Поливаццінум міте Ніесвоіста щепіонка бактерийна

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Polyvaccinum mite,краплі в ніс, суспензія
Неспецифічна бактерійна вакцина
Інактивовані бактерії: Staphylococcus aureus50 млн клітин , Staphylococcus epidermidis50 млн
клітин , Streptococcus salivarius10 млн клітин , Streptococcus pneumoniae10 млн клітин ,
Streptococcus pyogenes10 млн клітин , Escherichia coli20 млн клітин , Klebsiella pneumoniae
10 млн клітин , Haemophilus influenzae10 млн клітин , Corynebacterium pseudodiphtheriticum
20 млн клітин , Moraxella catarrhalis10 млн клітин/ 1 мл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням вакцини, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цю вакцину призначено строго певній особі. Необхідно її не передавати іншим. Вакцина може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке вакцина Polyvaccinum mite і для чого вона застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням вакцини Polyvaccinum mite
• 3. Як застосовувати вакцину Polyvaccinum mite
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати вакцину Polyvaccinum mite
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке вакцина Polyvaccinum mite і для чого вона застосовується

Polyvaccinum mite у вигляді крапель в ніс є бактерійною вакциною, яку застосовують
профілактично у рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів у дітей віком від 6
місяців, молоді та дорослі. Вакцина стимулює імунну систему, оскільки містить
забиті бактерії, які найчастіше викликають інфекції або супроводжують стані запалення верхніх дихальних шляхів.
Схема дозування наведена в пункті 3.

2. Важлива інформація перед застосуванням вакцини Polyvaccinum mite

Коли не застосовувати вакцину Polyvaccinum mite:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено:
• інфекційну хворобу,
• серцеву недостатність,
• хворобу нирок або хворобу печінки,
• пухлинну хворобу кровотворної системи (пухлина кровотворної системи),
• системну хворобу (хворобу, яка охоплює кілька видів тканин і органів або уражає все тіло),
• якщо пацієнт приймає імунодепресивні препарати (препарати, які гальмують імунну відповідь організму).

Необхідно не починати застосування, якщо у пацієнта виник острий стан хвороби.

Попередження та застереження

Щеплення повинно бути попереджено медичним обстеженням і анамнезом щодо загального стану
здоров'я та раніше виконаних і зареєстрованих щеплень. Таке проведення дозволяє
передбачити ризик виникнення побічних ефектів та зміну схеми дозування.
Необхідно зберігати особливу обережність, якщо після попередньої дози вакцини Polyvaccinum mite
виникли описані в пункті 4 побічні ефекти або будь-які інші небезпечні реакції.
Вакцина може бути застосована під час інфекції, якщо застосування вакцини було розпочато до
розвитку інфекції.
Не рекомендується застосування препарату Polyvaccinum mite з метою профілактики пневмонії, оскільки не
існують дані клінічних досліджень, які підтверджують таке застосування.

Вакцина Polyvaccinum mite та інші препарати

У пацієнтів, які проходять імунодепресивне лікування (галмування імунної відповіді організму), відповідь на вакцину може бути знижена. У такому випадку лікар може
вирішити питання про перенесення щеплень до закінчення терапії.
Вакцина може бути застосована під час антибіотикотерапії, якщо лікар вважає необхідним введення антибіотика.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Відсутні дані про застосування вакцини під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Вакцина не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами і
обслуговування машин.
Вакцина Polyvaccinum mite містить 0,15 мг бензалконію хлориду в 1 мл.
Бензалконій хлорид може викликати подразнення або набряк всередині носа, особливо якщо
він застосовується протягом тривалого часу.

3. Як застосовувати вакцину Polyvaccinum mite

Вакцину необхідно вводити в ніс, вимірюючи відповідну кількість крапель за допомогою крапельниці.
Увага: перед першим застосуванням необхідно деликатно встряхнути флакон, а потім, після зняття кришечки,
натиснути кілька разів на крапельницю до отримання першої краплі (активація крапельниці). Для
отримання однорідної дози перші 10 крапель необхідно видалити у відходи. Крапельниця не потребує
поновної активації перед наступним застосуванням.
Інструкція застосування

• 1. Очистити ніс.
• 2. Легко встряхнути флакон для отримання однорідної суспензії.
• 3. Зняти захисну кришечку з крапельниці.
• 4. Нахиляти голову назад.
• 5. Ввести краплі в ніс згідно з дозуванням, наведеним у таблиці нижче.
• 6. Після застосування кінчик крапельниці витерти, а потім накрити захисною кришечкою.

Пакування препарату повинно бути застосоване тільки одним пацієнтом.
Перед застосуванням необхідно перевірити термін придатності вакцини на пакуванні.
Вакцину не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.
Курс лікування проводити двічі на рік, з інтервалом 6 місяців, протягом至少 2 років.
Вакцину необхідно вводити щоденно протягом 6 тижнів.
У разі виникнення інфекції верхніх дихальних шляхів під час застосування вакцини
продовжувати її введення, не збільшуючи дозу.
Продукт не замінює протизапальну терапію.
Необхідно не починати застосування, якщо у пацієнта виник острий стан хвороби.

Дозування

Якщо лікар не призначив інакше, необхідно застосовувати повний цикл щеплень згідно зі схемою
дозування, наведеною в таблиці.

Спосіб дозування залежить від реакції пацієнта. У осіб, у яких виявлено підвищену чутливість
(алергію) до бактерійних антигенів, які містяться у вакцині, лікар може подовжити термін застосування
нижчих доз.
Найкращу профілактику перед рецидивуючими інфекціями верхніх дихальних шляхів можна досягти після
застосування повного циклу щеплень з дотриманням схеми дозування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози вакцини Polyvaccinum mite

Якщо лікар не призначив інакше, необхідно продовжувати дозування згідно зі схемою.

Пропуск застосування вакцини Polyvaccinum mite

У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Перерване застосування вакцини Polyvaccinum mite

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цієї вакцини, необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-яка вакцина, ця вакцина може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• місцеві реакції: подразнення слизової оболонки носа - відчуття печіння, свербіння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати вакцину Polyvaccinum mite

Зберігати у холодильнику (2°C - 8°C).
Вакцину необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати вакцину після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке проведення допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить вакцина Polyvaccinum mite

Активними речовинами вакцини є інактивовані (забиті) бактерії:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis
по 50 млн клітин/1 мл
Escherichia coli, Corynebacterium pseudodiphtheriticum
по 20 млн клітин/1 мл
Streptococcus salivarius, Streptococcus pneumoniae,Streptococcus
pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Moraxella catarrhalis
по 10 млн клітин/1 мл
Інші складники: бензалконій хлорид, хлорид натрію, динатрій фосфат додекагідрат, моногідрат дигідрофосфату натрію та вода для ін'єкцій.

Як виглядає вакцина Polyvaccinum mite і що містить пакування

Вакцина є опалескуючою, безбарвною суспензією.
Пакування: одна флакон, яка містить 10 мл суспензії з крапельницею.

Відповідальна особа і виробник

Інститут біотехнології сироваток і вакцин BIOMED Акціонерне товариство
вул. Сосновий алеї, 8
30-224 Краків
Тел.: +48 12 37 69 200
Факс: +48 12 37 69 205
електронна пошта: informacjanaukowa@biomed.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: