Но-спа Форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

НО-СПА Форте

80 мг, таблетки

Гідрохлорид дротаверину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат НО-СПА Форте і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату НО-СПА Форте
• 3. Як застосовувати препарат НО-СПА Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат НО-СПА Форте
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат НО-СПА Форте і для чого його застосовують

Препарат НО-СПА Форте є спазмолітичним засобом, який зменшує біль (болі внаслідок спазмів) в області органів черевної порожнини та малого тазу, тобто в області травного тракту (шлунка і кишок), жовчних і сечових шляхів, а у жінок також статевих шляхів.
Препарат НО-СПА Форте містить як активну речовину гідрохлорид дротаверину.
Ця речовина застосовується при спазмах гладких м'язів, що походять як від нервової, так і від м'язової системи. Спазмолітична дія дротаверину не залежить від типу іннервації та локалізації гладких м'язів (травний тракт, сечово-полова система, кровообіг та жовчні шляхи).
Препарат метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею і в меншій мірі через травний тракт.

Препарат НО-СПА Форте застосовують:

• при спазмах гладких м'язів, пов'язаних з захворюваннями жовчних шляхів: кам'яна хвороба жовчних шляхів, запалення жовчного міхура, запалення околоміхурової області, запалення жовчних шляхів, запалення ватерової папіли,
• при спазмах гладких м'язів сечових шляхів: кам'яна хвороба нирок, кам'яна хвороба сечоводів, запалення ниркових чашечок, запалення сечового міхура, болісний тиск на сечовий міхур, а також як допоміжний засіб:
• при спазмах гладких м'язів травного тракту: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, запалення шлунка, запалення кишок, запалення товстої кишки, при спазмах входу і сфінктера шлунка, синдромі подразненого кишківника, запорах на спастичному ґрунті та метеоризмі кишок, запалення підшлункової залози,
• при гінекологічних захворюваннях: болісній менструації,
• при головних болях напруження.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату НО-СПА Форте

Коли не застосовувати препарат НО-СПА Форте:

• якщо пацієнт має алергію на дротаверин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову чи серцеву недостатність,
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II-III ступеня,
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату НО-СПА Форте необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно зберігати обережність під час застосування препарату НО-СПА Форте:

• у пацієнтів з гіпотонією
• у дітей віком понад 12 років (див. пункт 3)
• у жінок під час вагітності.

Не застосовувати препарат під час пологів.

Препарат НО-СПА Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно зберігати обережність при одночасному застосуванні з леводопою (препаратом, що застосовується при хворобі Паркінсона) через зменшення її дії проти Паркінсона та посилення тремору і ригідності.

Препарат НО-СПА Форте з їжею та питтям

Препарат НО-СПА Форте можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не застосовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується застосування цього препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У лікувальних дозах дротаверин, прийнятий всередину, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі появи головокружіння необхідно уникати потенційно небезпечних дій, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат НО-СПА Форте містить лактозу моногідрат

Кожна таблетка препарату НО-СПА Форте містить 104 мг лактози моногідрату.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат НО-СПА Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Пакування містить 24 або 48 таблеток.
1 таблетка містить 80 мг гідрохлориду дротаверину.
Дорослі:
Добова доза становить 120 до 240 мг у 2-3 роздільних дозах.
Застосування у дітей:
Клінічні дослідження не проводилися з участю дітей.
У разі необхідності застосування препарату НО-СПА Форте у дітей у віці понад 12 років:

• добова доза для дітей віком понад 12 років становить: 160 мг, у 2-4 роздільних дозах. Необхідно зберігати обережність під час застосування препарату НО-СПА Форте у дітей віком понад 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату НО-СПА Форте

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату НО-СПА Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж)
• біль і головокружіння периферійного походження (внутрішнього вуха), безсоння
• тахікардія, зниження артеріального тиску
• нудота, запор.

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• головокружіння центрального походження.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Щусєва, 26, м. Київ, 01011, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат НО-СПА Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальному пакуванні.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні.
Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат НО-СПА Форте

• Активною речовиною препарату є дротаверин (у вигляді гідрохлориду дротаверину).

1 таблетка препарату НО-СПА Форте містить 80 мг гідрохлориду дротаверину.

• Інші допоміжні речовини: стеарин магнію, тальк, повідон, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат.

Як виглядає препарат НО-СПА Форте та що містить пакування

Пакування містить 24 або 48 таблеток по 80 мг.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на території України:

Opella Healthcare France SAS
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Франція

Виробник:

Opella Healthcare Hungary Limited Liability Company
(Opella Healthcare Hungary Ltd.)
Lévai utca 5
2112 Veresegyhaz
Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:UA/13445/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 217/22 Дата затвердження інструкції: 16.05.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]