Сілімакс

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

SILIMAX,

70 мг, твердые капсулы

Силімарин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Silimax і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Silimax
• 3. Як застосовувати препарат Silimax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Silimax
• 6. Інша інформація

1. Що таке препарат Silimax і для чого він застосовується

Препарат Silimax є рослинним лікарським засобом, який традиційно застосовується. Його ефективність, у зазначених показаннях, ґрунтується виключно на тривалому періоді застосування та досвіді. Активною речовиною препарату є силімарин - екстракт з плоду молочаю, який містить похідні флавонолу (силібінін, силідіамін і силікристин).

Показання до застосування

Препарат Silimax застосовується:

• традиційно у станах після ушкоджень печінки, спричинених токсичними факторами, наприклад, алкоголем, засобами захисту рослин, після вживання важкостравних харчових продуктів, а також після ушкоджень, спричинених діями лікарських засобів.
• допоміжно у випадках захворювання, які виникають після перенесення гострих і хронічних захворювань печінки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Silimax

Коли не застосовувати препарат Silimax

• якщо пацієнт має алергію на будь-який з компонентів препарату або на рослини родини Asteraceae (= Compositae).
• препарату не слід застосовувати у лікуванні гострих отруєнь.

Попередження і заходи обережності
Препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Якщо з'являються симптоми жовтяниці (жовтізація шкіри, забарвлення білків очей на жовто), слід звернутися до лікаря.
Під час лікування слід уникати токсичних речовин для печінки, наприклад, алкоголю.
Не проводилися дослідження щодо застосування силімарину у дітей, тому не рекомендується застосовувати у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби і Silimax
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
На даний час не виявлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Через відсутність даних, які підтверджують безпеку застосування силімарину, препарат не призначений для лікування під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат, застосований згідно з рекомендаціями, не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та психофізичну працездатність.

3. Як застосовувати препарат Silimax

Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід знову звернутися до лікаря.
Зазвичай препарат застосовується як описано нижче.

Дорослі і молодь старше 12 років:

Зазвичай застосовується перорально 1 капсула три рази на добу (210 мг силімарину на добу). У разі загострення захворювання дозу можна збільшити до 2 капсул двічі на добу (280 мг силімарину на добу).
Якщо лікар не призначив інакше, препарат слід приймати після їжі, запиваємо водою.
Silimax є ефективним у разі систематичного застосування. Термін застосування препарату слід обговорити з лікарем. Лікування повинно тривати 4 тижні, а у випадках хронічних захворювань - до 6 місяців.
У разі відчуття, що дія препарату SILIMAX є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Необхідності зміни способу введення та дозування препарату у пацієнтів похилого віку немає.
У разі відчуття, що дія препарату Silimax є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

У разі застосування більшої дози препарату Silimax, ніж рекомендована

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: тимчасова діарея після зменшення дози.
Лікування: симптоматичне.

Пропуск застосування препарату Silimax

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Silimax

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Silimax може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування великих доз препарату може з'явитися легке лаксативний ефект.
Якщо загостриться будь-який з симптомів побічних ефектів або з'являться будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
У деяких осіб під час застосування препарату Silimax можуть з'явитися інші побічні ефекти. Якщо з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Silimax

Препарат слід зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження дозволить захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інша інформація

Що містить препарат Silimax

Активною речовиною препарату є силімарин.
1 капсула містить: 70 мг силімарину.
Допоміжні речовини: лактоза, стеарин магнію, оболонка капсули
Склад оболонки: Нижня частина капсули (body): гідролізована желатина. Верхня частина капсули (cap):
гідролізована желатина.

Як виглядає Silimax і що містить упаковка

Silimax - це твердые капсули для перорального застосування безбарвного кольору, прозорі.
Текстовий коробок містить:
30 шт. - 3 блистерні пачки по 10 шт. або
36 шт. - 2 блистерні пачки по 18 шт.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Фармацевтична спілка праці FILOFARM
вул. Пулавського 39; 85-619 Бидгощ
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Фармацевтична спілка праці FILOFARM
вул. Пулавського 39; 85-619 Бидгощ
тел.: 52 342 67 88

Дата останньої актуалізації листківки: