Саповен Т

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

САПОВЕН Т, (20 мг + 10 мг)/г, гель

Троксерутин + Екстракт насіння кінського каштану

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через два тижні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Саповен Т, гель, і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Саповен Т, гель
• 3. Як застосовувати препарат Саповен Т, гель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Саповен Т, гель
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Саповен Т, гель, і для чого його застосовують

Препарат Саповен Т, гель, містить троксерутин та незначний для фармакодинамічної дії додаток
рослинної речовини - загущений екстракт з насіння кінського каштану. Він діє протипухлинно,
зміцнює та тонізує вени, покращує стан судинних клітин, зменшуючи їх проникність і крихкість.
Препарат застосовують при хронічній венозній недостатності, у тому числі:

• у лікуванні порушень венозного кровообігу в області нижніх кінцівок (з симптомами набряків, відчуттям свербіння),
• у випадках захворювань, пов'язаних з варикозним розширенням вен і передварикозним станом,
• допоміжно при травматичних набряках та після хірургічних операцій.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Саповен Т, гель

Коли не застосовувати препарат Саповен Т, гель:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Саповен Т, гель слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Якщо під час застосування лікарського засобу симптоми загостряться або з'являться ознаки
інфекції шкіри, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарату не слід застосовувати на відкриті, великі рани та пошкоджену шкіру, а також поблизу очей і на слизових оболонках.
1/4
У разі запалення шкіри, флебіту, підшкірного склерозу, сильного болю, виразок, раптового набряку однієї або обох ніг, серцевої або ниркової недостатності слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати у підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку застосування та ефективність у цій віковій групі.

Препарат Саповен Т, гель та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз застосовує пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Наразі не відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій після місцевого застосування троксерутину та екстракту насіння кінського каштану.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність даних про безпеку застосування есцину та екстракту насіння кінського каштану у вагітних жінок та під час годування грудьми не рекомендується самостійно застосовувати препарат у вагітних жінок або під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат вважається безпечним і не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Саповен Т, гель містить пропіленгліколь

Препарат містить 100 мг пропіленгліколю в 1 г гелю. Пропіленгліколь може викликати
підразнення шкіри.

Препарат Саповен Т, гель містить метилпарабен та пропілпарабен

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

Препарат Саповен Т, гель містить цитрал (компонент цитрусового аромату)

Цитрал може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Саповен Т, гель

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Препарат застосовують місцево на шкіру.
Дорослі: Нанести тонкий шар гелю та втерти в уражене місце 2-3 рази на добу.
Якщо симптоми тривають довше 2 тижнів незважаючи на застосування препарату, слід проконсультуватися з лікарем.
Рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо одночасного застосування пероральних лікарських засобів, які містять ті самі активні речовини, що й гель Саповен Т.

Діти та підлітки

Відсутні вказівки до застосування у дітей у віці до 12 років. Не рекомендується застосовувати препарат у підлітків у віці до 18 років (див. пункт "Попередження та заходи обережності").
2/4

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Саповен Т, гель

Не відомі випадки передозування після місцевого застосування троксерутину та екстракту насіння кінського каштану.

Пропуск застосування препарату Саповен Т, гель

У разі пропуску дози препарату слід якомога швидше відновити лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Звітувалося про випадки реакцій надчутливості шкіри (свербіння та гіперемія) та тимчасового відчуття
жару, у осіб, які мають підвищену чутливість, може виникнути кропив'янка. Частота появи цих побічних ефектів невідома.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Алеї Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Саповен Т, гель

Зберігати в закритій, оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Саповен Т, гель

• Активними речовинами препарату є троксерутин та трітерпенові глікозиди у розрахунку на безводну есцин, отримані з загущеного екстракту насіння кінського каштану AesculushippocastanumL. Один грам гелю містить:
• 20 мг троксерутину (Troxerutinum),

3/4

• 100 мг загущеного екстракту з насіння кінського каштану Aesculus hippocastanumL., який містить 10 мг трітерпенових глікозидів у розрахунку на безводну есцин (DER 4:1); розчинник для екстракції: етанол 80% об/об.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - пропіленгліколь (Е 1520), трометамол, карбомер, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен, динатрій едетат, цитрусовий аромат (містить цитрал), очищена вода.

Як виглядає препарат Саповен Т, гель та що містить упаковка

Саповен Т має вигляд жовтого гелю з цитрусовим запахом.
Упаковка препарату складається з алюмінієвої трубки, яка містить 30 г гелю, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел. 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції:

4/4