметрином виявлені живі воші, лікування слід повторити.
Якщо після 14-20 днів все ще виявляються живі воші, слід проконсультуватися з лікарем, щоб він розглянув відповідні альтернативні варіанти лікування.
Паралельно з виконанням процедур слід вжити заходи з метою усунення вошей з одягу і оточення.
Застосування у дітей віком менше 3 років.
Не слід застосовувати у дітей віком менше 3 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Сора форте

У разі застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Сора форте або прийому препарату слід звернутися до лікаря.

Перерване застосування препарату Сора форте

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Часто(можуть з'явитися у 1 з 10 пацієнтів):

• сверб, червоність, висип.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• перехідні і незначні реакції шкіри, найчастіше у вигляді печіння, свербіння;
• порушення чутливості шкіри (парестезії), такі як оніміння, колючість, печіння шкіри;
• підвищення, тремор м'язів, гіперчутливість шкіри (ці симптоми зникали протягом 24 годин).

Побічні ефекти, спостережувані у осіб, які часто застосовують препарат Сора форте (наприклад, медичний персонал), були пов'язані з дією перметрина на нервову систему.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03022, м. Київ,
тел.: (044) 279-64-04,
факс: (044) 279-64-04,
Сайт: https://moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сора форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С. Зберігати в оригінальній, щільно закритій тубі.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці і тубі.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Сора форте

• Активною речовиною препарату є перметрин.
• 1 мл шампуню містить 10 мг перметрина.
• Інші компоненти: лаурилсульфат натрію оксиетилений, кокамідопропілбетайн, діетаноламід жирних кислот кокосового масла, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, диязолідинілмочевина, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), лимонна кислота моногідрат, цитрат натрію, дистеаринат етиленгліколю, моноетаноламід жирних кислот кокосового масла, лауриловий спирт оксиетилений 10, гідрогенований рициновий олій, лауриловий спирт оксиетилений 2, ароматична композиція, очищена вода.

Як виглядає препарат Сора форте і що містить пакування

Препарат Сора форте - лікувальний шампунь, у вигляді білого або кремового, з перламутровим блиском, однорідної, густої желеї.
Пакування препарату: туба, яка містить 50 мл лікувального шампуню, у картонній коробці.
До пакування додається гігієнічний гребінь, який полегшує вичесування мертвих вошей і яєць (гнів).

Відповідальна особа і виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел. (42) 22-53-100
Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:20.10.2022
Нижченаведена інформація призначена лише для медичного персоналу або працівників охорони здоров'я:
У осіб, які часто застосовують препарат Сора форте (медичний персонал), рекомендується застосовувати захисні рукавички. У цих осіб спостерігалися дії, пов'язані з дією перметрина на нервову систему, і зазвичай проявлялися відчуттям поразки тіла або шкіри, підвищенням, тремором м'язів, гіперчутливістю шкіри, легким свербінням і печінням. Ці симптоми зникали протягом 24 годин.