Но-спа Цомфорт

Укладена інструкція: інформація для користувача

NO-SPA Comfort, 40 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид дротаверину
{logo}

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат No-Spa Comfort і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату No-Spa Comfort
• 3. Як використовувати препарат No-Spa Comfort
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат No-Spa Comfort
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат No-Spa Comfort і для чого він використовується

No-Spa Comfort - це спазмолітичний препарат, який зменшує боль (болі внаслідок спазмів) в області черевної порожнини та малого тазу, тобто в області травного тракту (шлунка та кишечника), жовчних та сечових шляхів, а у жінок також генітальної сфери.
Препарат No-Spa Comfort містить як активну речовину гідрохлорид дротаверину. Ця речовина використовується при спазмах гладких м'язів, що виникають як внаслідок нервових, так і м'язових факторів, найчастіше проявляючись болем у черевній порожнині. Розслаблююча дія дротаверину не залежить від типу іннервації та локалізації гладких м'язів (травний тракт, сечово-плідова система, серцево-судинна система та жовчні шляхи).
Препарат метаболізується в печінці, виводиться переважно з сечею та в меншій мірі через травний тракт.

Препарат No-Spa Comfort використовується:

• при спазмах гладких м'язів, пов'язаних з захворюваннями жовчних шляхів: кам'яна хвороба жовчних шляхів, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт Ватера
• при спазмах гладких м'язів сечових шляхів: кам'яна хвороба нирок, кам'яна хвороба сечових шляхів, пієлонефрит, цистит, болісний дискомфорт при сечовипусканні та як допоміжний засіб:
• при спазмах гладких м'язів травного тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, ентерит, коліт, спазми вхідної та вихідної частини шлунка, синдром подразненого кишечника, спастичні запори та метеоризм, панкреатит

при гінекологічних захворюваннях: болісна менструація.

2. Важлива інформація перед використанням препарату No-Spa Comfort

Коли не використовувати препарат No-Spa Comfort:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на дротаверин, сою, арахіс або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність,
• якщо пацієнт має атриовентрикулярний блок II-III ступеня,
• дітям до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат No-Spa Comfort, обговоріть це з лікарем.
Застосовуйте препарат No-Spa Comfort з обережністю:

• у пацієнтів з гіпотонією
• у дітей від 6 років (див. пункт 3)
• у жінок під час вагітності.

Не використовувати препарат під час пологів.

No-Spa Comfort та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Застосовуйте обережність при одночасному застосуванні з леводопою (препарат, що використовується при хворобі Паркінсона) через зменшення її антипаркінсонівської дії та посилення тремору та ригідності.

No-Spa Comfort з їжею та питтям

Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Дротаверин проникає через плаценту.
Не використовувати препарат під час пологів.
Не рекомендується використовувати цей препарат під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У терапевтичних дозах препарат, прийнятий перорально, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі появи головокружіння слід уникати потенційно небезпечних дій, наприклад, керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат No-Spa Comfort містить лактозу моногідрат, тартразин (E 102) та соєву лецитину.

Кожна таблетка містить 52 мг лактози моногідрату, 0,007 мг тартразину (E 102) та 0,245 мг соєвої лецитини.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Через наявність тартразину (E 102) препарат може викликати алергічні реакції.
Через вміст соєвої лецитини не використовувати препарат у разі виявленої гіперчутливості до арахісу або сої.

3. Як використовувати препарат No-Spa Comfort

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат приймається перорально.
Дорослі:
Добова доза: 120 до 240 мг, у 2-3 роздільних дозах.
Діти:
Клінічні дослідження не проводилися з участю дітей. Застосовуйте обережність при застосуванні препарату No-Spa у дітей від 6 років.
У разі необхідності застосування препарату No-Spa Comfort у дітей:

• добова доза для дітей від 6 до 12 років: становить 80 мг, у 2 роздільних дозах,
• добова доза для дітей старше 12 років: становить 160 мг, у 2-4 роздільних дозах.

Якщо через 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату No-Spa Comfort

У разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату No-Spa Comfort

У разі пропуску однієї дози препарату прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час наступної дози.
Не приймайте дві дози препарату одночасно або в короткий проміжок часу.
У разі подальших сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• алергічні реакції (ангіоневротичний едем, кропив'янка, висип, свербіж)
• боль та головокружіння периферійного походження (вестибулярного), безсоння
• тахікардія, зниження артеріального тиску
• нудота, запор.

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• головокружіння центрального походження.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 26
03057 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adre@dlr.gov.ua](mailto:adre@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат No-Spa Comfort

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці або блистері.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат No-Spa Comfort

• Активною речовиною препарату є дротаверин. Кожна покрита таблетка містить 40 мг гідрохлориду дротаверину.
• Інші компоненти препарату: ядро таблетки: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарин магнію, тальк. оболонка таблетки: Opadry II pink 85G34397, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E171), макрогол, соєва лецитина, кармін (E 120), тартразин (E 102).

Як виглядає препарат No-Spa Comfort і що містить упаковка

Упаковка містить 20, 30, 40 або 60 покритих таблеток.
Блістери з фольги PA/Al/PVC/Al або PVC/Al у картонній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
ТОВ "Опелла Хелскеа Польща"
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Виробник
ТОВ "Опелла Хелскеа Польща"
філія в Ряшеві
вул. Люблінська, 52
35-233 Ряшів
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
ТОВ "Опелла Хелскеа Польща"
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2024