Робітуссін Експецторанс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Robitussin Expectorans, 100 мг/5 мл, сироп
Гвайфенезин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів у дорослих (3 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Robitussin Expectorans і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Robitussin Expectorans
• 3. Як застосовувати препарат Robitussin Expectorans
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Robitussin Expectorans
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Robitussin Expectorans і для чого його застосовують

Robitussin Expectorans містить активну речовину гвайфенезин. Збільшує виділення слизу в бронхах та розріджує залігу в бронхах, допомагаючи її відкашлювати.
Robitussin Expectorans призначений для застосування при кашлі з надмірною кількістю важкої для відкашлювання виділини в бронхах у дорослих та у дітей віком понад 6 років.
Якщо після закінчення 7 днів у дорослих (3 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Robitussin Expectorans

Коли не застосовувати препарат Robitussin Expectorans:

• Якщо пацієнт має алергію на гвайфенезин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Не застосовувати у дітей віком нижче 6 років.

Попередження та заходи обережності

• Перед початком застосування препарату Robitussin Expectorans слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо існує хронічний кашель, який виникає під час паління або у разі хронічного захворювання легень, такого як астма чи хронічна обструктивна хвороба легень.
• Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• Необхідно припинити застосування препарату Robitussin Expectorans і проконсультуватися з лікарем, якщо кашель триває довше ніж 7 днів у дорослих (3 днів у дітей), повторюється, або супроводжується лихоманкою, висипом або тривалим головним болем. Це можуть бути ознаки важкого захворювання.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
• Застосування цього препарату може призвести до позитивних результатів тесту на допінг.

Препарат Robitussin Expectorans та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Robitussin Expectorans з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату Robitussin Expectorans слід уникати алкогольних напоїв і препаратів, які містять алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми без консультації з лікарем.
Цей препарат містить 228 мг алкоголю (етанолу) у 10 мл сиропу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Пацієнти, які керують транспортними засобами або обслуговують машини, повинні врахувати, що препарат містить алкоголь.
Препарат Robitussin Expectorans містить бензоат натрію, сорбітол, мальтітол, етанол, пропіленгліколь,
глюкозу, фруктозу, натрій
Препарат містить 12,0 мг бензоату натрію у 10 мл сиропу, що відповідає 1,2 мг/мл.
Препарат містить 2,1 г сорбітолу у 10 мл сиропу, що відповідає 209,4 мг/мл.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів або виявлена спадкова нетолерантність фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Необхідно врахувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як застосовувати препарат Robitussin Expectorans

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 10 мл сиропу 4 рази на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу 4 рази на добу.
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Перорально.
Препарат Robitussin Expectorans протипоказаний для застосування у дітей віком нижче 6 років (див. пункт «Коли не застосовувати препарат Robitussin Expectorans»).
Не слід застосовувати дози більші за рекомендовані.
Необхідно припинити застосування препарату Robitussin Expectorans і проконсультуватися з лікарем, якщо кашель триває довше ніж 7 днів у дорослих (3 днів у дітей), повторюється, або супроводжується лихоманкою, висипом або тривалим головним болем. Це можуть бути ознаки важкого захворювання.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Robitussin Expectorans

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Після передозування препарату можуть виникнути нудота та блювота.

Пропуск застосування препарату Robitussin Expectorans

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час прийняття препарату Robitussin Expectorans можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
алергічна реакція, нудота, блювота.
Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):
головокружіння, головний біль, задуха, висип, кропив'янка, анафілактичні реакції (важкі алергічні реакції, які призводять до труднощів з диханням і зазвичай супроводжуються значним зниженням артеріального тиску), ангіоневротичний едем (важка алергічна реакція з набуханням шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, горлі, кінцівках, суглобах), діарея, болі в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Robitussin Expectorans

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці або картонній упаковці після: «Термін придатності». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Термін придатності препарату після першого відкриття становить 6 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо кришечка пошкоджена.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Robitussin Expectorans

• Активною речовиною препарату є гвайфенезин. 5 мл сиропу містить 100 мг гвайфенезину.
• Інші компоненти: гліцерол, карбоксиметилцелюлоза натрію, бензоат натрію, етанол 96%, левоментол, лимонна кислота безводна, карамель, мальтітол рідкий (Е 965), натуральний аромат вишневий, сорбітол (розчин 70%) (Е 420), цикламат натрію, соль потасію ацесульфаму, очищена вода.

Як виглядає препарат Robitussin Expectorans і що містить упаковка

Препарат Robitussin Expectorans має форму сиропу коричневого кольору та вишневого смаку та запаху.
Флакон з оранжевого скла з кришечкою ПЕ/ПП з кільцем гарантії та міркою ПП.

Відповідальний суб'єкт:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Римовського 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Виробник:

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Віа Мартирі delle Foibe 1
29016 Кортемаджоре (П'яченца)
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції: