Октасептал

Укладена інформація для користувача

ОКТАСЕПТАЛ, (0,10 г + 2,00 г)/100 г, розчин для шкіри
Октенідин дигідрохлорид + Феноксієтанол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів використання не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Октасептал і для чого він використовується
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Октасептал
• 3. Як використовувати препарат Октасептал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Октасептал
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Октасептал і для чого він використовується

Октасептал містить дві активні речовини: октенідин дигідрохлорид і феноксієтанол.
Препарат має бактеріцидну, грибicodeючу і вірусицидну дію.
Дія препарату Октасептал починається вже через 1 хвилину після застосування і триває приблизно
годину.
Октенідин дигідрохлорид діє на поверхні рани і шкіри. Феноксієтанол доповнює дію октенідину дигідрохлориду, проникаючи в глибші шари шкіри і слизових оболонок.
Октасептал призначений для:

• дезінфекції і сприяння лікуванню малих, поверхневих ран, а також дезінфекції шкіри перед нехірургічними процедурами
• супроводу антисептичного лікування в області закритих шкіряних покривів після процедур - наприклад, післяопераційних швів
• багаторазового, короткочасного антисептичного лікування в області слизових оболонок і сусідніх тканин перед і після діагностичних процедур в області статевих органів і анусу, включаючи вагіну, вульву і головку пеніса, а також перед катетеризацією сечового міхура
• в педіатрії (зокрема, для догляду за пупковим залишком)
• дезінфекції порожнини рота (наприклад, афт, подразнення, викликані носінням ортодонтичних апаратів або зубних протезів)
• тимчасового, супроводу антисептичного лікування грибкових інфекцій між пальцями
• в області статевих органів, наприклад, при запальних станах вагіни, а також у області головки пеніса у чоловіків.

Октасептал призначений для використання у дорослих і дітей будь-якого віку.

2. Важливі дані перед використанням препарату Октасептал

Коли не використовувати препарат Октасептал

• якщо пацієнт має алергію на октенідин дигідрохлорид, феноксієтанол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• для промивання черевної порожнини.

Попередження і обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Октасептал, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Препарат призначений для використання на шкірі.

Обережно

Аби уникнути пошкодження тканин, препарат не слід вводити за допомогою шприца в глибші тканини. Октасептал призначений лише для зовнішнього використання (за допомогою ватного тампона).

Слід використовувати з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Октасептал може викликати
важкі зміни шкіри.
Слід видалити надмір препарату і переконатися, що розчин не залишається на шкірі довше, ніж це необхідно
(це стосується також матеріалів, насичених розчином, які безпосередньо контактують з пацієнтом).
Не слід використовувати препарат Октасептал для очей. У разі контакту з очима, слід негайно промити їх
більшою кількістю води.
Не рекомендується використовувати препарат Октасептал для внутрішнього вуха, а також не слід допускати його
поглинання.
Октенідин дигідрохлорид більш токсичний при внутрішньовенному застосуванні, ніж при пероральному, тому слід уникати потрапляння препарату в кровоток, наприклад, внаслідок помилкової ін'єкції. У зв'язку з тим, що октенідин дигідрохлорид у препараті Октасептал присутній лише у кількості 0,1%, загроза від цієї речовини є малоймовірною.

Препарат Октасептал і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Препарат Октасептал не слід використовувати разом з дезінфікуючими засобами (антисептиками), які містять PVP-йод (комплекс йоду з повідоном) на сусідніх ділянках тіла, оскільки це може викликати інтенсивне коричневе або фіолетове забарвлення шкіри.
• Не слід допускати контакту препарату Октасептал з мильними засобами і дезінфікуючими засобами (наприклад, пральних засобами, чистячими засобами, миючими засобами - так званими аніонними поверхнево-активними речовинами), оскільки можуть утворюватися важкорозчинні залишки.
• У зв'язку з можливою взаємодією з аніонними сполуками, рекомендується використовувати як розчинник дистильовану воду (або воду для ін'єкцій).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Немає даних клінічних досліджень щодо безпеки використання препарату у вагітних жінок і під час годування грудьми.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Октасептал на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Октасептал

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Нанесення на шкіру.
Препарат слід використовувати у вигляді нерозбавленого розчину.
Октасептал слід наносити мінімум раз на добу на лікувану ділянку шляхом розпилення, протирання
стерильним ватним тампоном або за допомогою примочка, забезпечуючи повне зволоження.

• Дезінфекція шкіри і слизових оболонокДілянки шкіри і слизових оболонок, які піддаються процедурі, повинні бути добре зволожені стерильним ватним тампоном, насиченим препаратом Октасептал, або зволожені шляхом розпилення препарату безпосередньо на доступні ділянки шкіри і слизових оболонок. Слід дотримуватися необхідного часу дії - мінімум 1 хвилина, рекомендується продовжити час до 5 хвилин. Слід рівномірно зволожити всю поверхню і залишити на мінімум 1 хвилину. Супроводу лікування грибкових інфекцій шкіри, між пальцями ніг, препарат Октасептал слід використовувати на хворих поверхнях ранком і вечором протягом 14 днів.
• Антисептика поверхневих ран

Рану слід розпиляти або протерти стерильним ватним тампоном, насиченим препаратом Октасептал. Препарат Октасептал слід використовувати завжди при кожній зміні пов'язки. У ранові з виділеннями слід використовувати Октасептал у вигляді примочка, забезпечуючи контакт з раною та її зволоження мінімум 1 хвилину, рекомендується продовжити час до 5 хвилин.

• Догляд за післяопераційними швами

Рану слід розпиляти або протерти стерильним ватним тампоном, насиченим препаратом Октасептал. Препарат Октасептал слід використовувати завжди при кожній зміні пов'язки. Препарат діє дезінфікуюче та знеболююче. Дезінфекція навколо рани слід проводити за допомогою стерильних ватних тампонів, насичених нерозбавленим препаратом Октасептал, і промивати проміньовим рухом від центру до периферії рани.

• Антисептика слизових оболонок вагіни

Препарат Октасептал слід наносити на поверхні слизових оболонок вагіни, забезпечуючи контакт препарату з слизовою оболонкою мінімум 1 хвилину. У численних клінічних дослідженнях було доведено, що препарат ефективно діє бактеріцидно на різні бактерії, зокрема грам-позитивні і грам-негативні.

• Антисептика головки пеніса у чоловіків

Препарат Октасептал слід наносити на поверхні слизових оболонок головки пеніса, забезпечуючи контакт препарату з слизовою оболонкою мінімум 1 хвилину.

• Дезінфекція порожнини рота

Порожнину рота слід промивати інтенсивно кількістю 20 мл препарату Октасептал протягом 20 секунд.

• Догляд за пупковим залишком

Для догляду за пупковим залишком слід використовувати ватний тампон, насичений препаратом Октасептал.
Після 1 хвилини слід висушити залишок і шкіру навколо. Слід підтримувати пупковий залишок дитини в чистоті і сухості.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Октасептал

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Октасептал або прийому препарату, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Октасептал

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Після застосування препарату, який містить октенідин дигідрохлорид і феноксієтанол, були спостережені
наступні побічні ефекти:
Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 осіб):
чуття печіння в місці застосування, червоність, свербіж, відчуття тепла
Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 осіб):
алергічне контактне дерматит
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
після промивання глибоких ран за допомогою шприца повідомлялося про випадки тривалого
опухання, червоності і некрозу тканини. У деяких випадках була необхідна хірургічна інтервенція (див. пункт 2).
Після зволоження слизових оболонок вагіни рідко може бути відчуття тепла або печіння.
Після промивання порожнини рота гіркий смак триває приблизно 1 годину, це пов'язано з дією препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Октасептал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Октасептал

• Активними речовинами препарату є октенідин дигідрохлорид і феноксієтанол.
• 100 г розчину для шкіри містить 0,10 г октенідину дигідрохлориду і 2,00 г феноксієтанолу.
• Інші компоненти: гліцерол 85%, натрій Д-глюконіат, бетайн кокамідопропілова 30%, натрій гідроксид, очищена вода.

Як виглядає препарат Октасептал і що містить упаковка

Препарат Октасептал має вигляд прозорого, безбарвного,几乎 без запаху розчину для шкіри.
Упаковка препарату складається з:
Бутілі з ПЕ з кришкою з ПП з кільцем-гарантією та захистом від доступу дітей, з вставкою-герметиком з ПЕ.
1 бутіль містить 1000 мл розчину.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Фармацевтичні заводи "Унія" Кооператив праці
вул. Холодна, 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутріш. 190, факс: 22 654 92 40
електронна пошта: unia@uniapharm.pl
Текст інформації про препарат Октасептал доступний у системі Аудіоінструкції під загальнонаціональним, безкоштовним номером телефону: 800 706 848.

Дата останньої актуалізації інформації: