Но-спа форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

НО-СПА Форте, 80 мг, таблетки

Гідрохлорид дротаверину
{logo}

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат НО-СПА Форте і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату НО-СПА Форте
• 3. Як застосовувати препарат НО-СПА Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат НО-СПА Форте
• 6.Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке НО-СПА Форте і для чого його застосовують

НО-СПА Форте - це спазмолітичний препарат, який зменшує боль (болі в м'язах) в області органів черевної порожнини та малого тазу, тобто в області травного тракту (шлунка і кишок), жовчних і сечових шляхів, а у жінок також статевих шляхів.
Препарат НО-СПА Форте містить як активну речовину гідрохлорид дротаверину.
Ця речовина застосовується при спазмах гладких м'язів, що походять як від нервової, так і від м'язової системи. Розслаблююча дія дротаверину не залежить від типу іннервації та локалізації гладких м'язів (травний тракт, сечово-плідова система, кровообіг та жовчні шляхи).
Препарат метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею і в меншій мірі через травний тракт.

Препарат НО-СПА Форте застосовують:

• при спазмах гладких м'язів, пов'язаних з захворюваннями жовчних шляхів: кам'яної хвороби жовчних шляхів, запалення жовчного міхура, запалення навколо жовчного міхура, запалення жовчних проток, запалення Ватерового сосочка,
• при спазмах гладких м'язів сечових шляхів: кам'яної хвороби нирок, кам'яної хвороби сечових шляхів, запалення ниркових чашечок, запалення сечового міхура, болючого натискання на сечовий міхур, а також як допоміжний:
• при спазмах гладких м'язів травного тракту: виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, запаленні шлунка, запаленні кишок, запаленні товстої кишки, при спазмах входу і виходу шлунка, синдромі подразненого кишківника, запорах на тлі спастичності і метеоризмі кишок, запаленні підшлункової залози,
• при гінекологічних захворюваннях: болючій менструації,
• при головних болях напруження.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату НО-СПА Форте

Коли не застосовувати препарат НО-СПА Форте:

• якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову чи серцеву недостатність,
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II-III ступеня,
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату НО-СПА Форте необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно зберігати обережність під час застосування препарату НО-СПА Форте:

• у пацієнтів з гіпотонією
• у дітей віком понад 12 років (див. пункт 3)
• -у жінок під час вагітності.

Не застосовувати препарат під час пологів.

НО-СПА Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно зберігати обережність при одночасному застосуванні з леводопою (препаратом, який застосовується при хворобі Паркінсона) через зменшення її дії проти хвороби Паркінсона та посилення тремору та ригідності.

НО-СПА Форте з їжею та питтям

Препарат НО-СПА Форте можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не застосовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У лікувальних дозах дротаверин, прийнятий всередину, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі виникнення головокружіння необхідно уникати потенційно небезпечних дій, тобто керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат НО-СПА Форте містить лактозу моногідрат

Кожна таблетка містить 104 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат НО-СПА Форте

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Пакування містить 48 або 50 таблеток.
1 таблетка містить 80 мг гідрохлориду дротаверину.
Дорослі:
Добова доза становить 120 до 240 мг у 2-3 роздільних дозах.
Застосування у дітей:
Клінічні дослідження не проводилися з участю дітей.
У разі необхідності застосування препарату НО-СПА Форте у дітей віком понад 12 років:

• добова доза для дітей віком понад 12 років становить: 160 мг, у 2-4 роздільних дозах. Необхідно зберігати обережність під час застосування препарату НО-СПА Форте у дітей віком понад 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози НО-СПА Форте

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату НО-СПА Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж)
• боль і головокружіння периферійного походження (внутрішнього вуха), безсоння
• серцебиття, зниження артеріального тиску
• нудота, запор.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• головокружіння центрального походження.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіному суб'єкту або представнику подового суб'єкта в Польщі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат НО-СПА Форте

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Захищати від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат НО-СПА Форте

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид дротаверину. 1 таблетка НО-СПА Форте містить 80 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші допоміжні речовини: стеаринова магнієва сіль, тальк, повідон, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає НО-СПА Форте і що містить пакування

Пакування містить 48 або 50 таблеток по 80 мг.
Таблетки жовті, подовжні, опуклі з зеленуватим кольором або помаранчевим відтінком. На одній стороні таблетки написано «NOSPA», з іншої сторони - лінія поділу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Opella Healthcare Commercial Ltd.
Váci út 133. „E” épület 3. Emelet,

• 1138 – Будапешт Угорщина

Виробник
Opella Healthcare Poland Sp. z o. o.
Відділ у Ряшеві
вул. Люблінська 52
35-233 Ряшів
Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
Levai u. 5 H-2112 Veresegyhaz
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспшака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації інструкції: