Реценум Йуніор

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Recenum Junior, 30 мг, гранул для виготовлення суспензії для перорального прийому, в саше

Racecadotrilum

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до початку прийому препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладishi для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 діб не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Recenum Junior і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Recenum Junior
• 3. Як застосовувати препарат Recenum Junior
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Recenum Junior
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Recenum Junior і для чого він застосовується

Recenum Junior - це препарат, який застосовується для екстреного лікування діареї.
Recenum Junior - це препарат, який застосовується для екстреного лікування симптомів гострої діареї у дітей
старших 6 років. Препарат слід приймати одночасно з великою кількістю рідини та дієтою,
яка підтримує, коли вони самі по собі недостатні для контролю діареї та коли діарея не може бути
лічена причино-наслідково.
Racekadotryl може бути застосований як допоміжне лікування, коли можливо застосовувати причино-наслідкове лікування.

2. Важливі відомості до застосування препарату Recenum Junior

Коли не слід застосовувати препарат Recenum Junior

• якщо дитина має алергію на racekadotryl або будь-який з інших складників препарату Recenum Junior (перелічених у пункті 6)
• якщо раніше у пацієнта після прийому racekadotrylu виникла тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті
• якщо у дитини є нетолерантність до деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Recenum Junior
• якщо дитина молодша 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Recenum Junior слід звернутися до лікаря або фармацевта
якщо:

• виступає кров або гній у стулі та дитина має температуру. Причиною може бути бактеріальна інфекція, яку слід лікувати лікарем

Сторінка 1 4

• у дитини виступає хронічна діарея або діарея, викликана прийомом антибіотиків
• у дитини є порушення функції нирок або печінки
• у дитини є тривалі або неконтрольовані блювоти
• дитина має цукровий діабет (див. «Recenum Junior містить сахарозу»)
• діарея у дитини має велику кількість, тривалі блювоти, з'являються ознаки обезводнення (блідість шкіри, сухість слизових оболонок, сонливість) або відсутність апетиту - у таких випадках може бути необхідним внутрішньовенне введення рідини та електролітів, і дитина може потребувати стаціонарного лікування.

Необхідно проявляти особливу обережність під час застосування racekadotrylu.
Під час застосування препарату повідомлялося про виникнення шкірних реакцій. У більшості випадків вони були
легкими реакціями.
Під час лікування racekadotrylem також повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи реакцію
полякової еозинофілії та системні симптоми (DRESS). Якщо пацієнт помітить у себе будь-які симптоми, пов'язані з тяжкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4,
слід припинити застосування препарату та негайно звернутися за консультацією до лікаря.

Препарат Recenum Junior та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає дитина
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які планується застосувати дитині.
Особливо слід повідомити лікаря про препарати, які приймає дитина:

• інгібітори конвертази ангіотензину (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл) застосовуються для зниження артеріального тиску або полегшення роботи серця.

Вагітність та годування грудьми

Цей препарат призначений для дітей.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Recenum Junior під час вагітності та期间 годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Recenum Junior має незначний вплив або не має впливу на здатність водіння транспортних засобів та
роботу з механізмами.

Препарат Recenum Junior містить сахарозу

Препарат Recenum Junior містить близько 2,9 г сахарози в одній саше.
Якщо у дитини виявлена нетолерантність до деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед
застосуванням препарату Recenum Junior.
У дітей, які хворіють на цукровий діабет, кількість сахарози, прийнятої з препаратом Recenum Junior, слід
враховувати в добовій кількості цукру, прийнятого дитиною.

3. Як застосовувати препарат Recenum Junior

Препарат Recenum Junior завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладishi для пацієнта або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Препарат Recenum Junior випускається у вигляді гранул для перорального прийому.
Гранули слід додавати до їжі або змішувати з водою в склянці, добре перемішувати та негайно
подавати дитині. Після розчинення у воді утворюється біла суспензія.
Сторінка 2 4
Рекомендована доза залежить від маси тіла дитини: 1,5 мг/кг на дозу (що відповідає
1-2 саше), 3 рази на добу в регулярних інтервалах.
У дітей з масою тіла від 13 до 27 кг: одна саше на дозу. Дозу слід застосовувати 3 рази на
добу, тобто добова доза становить 3 саше (3 рази на добу по 1 саше).
У дітей з масою тіла від 27 до 40 кг: дві саше на дозу. Дозу слід застосовувати 3 рази на
добу, тобто добова доза становить 6 саше (3 рази на добу по 2 саше).
У дітей з масою тіла нижче 13 кг лікар може рекомендувати застосування препарату Recenum Baby 10 мг,
гранул для виготовлення суспензії для перорального прийому, в саше.
Лікування слід продовжувати до моменту відходу двох нормальних стулів і не повинно
тривати довше 7 діб.
Якщо після закінчення 2 діб не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися
з лікарем.
Для відновлення втрачених рідин під час діареї препарат слід застосовувати
одночасно з достатньою кількістю рідини та солей (електролітів).

Найкращим способом відновлення рідин та електролітів є вживання так званих пероральних рідин для відновлення (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта).

У деяких випадках може бути необхідним внутрішньовенне введення рідини - див. пункт 2

Попередження та заходи обережності.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Recenum Junior

У разі прийому дитиною більшої ніж рекомендована дози препарату Recenum Junior слід
негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Recenum Junior

Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Препарат слід приймати
в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають
у кожного пацієнта. Необхідно припинити застосування препарату Recenum Junior та негайно звернутися
до лікаря, якщо виникнуть симптоми набряку Квінке, такі як:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі при ковтанні
• кропив'янка та труднощі з диханням

Необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникне
будь-який з наступних симптомів:

• розлога висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
• труднощі з диханням, набряк, головокружіння, швидке серцебиття, потіння та відчуття втрати свідомості, які є симптомами гострої, важкої алергічної реакції.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:
Не дуже часті (виникають рідше ніж у 1 пацієнта на 100):
запалення мигдалин, висипка та червоність (червоність шкіри).
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):
червоність, що супроводжується виразками (червоні зміни на шкірі кінцівок та всередині рота), набряк язика,
набряк обличчя, набряк губ, набряк повік, кропив'янка, червоність, що супроводжується вузликами (підшкірні стани запалення
Сторінка 3 4
у вигляді вузликів), висипка, що супроводжується гранулями (виразки на шкірі з малими, твердими та гранульованими
змінами), свербіж (сверблячі зміни шкіри), свербіж (загальний свербіж).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені
в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
України
вул. Жовтнева, 34,
04053 Київ
тел.: +38 (044) 279-45-45, факс: +38 (044) 279-45-46,
Сайт: https://www.dslpz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за розміщення лікарського засобу на ринку.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Recenum Junior

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на саше та пачці
з картону. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Recenum Junior

• Активною речовиною препарату є racekadotryl. Кожна саше містить 30 мг racekadotrylu.
• Інші складники: сахароза, колоїдна безводна діоксид силіцію, повідон (К30) .

Як виглядає препарат Recenum Junior та що містить упаковка

Препарат Recenum Junior випускається у вигляді білого або майже білого гранула для виготовлення суспензії
для перорального прийому. Препарат упакований у саше з паперу/поліестеру/алюмінію/поліестеру у пачці
з картону.
Кожна упаковка містить: 10, 16, 30 саше.

Особа, відповідальна за розміщення лікарського засобу на ринку, та імпортер:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", вул. Політехнічна, 16, 03056 Київ, тел.+38 (044) 502-74-01.

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:

Сторінка 4 4