Полцром

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

POLCROM, 20 мг/мл, очні краплі, розчин

Натрію кромоглікату

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полкром і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полкром
• 3. Як застосовувати препарат Полкром
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полкром
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Полкром і для чого його застосовують

Полкром - це антиалергічний препарат, який містить натрію кромоглікат. Він гальмує виділення гістаміну та інших речовин, які беруть участь у розвитку алергічної реакції (так званих клітинних медіаторів). Завдяки цьому не відбувається алергічної реакції. Препарат дуже добре переноситься, оскільки реакція крапель (рН) така сама, як і реакція сліз. Полкром застосовують:

• при алергічному запаленні кон'юнктиви та рогівки (у тому числі весняному та сезонному).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Полкром

Коли не застосовувати препарат Полкром

• якщо пацієнт має алергію на натрію кромоглікат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Полкром слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Полкром та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Не очікуються взаємодії препарату Полкром з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Препарат можна застосовувати під час вагітності тільки у разі гострої необхідності. Годування грудьми Не відомо, чи натрію кромоглікат проникає до грудного молока. Однак слід бути обережним, хоча й малоймовірно, що препарат проникне до грудного молока та викличе побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Натрію кромоглікат не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами. Однак, як і у випадку з іншими препаратами для очей, після закраплення препарату можуть виникнути тимчасові порушення зору (тимчасове розмивання зору).

Препарат Полкром містить бензалконій хлорид та фосфати

Препарат містить 0,05 мг бензалконій хлориду в кожному мл розчину. Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням та чекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока). Якщо виникнуть bấtальні відчуття в області ока, колючі відчуття або біль в оці після застосування препарату, слід звернутися до лікаря. Препарат містить 2,30 мг фосфатів у кожному мл розчину. У пацієнтів з важкими пошкодженнями прозорої передньої частини ока (рогівки) фосфати можуть у дуже рідких випадках викликати під час лікування замутнення рогівки через накопичення кальцію.

3. Як застосовувати препарат Полкром

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Дозування Необхідно закапувати в кон'юнктивальний мішок по 1 або 2 краплі 4 рази на добу в рівних інтервалах часу. Увага:

• Застосування препарату слід розпочинати в період безсимптомного контакту з алергеном та продовжувати протягом усього сезону.
• Необхідно систематично застосовувати препарат протягом тривалого часу. Спосіб застосування Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування - місцевого до кон'юнктивального мішка. Не торкайтеся закрапувачем ока, повіки, області ока або інших поверхонь.Це може призвести до інфекції крапель. Застосування інфікованих крапель може призвести до небезпечних ускладнень, а навіть до втрати зору.
• Перед закапуванням препарату слід ретельно вимити руки.
• Видалити кришку.
• Нахилити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком та повікою утворився «кишенька»; туди повинна потрапити крапля.
• Закапати препарат в око, найкраще перед дзеркалом, щоб бачити, що робиться. Якщо крапля не потрапила в око, слід закапати наступну.
• Нежно притиснути пальцем кут ока в області носа та закрити око, не моргати та не відкривати око протягом приблизно 2 хвилин, щоб препарат ввібрався. Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм.
• У разі застосування крапель до обох очей слід повторити описане вище дій для закапування в друге око.
• Потім вимити руки, щоб видалити будь-які залишки препарату, та закрити флакон.

Пропуск застосування препарату Полкром

• У разі пропуску дози препарату слід застосувати її якнайшвидше.
• Якщо вже наближається час застосування наступної дози препарату, слід пропустити пропущену дозу та застосувати наступну згідно з схемою.
• Не слід закапувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Полкром

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть. Рідко може виникнути тимчасове печіння або колючі відчуття кон'юнктиви. Інші симптоми місцевого подразнення реєструвалися рідко. У пацієнтів з значними пошкодженнями передньої прозорої частини ока (рогівки) дуже рідко спостерігалися мутні плями на рогівці, викликані відкладенням кальцію під час лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Полкром

Зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25 ° C. Флакон зберігати щільно закритим у зовнішньому пакуванні. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Після першого відкриття флакона краплі не слід застосовувати довше 4 тижнів. Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Полкром

• Активною речовиною препарату є натрію кромоглікат. Кожен мл розчину містить 20 мг натрію кромоглікату.
• Інші компоненти: сорбітол; дісоду фосфат дванадцятиводний; натрію дигідрофосфат одноводний; дісоду едетинат; натрію хлорид; бензалконій хлорид, розчин; очищена вода.

Як виглядає препарат Полкром та що містить пакування

Полкром - це стерильні очні краплі. Пакування містить 2 поліетиленові флакони по 5 мл, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Варшавські заводи фармацевтичної промисловості Polfa S.A. вул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава

Дата останньої актуалізації інструкції: