Но-спа Макс

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

NO-SPA Max,80 мг, покриті таблетки
Гідрохлорид дротаверину
{logo}

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат No-Spa Max і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату No-Spa Max
• 3. Як використовувати препарат No-Spa Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат No-Spa Max
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат No-Spa Max і для чого він використовується

No-Spa Max - це спазмолітичний препарат, який зменшує боль (болі внаслідок спазмів) в області органів черевної порожнини та малого тазу, тобто в області травного тракту (шлунка та кишок), жовчних та сечових шляхів, а у жінок також генітальної сфери.
Препарат No-Spa Max містить як активну речовину гідрохлорид дротаверину. Ця речовина використовується при спазмах гладких м'язів, що походять як від нервової, так і від м'язової системи, найчастіше проявляються болем у черевній порожнині. Розслаблююча дія дротаверину не залежить від типу іннервації та локалізації гладких м'язів (травний тракт, сечово-плідова система, кровообіг та жовчні шляхи).
Препарат метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею та в меншій мірі через травний тракт.

Препарат No-Spa Max використовується:

• при спазмах гладких м'язів, пов'язаних з захворюваннями жовчних шляхів: кам'яна хвороба жовчних шляхів, запалення жовчного міхура, запалення навколо міхура, запалення жовчних шляхів, запалення ватерової папіли
• при спазмах гладких м'язів сечових шляхів: кам'яна хвороба нирок, кам'яна хвороба сечових шляхів, запалення ниркових чашечок, запалення сечового міхура, больові спазми під час сечовипускання

а також як допоміжний засіб:

• при спазмах гладких м'язів травного тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, запалення шлунка, запалення кишок, запалення товстої кишки, спазми сфінктера шлунка та дванадцятипалої кишки, синдром раздраженого кишківника, спазматичні запори та метеоризм, запалення підшлункової залози
• при гінекологічних захворюваннях: больові менструації.

2. Важлива інформація перед використанням препарату No-Spa Max

Коли не слід використовувати препарат No-Spa Max:

• якщо пацієнт має алергію на дротаверин, арахіс, сою або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова, печінкова або серцева недостатність.
• якщо в пацієнта спостерігається атриовентрикулярний блок II-III ступеня.
• у дітей віком до 12 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат No-Spa Max, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід бути обережним при використанні препарату:

• у пацієнтів з гіпотонією
• у жінок під час вагітності
• у дітей віком понад 12 років

No-Spa Max та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує використовувати.
Слід бути обережним при одночасному прийомі з леводопою (препаратом, який використовується при хворобі Паркінсона) через зменшення її дії проти хвороби Паркінсона та посилення тремору та ригідності.

No-Spa Max з їжею та питтям

Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не слід використовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується використання цього препарату під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

У лікувальних дозах препарат No-Spa Max не впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.
У разі появи головокружіння слід уникати потенційно небезпечних дій, наприклад, водіння транспортних засобів або роботи з машинами.

Препарат No-Spa Max містить лактозу моногідрат, жовтуchinolinову фарбу та соєву лецитину

Кожна таблетка містить 104 мг лактози моногідрату, 1,04 мг жовтоїchinolinової фарби (E 104) та 0,294 мг соєвої лецитини. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Через наявність жовтоїchinolinової фарби препарат може викликати алергічні реакції.

• Препарат містить соєву лецитину. Не слід використовувати у разі встановленої гіперчутливості до арахісу або сої.

Препарат містить соєву лецитину. Не слід використовувати у разі встановленої гіперчутливості до арахісу або сої.

No-Spa Max містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат No-Spa Max

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза
Дорослі:

• 1 покрита таблетка 2 або 3 рази на добу; добова доза становить 120 до 240 мг.

Використання у дітей:
Клінічні дослідження не проводилися з участю дітей. Слід бути обережним при використанні препарату No-Spa Max у дітей віком понад 12 років.
У разі необхідності використання препарату No-Spa Max у дітей віком понад 12 років:

• 1 покрита таблетка 1 або 2 рази на добу; максимальна добова доза для дітей становить 160 мг.

Без консультації з лікарем препарат можна використовувати не більше 7 днів.
Риск на таблетці не призначений для розламування таблетки на дві рівні дози.
У разі прийняття більшої дози препарату, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому дози препарату No-Spa Max

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час наступної дози.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко(виникають у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж)
• боль та головокружіння периферійного походження (внутрішнього вуха), безсоння
• тахікардія, зниження артеріального тиску
• нудота, запор.

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• головокружіння центрального походження.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику підзвітного суб'єкта або представнику підзвітного суб'єкта в Україні.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат No-Spa Max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат No-Spa Max

• Активною речовиною препарату є дротаверин. Кожна покрита таблетка містить 80 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарин магнію, тальк. Покриття таблетки:Opadry II yellow 85G32207: полімер полівініловий, тальк, жовтаchinolinова фарба (E 104), макрогол, діоксид титану (E 171), лецитин (соєвий), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат No-Spa Max і що містить упаковка

Упаковка містить 10, 20, 24, 40, 48, 50 або 60 покритих таблеток.
Покриті таблетки мають жовтий колір, подовжну форму, опуклу.
На одній стороні таблетки написано «NOSPA», з іншої сторони - риск, який не призначений для розламування таблетки на дві рівні дози.
Покриті таблетки упаковуються в блистерні упаковки з фольги PA/Al/PVC/Al або PCV/Al у тектурній коробці.

Підзвітний суб'єкт і виробник

Підзвітний суб'єкт
Opella Healthcare Commercial Ltd.
Váci út 133. „E” épület 3. Emelet,

• 1138 - Будапешт, Угорщина

Виробник
Opella Healthcare Poland Sp. z o. o.
Відділ у Ряшеві
вул. Люблінська, 52
35-233 Ряшів
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника підзвітного суб'єкта:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
Телефон: +48 22 280 00 00
Дата останньої актуалізації інструкції: