Сінупрет екстрацт

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Sinupret extract,

дражовані таблетки
Екстракт сушений складений з: коріння гірчиці, квітки первоцвіту, трави щавлю, квітки бузини чорної,
трави вербени

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7-14 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Sinupret extract і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням Sinupret extract
• 3. Як застосовувати Sinupret extract
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Sinupret extract
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Sinupret extract і для чого його застосовують

Фітопрепарат, що застосовується для лікування гострих, неускладнених станів запалення синусів носа у дорослих.

2. Важливі відомості перед прийняттям Sinupret extract

Коли не приймати Sinupret extract

• якщо пацієнт має алергію (гиперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6) або
• якщо пацієнт має або мав виразкову хворобу.

Попередження та обережність

Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта з'являються носові кровотечі, гарячка, сильний біль, гнійний виділ з носа, порушення зору, асиметрія обличчя або очей, або оніміння обличчя, оскільки ці симптоми або результати зазвичай вважаються серйозними попередженнями для всіх форм запалення синусів носа, які вимагають обстеження лікарем-спеціалістом і термінового лікування. Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми тривають довше 7-14 днів, погіршуються або періодично повторюються. У разі виявлення гастриту та у пацієнтів з чутливим шлунком слід бути особливо обережним під час прийняття цього препарату. Необхідно приймати Sinupret extract після їжі, запиваючи склянкою води.

Діти та підлітки

Застосування лікарського засобу у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується через відсутність достатніх даних.

Sinupret extract та інші лікарські засоби

Не проводилися дослідження щодо взаємодії. Через це не можна виключити, що дія інших лікарських засобів може бути посилена або послаблена. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

З міркувань безпеки слід уникати призначення Sinupret extract під час вагітності. Не відомо, чи виділяються активні речовини Sinupret extract у грудне молоко. Не слід застосовувати Sinupret extract під час годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Sinupret extract може мати незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин у пацієнтів, у яких з'являються побічні ефекти у вигляді головокружіння (див. пункт 4).

Sinupret extract містить глюкозу та сукрозу.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийняттям цього лікарського засобу. Увага для діабетиків: одна дражована таблетка містить в середньому 0,3 г легко засвоюваних вуглеводів.

3. Як приймати Sinupret extract

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано у інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза: дорослі приймають 1 дражовану таблетку 3 рази на добу (максимально до 3 дражованих таблеток на добу). Відсутні достатні дані щодо спеціального дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок/печінки.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність достатніх даних.

Спосіб застосування

Sinupret extract слід приймати всередину, запиваючи рідиною (наприклад, склянкою води), без розжовування та жування, 3 рази на добу (вранці, опівдні та ввечері). Якщо пацієнт має чутливий шлунок, він повинен приймати Sinupret extract після їжі.

Тривалість лікування

Якщо не вказано інше, тривалість лікування становить 7-14 днів. Якщо протягом цього часу не відбулося поліпшення або симптоми зберігаються після цього часу, слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої кількості Sinupret extract, ніж рекомендовано

Якщо пацієнт прийняв більшу кількість Sinupret extract, ніж слід, слід повідомити лікаря. Лікар вирішить про необхідність лікування. Побічні ефекти, перелічені нижче (наприклад, нудота, біль у животі, діарея), можуть бути більш вираженими.

Пропуск прийому Sinupret extract

Якщо пацієнт прийняв менше Sinupret extract, ніж слід, або забув прийняти Sinupret extract, не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а продовжувати приймати Sinupret extract згідно з рекомендацією лікаря або описом у інструкції.

Перерване прийняття Sinupret extract

Перерване застосування Sinupret extract зазвичай безпечне. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються. Часті побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 10 осіб) Порушення шлунка, наприклад нудота, метеоризм, діарея, сухість у роті, біль у животі. Не дуже часті побічні ефекти (можуть з'явитися у 1 з 100 осіб) Місцеві реакції гіперчутливості (наприклад, висип, червоність шкіри, свербіж шкіри або очей) та серйозні алергічні реакції (набряк губ, язика та горла, і(або) голосової щілини з звуженням дихальних шляхів, задишка, набряк обличчя). Головокружіння. У разі появи перших ознак реакції гіперчутливості не слід більше приймати Sinupret extract.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Sinupret extract

Не зберігати при температурі вище 30°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Sinupret extract

Активною речовиною препарату є сушений екстракт, складений з: коріння гірчиці, квітки первоцвіту, трави щавлю, квітки бузини чорної та трави вербени

• Одна дражована таблетка містить 160 мг сушеного екстракту (DER 3-6:1), складеного з: коріння гірчиці (Gentiana luteaL., radix), квітки первоцвіту (Primula verisL., flos), трави щавлю (Rumex crispusL., herba), квітки бузини чорної (Sambucus nigraL.),

трави вербени (Verbena officinalisL., herba) (1:3:3:3:3), екстрагент: етанол 51% (м/м).

• Інші компоненти: сукроза, тальк, вапняний карбонат (E 170); мікрокристалічна целюлоза; мальтодекстрин; целюлоза, порошок; гіпромелоза; декстрин; арабська камедь, сушена розпиленням; гідрофобна колоїдна кремнезем; безводна колоїдна кремнезем; діоксид титану (E 171); глюкоза, рідка; стеаринат магнію; стеаринова кислота; хлорофілін 25%, порошок (комплекс міді з хлорофілін E 141, глюкоза, рідка); алюмінієвий лак індиго (індиго E 132, гідроксид алюмінію); карнаубський віск; рибофлавін (E 101).
• 101).

Як виглядає Sinupret extract та що містить упаковка

Упаковка по 20 дражованих таблеток містить 2 блистери, по 10 дражованих таблеток кожний. Упаковка по 40 дражованих таблеток містить 4 блистери, по 10 дражованих таблеток кожний. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу. Sinupret extract - це зелені, круглі, двовипуклі дражовані таблетки з гладкою поверхнею.

Відповідальний суб'єкт та виробник

BIONORICA SE Керченштейнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт Німеччина Тел.: +49 / (0)9181 / 231-90 Факс: +49 / (0)9181 / 231-265 е-mail: [email protected] Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта: Bionorica Polska Sp. z o.o. вул. Грубешівська, 6Б 01-209 Варшава Польща Тел /факс +(48) 22 886 46 06 е-mail: [email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

Європейської економічної зони під наступними назвами:

АВСТРІЯ Sinupret intens, обвивні таблетки БОЛГАРІЯ Синупрет екстракт обвивні таблетки ХОРВАТІЯ Sinupret akut обвивні таблетки ЧЕСЬКА РЕСПУБЛІКА Sinupret akut НІМЕЧЧИНА, ЛЮКСЕМБУРГ Sinupret extract, обвивні таблетки ДАНІЯ Sinux ЕСТОНІЯ Sinupret extract, покриті таблетки ЛАТВІЯ Sinupret екстракт 160 мг обвивні таблетки ЛИТВА Sinupret intens дражовані таблетки для дорослих ПОЛЬЩА Sinupret extract, дражовані таблетки РУМУНІЯ Sinupret acute драже СЛОВЕНІЯ Sinupret exera обвивні таблетки СЛОВАЧЧИНА Sinupret Akut, обвивні таблетки ШВЕЦІЯ Sinuxol Дата останньої актуалізації інструкції: