Перметрина Сцабінол

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Перметрин Скабіол, 40 мг/г, гель

Перметрин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Перметрин Скабіол і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням Перметрин Скабіол
• 3. Як застосовувати Перметрин Скабіол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Перметрин Скабіол
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Перметрин Скабіол і для чого його застосовують

Перметрин Скабіол - це протисвербний препарат для місцевого застосування. Гель застосовується для лікування свербіжу у дорослих, молоді та дітей віком не менше 2 місяців.

2. Важливі відомості перед застосуванням Перметрин Скабіол

Коли не застосовувати Перметрин Скабіол:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину, інші речовини групи піретроїдівабо будь-який з інших компонентів препарату Перметрин Скабіол (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Для застосування на шкіру. Не ковтати.

• уникати контакту препарату з очима. Гель може викликати подразнення очей. Уникати контакту з іншими слизистими оболонками (ніс, рот, геніталії тощо) і відкритими ранами. У разі контакту необхідно промити ці місця негайно великою кількістю води;
• хоча гостра токсичність препарату низька, тривале застосування не допускається, оскільки тривала експозиція на перметрин може призвести до нейротоксичного ефекту, особливо у молодших дітей;
• особи зі встановленою гіперчутливістю (алергією) на рослини роду золотої збroje або на інші з родини Айстровіповинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату;
• важливо забезпечити перебіг лікування згідно з поданими рекомендаціями (зокрема рекомендаціями щодо часу перебування гелю на шкірі і повторного нанесення гелю на місця, які були вимиті під час застосування), оскільки повідомлялися випадки неефективності лікування у разі нестиковування з поданими правилами.

Діти

Перметрин Скабіол не рекомендується для застосування у немовлят до 2 місяців життя, оскільки не встановлено безпечності застосування у цій віковій групі. Діти віком від 2 місяців до 2 років повинні бути лікувані виключно під наглядом лікаря.

Перметрин Скабіол і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії препарату Перметрин Скабіол з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Необхідно ретельно зважити співвідношення користі до ризику, а препарат повинен бути застосований лише у разі явної необхідності. Під час застосування препарату та протягом щонайменше тижня після застосування препарату рекомендується утримуватися від годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Перметрин Скабіол не повинен впливати на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.
Препарат шкідливий для всіх видів комах і водних організмів (риби, водорості, дафнії).
Необхідно уникати забруднення препаратом акваріуму.

Перметрин Скабіол містить алкоголь (етанол)

Цей препарат містить 4000 мг алкоголю (етанолу) в кожній трубці по 40 г, що еквівалентно 100 мг/г.
Може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Перметрин Скабіол

Для застосування на шкіру. Виключно для зовнішнього застосування. Не ковтати.

Цей препарат завжди повинен бути застосований згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Для проколювання трубки необхідно зняти кришку і накласти її іншим боком на горловину трубки, сильно натиснути і перекрутити.
Особи, які наносять гель, можуть застосовувати рукавички для уникнення можливого подразнення рук.
Нанести тонкий шар гелю на поверхню чистої, сухої і холодної шкіри. Необхідно уникати прийняття гарячої
ванни або душу безпосередньо перед застосуванням препарату.Гель можна повністю вмасувати в шкіру, у зв'язку з чим немає потреби нанесення повторних порцій гелю до моменту його видимості на шкірі. Рекомендації щодо дозування, подані в цій інструкції, мають лише
орієнтовний характер. Через те, що особи можуть суттєво відрізнятися за розміром,
можливо буде потрібно застосування трохи більшої або трохи меншої кількості гелю, щоб повністю
покрити тіло.
Перметрин Скабіол необхідно залишити на шкірі протягом 14 годин, але не менше ніж на 8 годин.
Якщо протягом цього періоду будь-які частини тіла, на які був застосований препарат, були вимиті, необхідно знову нанести його на ці місця. Все тіло необхідно ретельно вимити через 8-14 годин після нанесення гелю, тобто шляхом прийняття ванні.
Перметрин Скабіол повинен бути застосований один раз. Гель застосовується повторно, якщо свербіж не припинився або якщо відбулося повернення свербежу і якщо з'явилися нові ділянки шкіри, заражені свербіжем. Друге застосування може відбутися не раніше ніж через 7 днів після першого застосування.
Важливо слідувати загальним правилам ерадикації (елімінації) паразитів:

• особи, які мали контакт з особою, зараженою свербіжем, повинні бути лікувані в той самий час, навіть якщо вони не проявляють симптомів зараження;
• ногті повинні бути підстрижені і утримуватися в чистоті;
• одяг, призначений для прання, постіль, рушники повинні бути змінені щоденно протягом щонайменше 7 днів і прані в високих температурах (не менше 60°C);
• одяг (не призначений для прання у воді, наприклад, верхній одяг) повинен бути зберігався в герметичних пластикових пакетах протягом щонайменше 7 днів;
• коврики, ліжка, матраци і меблі, обтягнуті тканиною, повинні бути пропилені.

Якщо протягом 4 тижнів не відбулося поліпшення або стан пацієнта погіршився, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі відчуття, що дія препарату Перметрин Скабіол є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі, молодь і діти віком понад 2 роки:нанести Перметрин Скабіол на все тіло з виключенням голови і обличчя, якщо вони не заражені. Необхідно звернути увагу на ділянки шкіри між пальцями рук і ніг, під нігтями, на зап'ястках, під пахами, зовнішніх статевих органах, грудях і сідницях.
Діти віком від 2 місяців до 2 років:застосовувати як у дорослих, але нанести препарат також на шию, обличчя, вуха і шкіру голови. Необхідно уникати застосування препарату на ділянках навколо рота, з яких він може бути слизаний, і на ділянках навколо очей. Якщо це необхідно, можна нанести дитині рукавички.
Діти віком нижче 2 місяців:досвід застосування у цій віковій групі дуже обмежений, тому не можна надати рекомендації щодо дозування.
Особи похилого віку (після 65 років):застосовувати як у дорослих, але нанести препарат також на шию, обличчя, вуха і шкіру голови. Уникати застосування у місцях навколо очей.

Суха шкіра може бути лікувана продуктами, що зволожують шкіру, після закінчення лікування перметрином.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Перметрин Скабіол:

У разі нанесення на шкіру більшої ніж рекомендована дози препарату Перметрин Скабіол, необхідно змити надмір препарату з використанням тепкої води з милом. Під час місцевого застосування передозування всередину малоймовірне через дуже низьке всмоктування через шкіру.
Випадкове проковтування великої кількості препарату може викликати передозування. Якщо дитина випадково проковтнула Перметрин Скабіол, необхідно звернутися до лікаря або найближчого медичного закладу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Перметрин Скабіол може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Найчастішими побічними ефектами є легкі і тимчасові реакції шкіри, такі як висип, свербіж і парестезії шкіри у вигляді відчуття колючості, печіння або мряження. У пацієнтів, які лікувалися з приводу свербежу, такі ефекти можуть тривати протягом 2 тижнів або в деяких випадках навіть до 4 тижнів, незважаючи на ефективне лікування. Гіпотеза полягає в тому, що це викликано алергічною реакцією на мертвих свербіжних кліщів під шкірою і не обов'язково вказує на неефективність лікування.
Забурення шкіри і підшкірної клітковини
Часто (1 з 10): висип, свербіж, червоність, висипання, лущення шкіри/суха шкіра.
Дуже рідко (1 з 10 000): оббліднення (гіпопігментація шкіри), інфекція шкіри (фолікуліт).
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): контактне запалення шкіри, кропив'янка
Забурення нервової системи
Часто (1 з 10): парестезії, печіння, колючість, мряження.
Забурення дихальної системи і грудної клітки
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): реакції гіперчутливості, що проявляються задухою.
Забурення шлунково-кишкового тракту
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): нудота, діарея.
У пацієнтів, заражених свербіжем, дискомфорт шкіри, зазвичай описуваний як печіння, колючість або мряження, виникає у деяких осіб незабаром після нанесення гелю. Це явище виникає частіше у пацієнтів з важким зараженням свербіжем і зазвичай є легким і тимчасовим.
Інші тимчасові симптоми об'єктивного і суб'єктивного подразнення шкіри, включаючи червоність, набряк, висипання, висип і свербіж, які можуть виникнути після лікування свербежу з використанням гелю, загалом вважаються частиною звичайних симптомів після зараження свербіжем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів, вул. Єрзолімські 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 492 13 01;
факс: + 48 22 492 13 09; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику особи, відповідальній за випуск препарату. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Перметрин Скабіол

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальному пакуванні.
Зберігати в герметично закритому пакуванні.
Не застосовувати препарат Перметрин Скабіол після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Перметрин Скабіол

• Активною речовиною препарату є перметрин 40 мг/г;
• Інші компоненти - етанол (96 %), карбомер 980, троламін, очищена вода.

Як виглядає Перметрин Скабіол і що містить пакування

Перметрин Скабіол - це непрозорий гель білого або кремового кольору. Пакування - алюмінієва трубка з внутрішньою мембраною, покритою епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з поліпропілену з пробивним пристроєм, що містить 40 г гелю, упакований в картонну коробку з інформаційною брошукою.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP"
Вієталвас 1
1009 Рига
Латвія

Представник особи, відповідальної за випуск

Mercapharm Sp. z o.o.
вул. Святополка 39
81-524 Гдиня
e-mail: zamowienia@mercapharm.com.pl

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Латвія
Перметрінс LMP 40 мг/г гель
Польща
Перметрин Скабіол

Дата останньої актуалізації інструкції: 06/2025