Но-спа

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

НО-СПА

40 мг, таблетки

Гідрохлорид дротаверину

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись із вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Слід зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат НО-СПА і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату НО-СПА
• 3. Як застосовувати препарат НО-СПА
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат НО-СПА
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат НО-СПА і для чого він застосовується

НО-СПА - це спазмолітичний препарат, який зменшує боль (болі в м'язах) в області органів черевної порожнини та малого тазу, тобто в області травної системи (шлунка та кишок), жовчних шляхів та сечових шляхів, а у жінок також генітальної системи.
Препарат НО-СПА містить як активну речовину гідрохлорид дротаверину. Ця речовина застосовується при спазмах гладких м'язів, що походять як від нервової, так і від м'язової системи. Розслаблююча дія дротаверину не залежить від типу іннервації та локалізації гладких м'язів (травна система, сечово-плідова система, кровоносна система та жовчні шляхи).
Препарат метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею та в меншій мірі через травну систему.

Препарат НО-СПА застосовується:

• при спазмах гладких м'язів, пов'язаних із захворюваннями жовчних шляхів: кам'яної хвороби жовчних шляхів, запалення жовчного міхура, запалення околоміхурової ділянки, запалення жовчних шляхів, запалення ватерової папіли;
• при спазмах гладких м'язів сечових шляхів: кам'яної хвороби нирок, кам'яної хвороби сечоводів, запалення ниркових мисок, запалення сечового міхура, болісного сечовипускання; а також як допоміжний:
• при спазмах гладких м'язів травної системи: виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, запалення шлунка, запалення кишок, запалення товстої кишки, при спазмах входу та виходу шлунка, синдромі подразненого кишківника, запорах на спастичному ґрунті та метеоризмі кишок, запалення підшлункової залози;
• при гінекологічних захворюваннях: болісному місячному.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату НО-СПА

Коли не застосовувати препарат НО-СПА:

• якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову чи серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II-III ступеня;
• у дітей віком до 6 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату НО-СПА слід обговорити це з лікарем.
Слід бути обережним під час застосування препарату НО-СПА:

• у пацієнтів з гіпотонією
• у дітей віком від 6 років (див. пункт 3)
• у жінок під час вагітності

Не застосовувати препарат під час пологів.

Препарат НО-СПА та інші препарати

Слід повідомити лікарю чи фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Слід бути обережним при одночасному застосуванні з леводопою (препаратом, який застосовується при хворобі Паркінсона) через зменшення її дії проти хвороби Паркінсона та посилення тремору і ригідності.

Препарат НО-СПА з їжею та питтям

Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не застосовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

У лікувальних дозах препарат, прийнятий перорально, не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
У разі виникнення головокружіння слід уникати потенційно небезпечних дій, таких як водіння транспортних засобів або використання машин.

Препарат НО-СПА містить лактозу моногідрат

Кожна таблетка містить 52 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат НО-СПА

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладishi для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Дорослі:
Добова доза: 120 мг до 240 мг, у 2-3 роздільних дозах.
Діти:
Клінічні дослідження не проводились з участю дітей. Слід бути обережним під час застосування препарату НО-СПА у дітей віком від 6 років.
У разі необхідності застосування препарату НО-СПА у дітей:

• добова доза для дітей віком від 6 до 12 років: становить 80 мг, у 2 роздільних дозах
• добова доза для дітей віком понад 12 років: становить 160 мг, у 2-4 роздільних дозах. Якщо після закінчення 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату НО-СПА

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря чи фармацевта.

Пропуск застосування препарату НО-СПА

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час наступної дози.
Не слід приймати дві дози препарату одночасно або в короткому інтервалі часу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж)
• боль і головокружіння периферійного походження (внутрішнього вуха), безсоння
• серцебиття, зниження артеріального тиску
• нудота, запор.

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• головокружіння центрального походження.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Львівська, 9, 03151, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
веб-сайт: https://www.dls.gov.ua.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат НО-СПА

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат НО-СПА

• Активною речовиною препарату є дротаверин (у вигляді гідрохлориду дротаверину). Кожна таблетка містить 40 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, стеарин магнію, тальк, повідон.

Як виглядає препарат НО-СПА та що містить упаковка

Упаковка містить 24 таблетки, у блистерній упаковці Al/PVC у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, на території України:

ТОВ "Санофі"

• вул. Львівська, 9, 03151, м. Київ, Україна

Виробник:

Opella Healthcare Hungary Ltd.
(Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company)
2112 Veresegyház, Lévai utca 5
Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Стрімкова, 4
03110, м. Київ

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Челмська, 15
03110, м. Київ
Номер дозволу на території України:UA/13434/01/01
Дата затвердження листка-вкладишу: 29.08.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]