Саногепатіц

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

SanoHepatic, покриті таблетки

Виділення сушене, очищене та стандартизоване Silibium mariani

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат SanoHepatic і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату SanoHepatic
• 3. Як застосовувати препарат SanoHepatic
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат SanoHepatic
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат SanoHepatic і для чого його застосовують

Препарат SanoHepatic - традиційний рослинний лікарський засіб для застосування у визначених показаннях, що випливають виключно з його тривалого застосування. Препарат SanoHepatic містить у своєму складі сушене виділення з плодів молочаю. Традиційний рослинний лікарський засіб, що застосовується для симптоматичного лікування порушень травлення, відчуття повноти та диспепсії, а також для підтримки функції печінки після виключення лікарем серйозних захворювань. Якщо після закінчення 2 тижнів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату SanoHepatic

Коли не слід застосовувати препарат SanoHepatic:

• якщо пацієнт має алергію на молочай, силімарин, рослини родини Asteraceae(складчасті, раніше зложені Compositae) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату SanoHepatic слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Препарат не повинен бути рекомендований для лікування гострих отруєнь. У разі появи симптомів жовтяниці (світло-жовтого забарвлення шкіри, жовте забарвлення очей) або зміни забарвлення сечі або калу слід проконсультуватися з лікарем. Якщо під час застосування препарату симптоми загостряться або з'являться нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти та молодь

Через відсутність даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати препарат у дітей та молоді у віці до 18 років.

SanoHepatic та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. На даний час не виявлено взаємодії під час застосування з іншими препаратами.

Застосування препарату SanoHepatic з їжею та питтям

Рекомендується застосовувати препарат перед їжею.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не встановлено безпеку застосування цього препарату під час вагітності та годування грудьми. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та в період годування грудьми через відсутність достатніх даних.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу силімарину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат SanoHepatic містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на рекомендовану одиницю дозування (2 таблетки), тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат SanoHepatic

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. На початку лікування рекомендується застосовувати 2 покритих таблетки, три рази на добу (що відповідає 140 мг силімарину в одній дозі та 420 мг силімарину в добовій дозі). Як підтримуючу дозу рекомендується застосовувати 2 покритих таблетки 2 рази на добу (що відповідає 280 мг силімарину). Рекомендується приймати препарат цілий, без розжовування та жування, перед їжею, з невеликою кількістю рідини. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми зберігаються після закінчення 2 тижнів від початку застосування препарату.

Застосування у дітей та молоді

Через відсутність даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати препарат у дітей та молоді у віці до 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату SanoHepatic

Не зареєстровано випадків передозування.

Пропуск застосування препарату SanoHepatic

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться. Під час застосування можливе виникнення легких порушень шлунково-кишкового тракту, таких як сухість у роті, нудота, розлад шлунка, подразнення шлунка, діарея. Також спостерігалися головний біль, алергічні реакції (запалення шкіри, кропив'янка, висип, свербіж, анафілаксія - важка алергічна реакція, бронхіальна астма). Частота перелічених побічних ефектів невідома. Якщо під час застосування препарату з'являються нові симптоми, не перелічені вище, слід проконсультуватися з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [email protected]. Побічні ефекти також можна зареєструвати в суб'єкта відповідальності. Завдяки звіту про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат SanoHepatic

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат SanoHepatic

• Активною речовиною препарату є сушене виділення з плодів молочаю (Silibium mariani extractum siccum raffinatum et normatum). Одна покрита таблетка містить 120,07 мг виділення (як сушене очищене та стандартизоване виділення) з Silybum marianum(L.) Gaertner, fructus(плід молочаю) DER 20-35:1, що відповідає 70 мг силімарину у розрахунку на силібінін, розчинник для екстракції: ацетон 96% (об'єм/об'єм).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, силікагель (мікрокристалічна целюлоза, колоїдний силікагель без води), кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Покриття таблетки: покриття Aqua Polish D green 674.05 PVA (кополімер метилакрилату та полівінілового спирту, гідроксіпропілцелюлоза, гліцерол, тальк, колоїдний силікагель гідратований, діоксид титану (E171), оксид заліза чорний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172), брілліантний синій FCF, лак (E 133), індіго кармін, лак (E 132).

титановий діоксид (E171), чорний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), брілліантний синій FCF, лак (E 133), індіго кармін, лак (E 132).

Як виглядає препарат SanoHepatic і що містить упаковка

SanoHepatic - темно-зелені, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки зрізаними краями, діаметром близько 8,5 мм. Таблетки пакуються в блистерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінієві, розміщені разом з інструкцією для пацієнта в картонній коробці. Упаковка містить 30, 60, 90, 120 покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Natur Produkt Pharma Sp. z o. o. вул. Подсточисько, 30 07-300 Остров-Мазовецька Польща Телефон: +48 29 644 29 00

Дата останньої актуалізації інструкції: