Октасептал

Укладена інструкція: інформація для користувача

ОКТАСЕПТАЛ, (0,10 г + 2,00 г)/100 г, аерозоль для шкіри, розчин
Октенідин дигідрохлорид + Феноксієтанол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів використання не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Октасептал і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Октасептал
• 3. Як використовувати препарат Октасептал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Октасептал
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Октасептал і для чого він використовується

Октасептал містить дві активні речовини: октенідин дигідрохлорид і феноксієтанол.
Препарат має бактеріцидну, грибцидну і вірусицидну дію.
Дія препарату Октасептал відбувається вже через 1 хвилину після застосування і триває приблизно
годину.
Октенідин дигідрохлорид діє на поверхні рани і шкіри. Феноксієтанол доповнює дію октенідину дигідрохлориду, проникаючи в глибші шари шкіри і слизових оболонок.
Октасептал призначений для:

• дезінфекції і сприяння лікуванню малих, поверхневих ран, а також дезінфекції шкіри перед нехірургічними процедурами
• супроводу антисептичного лікування в області закритих шкіряних покривів після процедур - наприклад, післяопераційних швів
• багаторазового, короткочасного антисептичного лікування в області слизових оболонок і сусідніх тканин перед і після діагностичних процедур в області геніталій і анального отвору, включаючи вагіну, вульву і головку члена, а також перед катетеризацією сечового міхура
• в педіатрії (в тому числі для догляду за пупковим залишком)
• дезінфекції порожнини рота (наприклад, афт, подразнення, викликані носінням ортодонтичних апаратів або зубних протезів)
• тимчасового супроводу антисептичного лікування грибкових інфекцій між пальцями
• в області геніталій, наприклад, при запальних станах вагіни, а також у області головки члена у чоловіків.

Октасептал призначений для використання у дорослих і дітей будь-якого віку.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Октасептал

Коли не використовувати препарат Октасептал

• якщо пацієнт має алергію на октенідин дигідрохлорид, феноксієтанол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• для промивання черевної порожнини.

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Октасептал, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Препарат призначений для використання на шкірі.

Увага

Аби уникнути пошкодження тканин, препарат не слід вводити за допомогою шприца в глибші тканини. Октасептал призначений лише для зовнішнього використання (за допомогою ватного тампона).

Слід використовувати з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Октасептал може викликати
важкі зміни шкіри. Слід видалити надмір препарату і переконатися, що розчин не перебуває на шкірі
триваліше, ніж це необхідно (це стосується також матеріалів, насичених розчином, які безпосередньо контактують
з пацієнтом).
Не слід використовувати препарат Октасептал для очей. У разі контакту з очима слід негайно промити їх
великою кількістю води.
Не рекомендується використовувати препарат Октасептал для внутрішнього вуха, а також не слід допускати його
поглинання.
Октенідин дигідрохлорид є більш токсичним при внутрішньовенному застосуванні, ніж при пероральному, тому слід уникати потрапляння препарату в кровотік, наприклад, внаслідок помилкової ін'єкції. У зв'язку з тим, що октенідин дигідрохлорид у препараті Октасептал присутній лише в кількості 0,1%, загроза від цієї речовини є малоймовірною.

Препарат Октасептал і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз використовує або останнім часом використовував, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

• Препарат Октасептал не слід використовувати разом з дезінфікуючими засобами (антисептиками), які містять PVP-йод (комплекс йоду з повідоном) на сусідніх частинах тіла, оскільки це може викликати інтенсивне коричневе або фіолетове забарвлення шкіри.
• Не слід допускати контакту препарату Октасептал з милом і дезінфікуючими засобами (наприклад, пральних засобами, чистящими засобами, миючими засобами), оскільки можуть утворюватися важкорозчинні залишки.
• У зв'язку з можливим взаємодією з аніонними сполуками, рекомендується використовувати як розчинник дистильовану воду (або воду для ін'єкцій).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Немає результатів клінічних досліджень щодо безпеки використання препарату у вагітних жінок і
під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Октасептал на здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Октасептал

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Нанесення на шкіру.
Препарат слід використовувати у нерозбавленому вигляді.
Октасептал слід наносити мінімум раз на добу на лікуваний ділянку шляхом розпилення, протирання
стерильним ватним тампоном або за допомогою пристрою, який забезпечує повне зволоження.

• Дезінфекція шкіри і слизових оболонокДілянки шкіри і слизових оболонок, які підлягають лікуванню, повинні бути добре зволожені стерильним ватним тампоном, насиченим препаратом Октасептал, або зволожені шляхом розпилення препарату безпосередньо на доступні ділянки шкіри і слизових оболонок. Слід дотримуватися необхідного часу дії - мінімум 1 хвилина, рекомендується продовжити час до 5 хвилин. Слід рівномірно зволожити всю поверхню і залишити на мінімум 1 хвилину. Супроводу в лікуванні грибкових інфекцій шкіри, між пальцями ніг препарат Октасептал слід розпилювати на хворих поверхнях ранком і вечором протягом 14 днів.
• Антисептика поверхневих ран

Рану слід розпилювати або протирати стерильним ватним тампоном, насиченим препаратом Октасептал. Препарат Октасептал слід використовувати завжди при кожній зміні пов'язки. У ранові з виділеннями слід використовувати Октасептал у вигляді пристрою, який забезпечує контакт з раною та її зволоження протягом мінімум 1 хвилини, рекомендується продовжити час до 5 хвилин.

• Догляд за післяопераційними швами

Рану слід розпилювати або протирати стерильним ватним тампоном, насиченим препаратом Октасептал. Препарат Октасептал слід використовувати завжди при кожній зміні пов'язки. Препарат діє дезінфікуюче та знеболююче. Дезінфекцію навколо рани слід проводити за допомогою стерильних ватних тампонів, насичених нерозбавленим препаратом Октасептал, променево від центру до периферії рани.

• Антисептика слизової оболонки вагіни

Препарат Октасептал слід використовувати для зволоження поверхонь слизової оболонки вагіни, забезпечуючи контакт препарату з слизовою оболонкою протягом мінімум 1 хвилини. У численних клінічних дослідженнях було доведено, що препарат ефективно діє бактеріцидно на різні бактерії, включаючи грам-позитивні і грам-негативні.

• Антисептика головки члена у чоловіків

Препарат Октасептал слід використовувати для зволоження поверхонь слизової оболонки головки члена, забезпечуючи контакт препарату з слизовою оболонкою протягом мінімум 1 хвилини.

• Дезінфекція порожнини рота

Порожнину рота слід інтенсивно промивати 20 мл препарату Октасептал протягом 20 секунд.

• Догляд за пупковим залишком

Для догляду за пупковим залишком слід використовувати ватний тампон, насичений препаратом Октасептал.
Після 1 хвилини слід осушити залишок і шкіру навколо. Слід утримувати пупковий залишок дитини в чистоті і сухості.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Октасептал

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Октасептал або прийому препарату, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Октасептал

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після застосування препарату, який містить октенідин дигідрохлорид і феноксієтанол, були спостережені
наступні побічні ефекти:
Рідко (можуть виникнути у менше 1 на 1000 осіб):
чуття печіння в місці застосування, червоність, свербіж, відчуття тепла
Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 на 10000 осіб):
алергічне контактне дерматит
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
після промивання глибоких ран за допомогою шприца повідомлялося про випадки тривалого
опухання, червоності і некрозу тканини. У деяких випадках була необхідна хірургічна інтервенція (див. пункт 2).
Після зволоження слизової оболонки вагіни рідко може бути відчуття тепла або печіння.
Після промивання порожнини рота гіркий смак триває приблизно 1 годину, це пов'язано з дією препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подією, відповідальною за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Октасептал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Октасептал

• Активними речовинами препарату є октенідин дигідрохлорид і феноксієтанол.
• 100 г аерозолю для шкіри, розчину містить 0,10 г октенідину дигідрохлориду і 2,00 г феноксієтanolу.
• Інші компоненти: гліцерол 85%, натрій Д-глюконіат, бетайн кокамідопропілова 30%, натрій гідроксид, очищена вода.

Як виглядає препарат Октасептал і що містить упаковка

Препарат Октасептал має вигляд прозорої, безбарвної і майже без запаху рідини.
Упаковки препарату:
пластикові флакони з атомайзером LDPE/PP, які містять 30 мл, 50 мл, 60 мл або 250 мл препарату, розміщені
в паперовій коробці разом з інструкцією.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Фармацевтичні заводи "Унія" Спілка праці
вул. Холодна, 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутріш. 190, факс: 22 654 92 40
електронна пошта: [email protected]
Вміст інструкції препарату Октасептал доступний в системі Аудіоінструкція під загальнонаціональним, безкоштовним
номером телефону: 800 706 848.

Дата останньої актуалізації інструкції: