Рутіносцорбін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Рутіноскорбін

25 мг + 100 мг покриті таблетки

Рутозид тригідрат + Аскорбінова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Рутіноскорбін і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рутіноскорбін
• 3. Як застосовувати препарат Рутіноскорбін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рутіноскорбін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Рутіноскорбін і для чого його застосовують

Рутіноскорбін є препаратом з комбінованою дією рутозиду та вітаміну С (аскорбінової кислоти).
Рутозид посилює кровоносні судини і зменшує їх проникність. Також він захищає вітамін С від окиснення, завдяки чому він довше зберігає свої властивості.
Вітамін С діє як антиоксидант. Він необхідний у багатьох метаболічних процесах, бере участь у створенні колагену та гемоглобіну, а також полегшує засвоєння заліза.

Показання до застосування:

• у станах дефіциту та підвищеної потреби у вітаміні С (простуди, вірусні інфекції, включаючи грип);
• допоміжне застосування при підвищеній проникності судин.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Рутіноскорбін

Коли не застосовувати препарат Рутіноскорбін

Не застосовувати препарат Рутіноскорбін, якщо пацієнт має:

• алергію (гіперчутливість) на рутозид та аскорбінову кислоту (вітамін С) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• оксалатну ниркову хворобу (хворобу, що полягає у створенні відкладень, так званих «каменів» у нирках) або мав її в минулому;
• хвороби, пов'язані з надмірним накопиченням заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія) або інші хвороби, що можуть спричинити надмір заліза в організмі.

Остережності та заходи обережності

Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.
Перед початком застосування препарату Рутіноскорбін слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має рідкісну метаболічну хворобу (дефіцит еритроцитарної дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної), яка може призвести до розкладу червоних кров'яних клітин та анемії;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок. Не слід приймати більше 5 таблеток (що відповідає 500 мг вітаміну С) на добу;
• якщо пацієнт застосовує сульфонаміди (противірусні препарати).

Не рекомендується застосування великих доз вітаміну С (більше 1 г), якщо пацієнт має:

• надмірне виділення оксалатної кислоти;
• уратну ниркову хворобу (хворобу, що полягає у створенні відкладень, так званих «каменів» у сечовидільній системі);
• подагру (хронічну хворобу, пов'язану з порушенням метаболізму сечової кислоти);
• цистинурію (метаболічну хворобу);
• гіпокаліємію (знижене вміст потасію в крові);
• гіперкальціємію (з підвищеним вмістом кальцію в крові).

Діти

У дітей віком до 6 років препарат Рутіноскорбін слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Вітамін С може впливати на результати досліджень на наявність цукру в сечі та прихованої крові в калі.
У разі необхідності проведення цих досліджень слід повідомити лікаря про застосування препарату Рутіноскорбін та слідувати його рекомендаціям.

Рутіноскорбін та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що видаються без рецепта.
Вітамін С, що міститься в препараті:

• збільшує абсорбцію сполук металів (головним чином заліза);
• збільшує абсорбцію алюмінію (компонента препаратів, що нейтралізують шлункову кислоту, застосовуваних, наприклад, при лікуванні диспепсії та загальної слабкості). Якщо пацієнт приймає вітамін С, не слід застосовувати препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, особливо якщо у пацієнта є ниркова хвороба;
• при застосуванні разом з дефероксаміном (препаратом, що застосовується при передозуванні заліза, який допомагає видалити його надмір з організму) може на ранній стадії лікування несприятливо впливати на серце;
• може посилювати несприятливу дію ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) на шлунок. З іншого боку, ацетилсаліцилова кислота може порушувати абсорбцію аскорбінової кислоти;
• посилює дію парацетамолу та кумаринових антикоагулянтів (наприклад, аценокумаролу);
• зменшує ефективність дисульфіраму (препарату, що застосовується при лікуванні алкоголізму);
• при застосуванні разом з сульфонамідами (противірусними препаратами) може призвести до утворення їх кристалів в сечі;
• при тривалому застосуванні у великих дозах може впливати на виділення деяких препаратів (наприклад, трициклічних антидепресантів, наприклад, іміпраміну, амітріптиліну).

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вітамін С проникає в материнське молоко та перетинає плацентарний бар'єр.
Не встановлено безпечності застосування під час вагітності та годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Рутіноскорбін містить лактозу моногідрат та сахарозу.Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Рутіноскорбін містить хінілінову жовч.Тому може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Рутіноскорбін

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані.
Препарат застосовується перорально. Рекомендована доза становить:

• профілактично: від 1 до 2 таблеток на добу;
• у станах дефіциту вітаміну С: від 1 до 2 таблеток від 2 до 4 разів на добу.

Застосування у дітей

У дітей віком до 6 років препарат Рутіноскорбін слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з нирковими захворюваннямине повинні приймати більше 5 таблеток на добу (що відповідає 500 мг вітаміну С, див. Остережності та заходи обережностіу пункті 2).

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Рутіноскорбін

У разі прийняття більшої, ніж рекомендованої, дози препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Після застосування дуже великих доз може виникнути діарея, існує ризик гемолізу (розкладу червоних кров'яних клітин), ниркової коліки, порушень водно-електролітного балансу, а також значного зниження дії кобаламіну (вітаміну В12).

Пропуск застосування препарату Рутіноскорбін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування доз вітаміну С більших за 600 мг на добу можуть виникнути побічні ефекти:
Дуже рідко трапляються побічні ефекти(не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, включаючи реакції гіперчутливості (закоротження дихання, набряк обличчя, губ, язика або горла, висипка на шкірі, свербіж);
• головний біль, запаморочення;
• вомітинг, нудота, діарея, диспепсія, біль у животі;
• втома.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти можуть виникнути у невеликій кількості пацієнтів, однак їхня частота не встановлена.

• червоність шкіри;
• збільшене сечовиділення, ниркова коліка.

Дуже великі дози вітаміну С (більше 10 г на добу) можуть спричиняти порушення водно-електролітного балансу, лізу (розклад) червоних кров'яних клітин, а також значне зниження дії кобаламіну (вітаміну В12).
У разі спостереження наступних симптомів: нудоти, вомітингу, діареї, головного болю, червоності шкіри або збільшеного сечовиділення, слід негайно припинити застосування препарату Рутіноскорбін та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04. Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рутіноскорбін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Рутіноскорбін

• Активними речовинами препарату є: рутозид та аскорбінова кислота (вітамін С). Одна таблетка містить 25 мг рутозиду та 100 мг аскорбінової кислоти.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, сахароза, полівініловий спирт, тальк, стеаринат магнію. До складу оболонки таблетки входить: Opadry II 85F32876 Жовтий (полівініловий спирт, макрогол 4000, діоксид титану (E171), тальк, хінілінова жовч алюмінію).

Як виглядає Рутіноскорбін та що містить пакування

Рутіноскорбін має форму таблеток жовтого кольору, округлих, двогранних.
Доступні пакування, що містять 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 або 210 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

ТОВ «Глейсон Польща»
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел.: 800 702 849

Виробник

Дельфарм Познань С.А.
вул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2023