Овікс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ОВІКС, 250 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому

Пірантел

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Овікс і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Овікс
• 3. Як застосовувати препарат Овікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Овікс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Овікс і для чого він застосовується

Активною речовиною препарату є пірантел. Овікс є протипаразитарним препаратом, призначеним для дітей від 2 років і дорослих для лікування кишкової інфекції гельмінтами - нематодами типу аскаридбілого кольору. Препарат діє на м'язи кишкових паразитів. Іммобілізовані паразити видаляються з кишки внаслідок перистальтичних рухів кишки. Пірантел не подразнює кишку та не викликає переміщення гельмінтів. Він діє на дорослих форми та паразитів на ранній стадії розвитку, однак не діє на личинки під час їх міграції в тканинах.

Показання до застосування:

• Аскаридоз

Умовою застосування препарату є підтвердження наявності аскарид в калі та (або) області навколо анусу. Аскариди - це маленькі, білі паразитарні черв'яки, які живуть у кишці. Вони виглядають як нитки з білої вати, а самиці мають близько 10 мм довжини. Одні аскариди важко помітити, але коли вони розмножуються надмірно, у калі чітко видно білих, рухливих черв'яків довжиною близько одного сантиметра. Наявність аскарид також можна підтвердити під час огляду вечором області навколо анусу сплячої дитини (найкраще за 2 години після засинання, коли відбувається процес відкладання яєць). Аскариди відкладають велику кількість маленьких яєць, які невидимі неозброєним оком. Після проковтування яєць вони проходять через весь травний тракт людини, вниз до товстої кишки, і там протягом 2-6 тижнів перетворюються на дорослих особин. Дорослі самиці в області навколо анусу відкладають яйця, що викликає сильний свербіж, який призводить до постійного дряпання. В результаті відбувається подразнення цієї області, а також перенос яєць, які спочатку потрапляють на руки, потім через обгризання нігтів або облизування пальців до ротової порожнини, тобто відбувається самозахворювання, або вони переносяться на інших осіб у сім'ї через прямий або опосередкований контакт, наприклад, через рушники, постіль, іграшки, меблі. Симптоми появи аскаридозу спостерігаються переважно у дітей. Хвороба трапляється jedoch у будь-якому віці, хоча дуже часто діти є основними носіями (паразитами можна заразитися, наприклад, у яслях, дитячих садах, пісковиках). Якщо дитина має аскариди, дуже легко відбувається зараження інших осіб у сім'ї, які спільно мешкають. Аскаридоз проявляється сильним відчуттям свербіння в області навколо анусу (не спостерігається у всіх інфікованих), переважно вночі, що викликає часто запальні стани. У дітей, інфікованих аскаридами, може спостерігатися розлад, нервозність, безсоння, нічне підмішування чи болі в животі та відсутність апетиту. У дівчаток іноді відбувається запалення зовнішніх статевих органів і вагіни, що проявляється свербінням, печінням і білими виділеннями. У таких випадках слід звернутися до лікаря. Дуже важливо підтримувати належну гігієну, особливо особисту, з метою попередження самозахворювання або передачі інфекції іншим особам. Перелічені нижче правила слід застосовувати протягом至少 6 тижнів після закінчення лікування. Профілактика аскаридозу полягає передусім у:

• акуратному і частому мити руки перед кожним приготуванням або вживанням їжі, після виходу з туалету, після дотику до області навколо анусу
• акуратному мити овочів і фруктів перед вживанням
• стриженні нігтів у дітей та забороні обгризання нігтів або облизування пальців
• частій, регулярній зміні білизни (у тому числі особистої білизни та постелі)
• пранні та прасуванні особистої білизни та постелі при високих температурах
• частому прибиранні приміщень у будинку, особливо спальні та ванної кімнати (яйця аскарид у домашніх умовах можуть виживати до кількох тижнів, особливо при збереженні належної вологості та температури)
• у випадку дітей уникання ігор у брудній пісковиках
• щоденній ранковій гігієні області навколо анусу
• надяганні піжами, білизни та у маленьких дітей підгузків перед сном.

Важливо, щоб у разі інфекції паразитами підвищеної особистої гігієни дотримувалася вся родина хворого. Враховуючи часте спільне виникнення аскаридозу, лікування слід проводити одночасно у всіх осіб, які спільно мешкають, і повинно бути повторене. У разі підозри на повторне інфікування слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Овікс

Коли не застосовувати препарат Овікс

• Якщо пацієнт має алергію на пірантел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає піперазин.
• Якщо пацієнт перебуває на лікуванні міастенією (хворобою м'язів скелета).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Овікс слід обговорити це з лікарем

• коли дитина молодша 2 років
• якщо пацієнт має порушення функції печінки
• якщо пацієнт недоодягнений або має анемію (недокрів'я).

Якщо вище перелічені попередження стосуються пацієнта зараз або пов'язані з ситуаціями, які трапились у минулому, слід звернутися до лікаря.

Препарат Овікс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Препарат може збільшувати концентрацію теофілін (яка застосовується для лікування бронхіальної астми) в крові.
• Препарат не слід застосовувати одночасно з піперазином, оскільки дія обох препаратів може бути знижена.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати препарат Овікс під час вагітності. Якщо лікування є необхідним, слід звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати препарат Овікс у жінок, які годують грудьми. Якщо лікування препаратом є необхідним, слід тимчасово припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату Овікс на проведення транспортних засобів та обслуговування машин.
Препарат Овікс містить: сорбітол 70% (Е 420), бензоат натрію (Е 211), натрій, гліцерол, етанол (з ароматом), геріаніол (з ароматом), бензиловий спирт (з ароматом), пропіленгліколь (з ароматом)

Сорбітол 70% (Е 420)

Кожен мл суспензії для перорального прийому містить 519,05 мг сорбітолу (що відповідає 10381 мг сорбітолу в кожних 20 мл суспензії).
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) було виявлено нетолерантність до деяких цукрів або раніше у пацієнта було виявлено спадкову нетолерантність до фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату або його призначенням дитині.
Сорбітол може викликати дискомфорт з боку травної системи та має легку проносну дію.

Бензоат натрію (Е 211)

Препарат містить 3 мг бензоату натрію в кожному мл суспензії (що відповідає 60 мг бензоату натрію в кожних 20 мл суспензії).

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

Етанол

Препарат містить 0,9 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл суспензії. Кількість алкоголю в 1 мл цього препарату еквівалентна меншій за 1 мл пива або 1 мл вина. Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

Бензиловий спирт

Препарат містить 0,04 мкг бензилового спирту в кожному мл суспензії (що відповідає 0,81 мкг бензилового спирту в кожних 20 мл суспензії).
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
3.

Як застосовувати препарат Овікс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі та діти
Рекомендована доза для дорослих та дітей від 2 років з масою тіла від 11 кг становить:
11 мг/кг маси тіла одноразово.
Цю дозу слід повторити через два або три тижні після прийому першої дози.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату.

Якщо симптоми зберігаються після прийому другої дози препарату, слід звернутися до лікаря.

Нижче представлено дозування суспензії для перорального прийому Овікс залежно від маси тіла:

До пакування додається мірка з поділками, яка полегшує дозування.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перед прийняттям препарату звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати меншу дозу, оскільки препарат може несприятливо впливати на печінку.

Спосіб застосування

Препарат приймається перорально, під час або незалежно від прийому їжі.
Перед застосуванням слід потрясти до отримання однорідної суспензії.
Не існує необхідності застосування проносних засобів перед прийняттям препарату Овікс.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Овікс

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Основні симптоми передозування
Порушення зору, дезорієнтація, головокружіння, непритомність під час зміни положення на стоячу, потовидіння, слабкість, нерегулярне серцебиття, судоми та тремор м'язів, недотримання (труднощі з диханням, втрата свідомості).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти:

• нудота, блювота, порушення апетиту, болі в животі, діарея, збільшення активності печінкових ферментів
• алергічні висипання на шкірі
• болі та головокружіння, сонливість або безсоння.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: adr@dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Овікс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Після відкриття препарат можна зберігати протягом 21 дня.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Овікс

Активною речовиною препарату є пірантел.
5 мл суспензії для перорального прийому містить 250 мг пірантелу (у вигляді пірантелу ембонату).
Інші компоненти: бензоат натрію (Е 211), карамелоза натрію, сорбітол 70% (Е 420), гліцерол, силікат глінозему-магнію, полісорбат 80, повідон, аромат абрикосовий (містить етанол, пропіленгліколь, геріаніол, бензиловий спирт), емульсія симетикону, цитрат натрію моногідрат, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Овікс і що містить пакування

Бутель з коричневого скла з кришкою з поліетилену з кільцем-гарантією в паперовій коробці.
Бутель містить 15 мл суспензії.
До пакування додається мірка з поділками.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата останньої актуалізації інструкції: