Інфецтосцаб 5% крем

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Infectoscab 5% крем

50 мг/г, крем

Перметрин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Infectoscab 5% крем і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Infectoscab 5% крем
• 3. Як застосовувати препарат Infectoscab 5% крем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Infectoscab 5% крем
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Infectoscab 5% крем і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Infectoscab 5% крем є перметрин.
Перметрин належить до групи препаратів, званих піретроїдами, які є засобами проти паразитів.
Препарат Infectoscab 5% крем застосовується для лікування свербежу (свербежу, викликаного кліщами свербежного кліща).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Infectoscab 5% крем

Коли не застосовувати препарат Infectoscab 5% крем

• якщо пацієнт має алергію на перметрин, інші речовини групи піретроїдів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Infectoscab 5% крем обговоріть це з лікарем або фармацевтом

• У разі лікування дітей молодше 2 років - див. нижче в пункті «Діти до 23 місяців».
• Якщо пацієнт знає, що має алергію на хризантеми або інші рослини родини астрових, він може застосовувати препарат Infectoscab 5% крем тільки після обговорення цього з лікарем.

Небезпека:
Виключно для застосування на шкірі! Не ковтайте цей препарат.
Уникайте контакту з очима або слизовими оболонками (в носі або горлі, області статевих органів)
або відкритими ранами.
Препарат Infectoscab 5% крем шкідливий для всіх видів комах та організмів, що живуть у воді, наприклад, риб. Будьте обережні, щоб препарат Infectoscab 5% крем не потрапив до акваріумів або тераріумів.
Сторінка 1 6
Особам, які наносять препарат Infectoscab 5% крем, рекомендується носити одноразові рукавички.
Препарат Infectoscab 5% крем може посилювати симптоми астми або екземи.

Діти до 23 місяців

Не застосовуйте препарат Infectoscab 5% крем у новонароджених та немовлят молодше 2 місяців, якщо лікар не вирішить інакше. Не мається достатнього досвіду застосування у немовлят та малих дітей. Лікування дітей до 23 місяців повинно проводитися виключно під суворим медичним наглядом.

Препарат Infectoscab 5% крем та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Дані, отримані з обмеженої кількості застосування перметрина у жінок під час вагітності, не вказують на шкідливий вплив. Однак для дотримання обережності не рекомендується застосовувати препарат Infectoscab 5% крем під час вагітності, якщо лікар не порадить інакше.
Перметрин, активна речовина препарату Infectoscab 5% крем, може проникати до грудного молока. З міркувань безпеки пацієнтки не повинні годувати грудьми протягом п'яти днів після закінчення застосування препарату Infectoscab 5% крем.
Препарат Infectoscab 5% крем містить парафіни. Ці допоміжні речовини в кремі можуть зменшувати ефективність і тим самим ненадійність продуктів з латексу (наприклад, презервативів, внутрішньоматкових спіралей) під час їхнього застосування в той самий час.
Препарат Infectoscab 5% крем містить цетостеариловий спирт, емульгатор (тип А) та сорбінову кислоту, які можуть викликати місцеве подразнення шкіри (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати препарат Infectoscab 5% крем

Цей препарат завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Обережно нанесіть на шкіру тонкий шар крему (див. «Спосіб застосування препарату Infectoscab 5% крем»).
Дорослі та підлітки старше 12 років:
Нанесіть до 30 г крему (що відповідає 1 тубі 30 г або 1/2 тубі 60 г)
Діти віком 6-12 років:
Нанесіть до 15 г крему (що відповідає 1/2 тубі 30 г або 1/4 тубі 60 г)
Діти віком 2 місяці - 5 років:
Нанесіть до 7,5 г крему (що відповідає 1/4 тубі 30 г або 1/8 тубі 60 г)
Новонароджені та немовлята молодше 2 місяців
Є лише обмежена кількість даних щодо застосування у цій віковій групі, і не можна рекомендувати дозу (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
Вище вказане дозування слід розглядати лише як рекомендацію. Дозу препарату слід коригувати відповідно до показань і площі тіла (наприклад, у деяких дорослих пацієнтів може бути необхідне застосування більшої кількості крему).
Сторінка 2 6
Спосіб застосування препарату Infectoscab 5% крем
Препарат Infectoscab 5% крем призначений виключно для застосування на шкірі.
Під час застосування препарату Infectoscab 5% крем слід бути обережним, щоб крем не потрапив до очей або на слизові оболонки (до носа або горла, області статевих органів) або на відкриті рани. У разі контакту з очима або слизовою оболонкою забруднені місця слід промити водою.
У дорослих крем слід наносити рівномірно на все тіло, включаючи потилицю, руки та поверхню підошви ніг. Нанесення крему на обличчя та голову не є необхідним, якщо ці місця також були уражені свербежем (свербежем, викликаному кліщами свербежного кліща).
Під час нанесення крему особливу увагу слід приділити місцям між пальцями рук і ніг (також під нігтями рук і ніг) та шкірі на зап'ястках, ліктях, під пахами, області статевих органів та сідницях.
Діти:
Крем слід наносити рівномірно на все тіло, включаючи внутрішні частини рук, поверхню підошви ніг, шию, обличчя, вуха та волосисту шкіру голови. Не слід наносити крем на шкіру навколо рота (оскільки дитина може слизнути крем) та області очей.
Захистіть дітей від слизування крему з рук. У разі необхідності діти повинні носити рукавички. Не мається достатнього досвіду щодо застосування у немовлят та малих дітей.
Лікування дітей до 23 місяців слід проводити тільки під суворим медичним наглядом.

• Зрізайте коротко і чистите нігті на руках.
• Змінюйте одяг, постільну білизну та рушники щоденно протягом 14 днів і прайте їх при температурі не нижче 60°C.
• Зберігайте речі, які не підлягають пранню (наприклад, верхній одяг), протягом кількох днів у закритій пластиковій торбі.
• Тщательно пропилюйте килими та обивальну мебль.

Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Infectoscab 5% крем надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої кількості препарату Infectoscab 5% крем, ніж рекомендовано

Сторінка 3 6
У разі зовнішнього застосування препарату не варто побоюватися передозування.
Однак у разі випадкового або умисного ковтання крему слід якнайшвидше звернутися до лікаря, який вирішить питання про подальші дії.

Пропуск застосування препарату Infectoscab 5% крем

Крем слід нанести якнайшвидше, щоб компенсувати пропущену дозу.

Перерване застосування препарату Infectoscab 5% крем

Зазвичай достатньо одного застосування препарату Infectoscab 5% крем. Однак якщо лікар порадив повторне нанесення крему, слід зробити це згідно з його рекомендаціями. В іншому разі не буде досягнуто повного одужання від хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення важкої реакції надчутливості слід негайно звернутися до лікаря! У такому разі ніколи не застосовуйте препарат Infectoscab 5% крем знову.
Часті: можуть виникати не частіше ніж у 1 особи з 10
Свербеж (свербеж), червоність шкіри або порушення чуття шкіри (парестезії), такі як оніміння, поколювання, печіння шкіри, а також сухість шкіри, є частими побічними ефектами. Однак ці симптоми можуть виникати внаслідок самої хвороби. У разі сухості шкіри рекомендується застосовувати засоби для зволоження та олій для ванн. Свербеж і висип (висип після свербежу) можуть тривати до чотирьох тижнів після закінчення лікування.
Це викликано реакцією на мертвих кліщів свербежного кліща. У разі відчуття, що хвороба триває після застосування препарату Infectoscab 5% крем, перед повторним застосуванням препарату слід звернутися до лікаря.
Рідкі: можуть виникати не частіше ніж у 1 особи з 10 000
Рідко може виникати головний біль.
Дуже рідкі: можуть виникати у менше ніж 1 особи з 10 000
Дуже рідко у зв'язку з застосуванням препарату Infectoscab 5% крем виникали пошкодження шкіри (пошкодження поверхневого шару шкіри), запалення волосяних фолікулів (запалення лімфатичних вузлів волосяних фолікулів) та зменшення пігментації шкіри.
Дуже рідко особи, чутливі або надчутливі, повідомляли про труднощі з диханням під час застосування речовин групи піретроїдів.
Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Окрім вищезазначених симптомів, можуть виникати шкірні симптоми нетолерантності (контактні алергічні реакції), які проявляються як свербеж, червоність, пухирці або кропив'янка. Ці зміни можуть поширюватися за межі області лікування. Також можуть виникати нудоти. Виникнення блювоти не було спостережено після застосування препарату Infectoscab 5% крем, однак відомі випадки його виникнення у зв'язку з застосуванням інших препаратів, що містять перметрин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01001, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-30, факс: +38 (044) 279-64-30, електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Сторінка 4 6
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Infectoscab 5% крем

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте тубу щільно закритою.
Після першого відкриття туби препарат Infectoscab 5% крем може бути застосований протягом 12 тижнів.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Infectoscab 5% крем

Активною речовиною є перметрин.
1 г крему містить 50 мг перметрина.
Інші компоненти: цетостеариловий спирт, емульгатор (тип А), рідка парафін, біла вазелінова мазь, сорбінова кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Infectoscab 5% крем і що містить упаковка

Препарат Infectoscab 5% крем є м'яким, білим кремом.
Препарат Infectoscab 5% крем випускається в упаковках по 30 г.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim, Німеччина

Виробник:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Str. 1, D-64646 Heppenheim, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь, Польща

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь, Польща
Номер дозволу на застосування в Україні: УА/0333/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 30/25

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Infectoperm 5% Creme
Австрія, Польща, Словаччина, Словенія, Угорщина: Infectoscab 5% крем
Чехія: Infectoscab 50 мг/г крем
Сторінка 5 6

Дата затвердження інструкції: 22.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 6 6