Овікс

Упаковка з инструкцією для пацієнта

ОВІКС, 250 мг, таблетки

Пірантел

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Овікс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Овікс
• 3. Як застосовувати препарат Овікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Овікс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Овікс і для чого він призначений

Активною речовиною препарату є пірантел. Овікс - це протипаразитарний препарат, призначений для дітей віком від 6 років і дорослих для лікування кишкової інфекції гельмінтами - нематодами типу аскаридбілого кольору. Препарат діє на м'язи кишкових паразитів. Паралізовані паразити видаляються з кишки внаслідок перистальтики кишки. Пірантел не подразнює кишку і не викликає переміщення гельмінтів. Він діє на дорослих форми і паразитів на ранніх стадіях розвитку, однак не діє на личинки під час їх міграції в тканинах.

Показання до застосування:

• Аскаридоз

Умовою застосування препарату є підтвердження наявності гельмінтів у калі чи в області анусу. Аскариди - це маленькі білі паразитарні черв'яки, які живуть у кишці. Вони виглядають як нитки білого кольору, а самиці мають близько 10 мм довжини. Одні аскариди важко помітити, але коли вони розмножуються надмірно, у калі чітко видно білих, рухливих черв'яків. Наявність аскарид також можна підтвердити під час огляду області анусу сплячої дитини (найкраще за 2 години після засипання, коли відбувається процес відкладання яєць). Аскариди відкладають велику кількість маленьких яєць, які невидимі неозброєним оком. Після проковтування яєць вони мігрують через весь травний тракт людини, вниз до товстої кишки, і там за 2-6 тижнів перетворюються на дорослих особин. Дорослі самиці в області анусу відкладають яйця, що викликає сильний свербіж, який призводить до постійного дряпання. Внаслідок цього відбувається подразнення цієї області та перенос яєць, які спочатку потрапляють на руки, а потім через обгризання нігтів або облизування пальців - до рота, тобто відбувається самозахворювання, або вони переносяться на інших членів сім'ї через прямий або опосередкований контакт, наприклад, через рушники, постіль, іграшки, меблі. Симптоми появи аскаридозу спостерігаються переважно у дітей. Хвороба трапляється jedoch у будь-якому віці, хоча дуже часто діти є основними носіями (паразитами можна заразитися, наприклад, у яслах, дитячих садах, піщаних ямах). Якщо дитина має аскариди, дуже легко відбувається зараження інших членів сім'ї, які спільно мешкають. Аскаридоз проявляється сильним відчуттям свербіння в області анусу (не спостерігається у всіх інфікованих), переважно вночі, що викликає часто запальні стани. У дітей, інфікованих аскаридами, може спостерігатися розлад, нервозність, безсоння, нічне підмішування чи болі в животі та відсутність апетиту. У дівчаток іноді відбувається запалення зовнішніх статевих органів і вагіни, що проявляється свербінням, печінням і білими виділеннями. У таких випадках слід звернутися до лікаря. Дуже важливо підтримувати належну гігієну, особливо особисту, з метою попередження самозахворювання або передачі інфекції іншим особам. Наведені нижче правила слід застосовувати як мінімум протягом 6 тижнів після закінчення лікування. Профілактика аскаридозу полягає переважно в:

• акуратному і частому мити руки перед кожним приготуванням або вживанням їжі, після відвідування туалету, після дотику до області анусу
• акуратному мити овочі та фрукти перед вживанням
• короткому стрижені нігтів у дітей та забороні обгризання нігтів або облизування пальців
• частій, регулярній зміні білизни (у тому числі особистої білизни та постелі)
• пранні та прасуванні особистої білизни та постелі при високих температурах
• частому прибиранні приміщень у будинку, особливо спальні та ванної кімнати (яйця аскарид у домашніх умовах можуть виживати до кількох тижнів, особливо при збереженні належної вологості та температури)
• у випадку дітей - униканні ігор у брудній піщаній ямі
• щоденній ранковій гігієні області анусу
• надяганні піжами, білизни та у маленьких дітей - підгузків перед сном.

Важливо, щоб у разі зараження паразитами підвищеної особистої гігієни дотримувалася вся родина пацієнта. Враховуючи часте спільне виникнення аскаридозу, лікування слід проводити одночасно у всіх осіб, які спільно мешкають, і повинно бути повторене. У разі підозри на повторне зараження слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Овікс

Коли не застосовувати препарат Овікс

• Якщо пацієнт має алергію на пірантел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає піперазин.
• Якщо пацієнт перебуває на лікуванні міастенією (хворобою м'язів скелета).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Овікс слід обговорити це з лікарем

• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо пацієнт недоодягнений або має анемію (недокрів'я).

Якщо вище вказані попередження стосуються пацієнта зараз або пов'язані з ситуаціями, які траплялися в минулому, слід звернутися до лікаря.

Овікс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.

• Препарат може збільшувати концентрацію теофілін (яка застосовується при лікуванні бронхіальної астми) в крові.
• Препарат не слід застосовувати одночасно з піперазином, оскільки дія обох препаратів може бути послаблена.

Овікс з їжею та питтям

Препарат приймається під час або після їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату Овікс під час вагітності. Якщо лікування є необхідним, слід звернутися до лікаря.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату Овікс у жінок, які годують грудьми. Якщо лікування препаратом є необхідним, слід тимчасово припинити годування грудьми.
Плідність
Немає даних про вплив препарату на плодність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних про вплив препарату Овікс на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Овікс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дозу слід повторити через два або три тижні після прийому першої дози. Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату.
Після закінчення лікування слід провести контрольне паразитологічне обстеження.

Якщо симптоми зберігаються після прийому другої дози препарату, слід звернутися до лікаря.

Через фармацевтичну форму препарату Овікс, 250 мг, таблетки він не призначений для застосування у дітей віком до 6 років.
На ринку доступний препарат, який містить пірантел у вигляді суспензії для перорального застосування, призначеної для застосування у маленьких дітей.
Нижче наведено дозування таблеток Овікс залежно від маси тіла пацієнта.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Пацієнти з порушеннями функції печінки повинні перед прийомом препарату звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати меншу дозу, оскільки препарат може негативно впливати на печінку.
Спосіб застосування
Препарат застосовується перорально під час або після їжі, запиваючи водою.
Перед прийомом таблетку слід дуже ретельно розжувати або подрібнювати.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Овікс

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Після передозування препарату можуть виникнути такі симптоми: порушення зору, дезорієнтація, головокружіння, оmdlіння або відчуття головокружіння при вставанні з положення лежачи або сидячого, потіння, не спостережуване раніше відчуття втоми або слабкості, нерегулярне серцебиття; судоми, тремор і слабкість м'язів; відчуття вичерпання, труднощі з диханням, втрата свідомості.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Після застосування препарату побічні ефекти не спостерігаються часто і проходять після припинення лікування.

Побічні ефекти, які спостерігаються рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• нудота, блювота, болі та спазми шлунка, діарея, відсутність апетиту
• головні болі, головокружіння, сонливість, безсоння
• висип
• слабкість
• проймають підвищення активності амінотрансфераз (ферментів, які визначають функцію печінки).

Побічні ефекти, які спостерігаються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• пресня
• омари з дезорієнтацією, парестезії (відчуття оніміння, поколювання в кінцівках)
• гарячка
• порушення слуху.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Овікс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Надпис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Овікс

• Активною речовиною препарату є пірантел. Кожна таблетка містить 250 мг пірантелу у вигляді ембонату пірантелу.
• Інші компоненти препарату: картопляний крохмаль, повідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, етилцелюлоза, стеарин магнію, апельсиновий аромат.

Як виглядає препарат Овікс і що містить упаковка

Таблетка Овікс є круглою, обидві сторони пласкі, з рискою, що ділить; кольору пісочного жовтого з відтінком сіро-зеленого з легкими цятками на поверхні, з апельсиновим запахом.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
В упаковці містяться 3 таблетки.

Відповідальний суб'єкт і виробник

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Дата останньої актуалізації інструкції: