Ніфуроксазид Полфармекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

НІФУРОКСАЗИД ПОЛФАРМЕКС, 200 мг, покриті таблетки

Ніфуроксазид

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ніфуроксазид Полфармекс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ніфуроксазид Полфармекс
• 3. Як застосовувати препарат Ніфуроксазид Полфармекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ніфуроксазид Полфармекс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ніфуроксазид Полфармекс і для чого він призначений

Препарат Ніфуроксазид Полфармекс є похідним 5-нітрофурану і антибактерійним засобом. Він має місцеву дію в кишечнику щодо деяких видів бактерій.
Ніфуроксазид Полфармекс не руйнує непатогенних бактерій, які нормально присутні в травній системі. Він не спричинює появу бактерій, стійких до його дії.
Після перорального прийому препарат частково всмоктується (10-20%) з травної системи і піддається значному метаболізму, при цьому основними речовинами, що циркулюють у крові, є метаболіти.
Препарат Ніфуроксазид Полфармекс застосовується при гострій і хронічній діареї бактеріального походження у дорослих і дітей старше 7 років.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ніфуроксазид Полфармекс

Коли не застосовувати препарат Ніфуроксазид Полфармекс

• Якщо пацієнт має алергію на ніфуроксазид, похідні 5-нітрофурану або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6). Алергічна реакція може проявлятися висипом, набуханням обличчя, губ, язика або труднощами з диханням, сплутаністю, блідністю шкіри, прискореним диханням, слабкістю і втратою свідомості (у разі появи таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря).
• Не застосовувати у дітей молодше 7 років, оскільки діти цього віку можуть мати труднощі з ковтанням таблетки.

Попередження і заходи обережності

• Якщо діарея триває після 2 або 3 днів лікування або у разі загострення діареї під час застосування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У разі появи алергічної реакції з симптомами, такими як: висип, свербіж, набухання, сплутаність, блідість шкіри, прискорене дихання, слабкість і втрата свідомості, необхідно припинити застосування препарату Ніфуроксазид Полфармекс.
• Необхідно пити велику кількість рідини, солодкої або солоної, для компенсації втраченої рідини через діарею (середнє потребування води у дорослої людини становить 2 літри).
• Необхідно продовжувати вживання їжі протягом усього періоду діареї:
• з виключенням деяких продуктів харчування - зокрема сирих овочів, фруктів, зелених овочів, гострих страв, а також заморожених продуктів і холодних напоїв;
• віддають перевагу вживанню смаженого м'яса та рису;
• під час лікування ніфуроксазидом не слід пити алкоголь.
• У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Полфармекс не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

У разі важкої і тривалої діареї, важких блювот, або відсутності апетиту, необхідно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне внутрішньовенне зволоження.
Перед початком застосування препарату Ніфуроксазид Полфармекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Ніфуроксазид Полфармекс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Ніфуроксазид Полфармекс зменшує всмоктування багатьох препаратів з травної системи. Тому під час лікування препаратом Ніфуроксазид Полфармекс не слід приймати одночасно інші пероральні препарати.

Застосування препарату Ніфуроксазид Полфармекс з їжею, питтям і алкоголем

Див. «Попередження і заходи обережності» та пункт 3.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Ніфуроксазид Полфармекс може спричинити гостру і небезпечну реакцію нетолерантності (так звані реакції дисульфірамоподібні).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Полфармекс не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. У жінок репродуктивного віку препарат Ніфуроксазид Полфармекс можна застосовувати тільки у разі застосування ефективних методів контрацепції.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ніфуроксазид Полфармекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Ніфуроксазид Полфармекс містить 3,84 мг лактози моногідрату в 1 покритій таблетці

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Препарат містить 0,00384 г лактози (0,00192 г глюкози і 0,00192 г галактози) в одній покритій таблетці. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

3. Як застосовувати препарат Ніфуроксазид Полфармекс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі:800 мг на добу в 2-4 роздільних дозах.
Діти старше 7 років:600-800 мг на добу в 2-4 роздільних дозах.
Препарату Ніфуроксазид Полфармекс не слід застосовувати довше 3 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 3 днів, необхідно звернутися до лікаря. Не слід застосовувати довше 7 днів.
Препарат слід застосовувати перорально. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи їх достатньою кількістю рідини (склянка води). Таблетки не слід розжовувати чи подрібнювати.
Препарату Ніфуроксазид Полфармекс не слід застосовувати довше 3 днів без консультації з лікарем.
Якщо симптоми загостряться або не зникнуть після 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Під час лікування діареї препаратом Ніфуроксазид Полфармекс необхідно зволожувати організм (див. «Попередження і заходи обережності» у пункті 2).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ніфуроксазид Полфармекс

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно показати лікарю пакування з таблетками.

Пропуск застосування препарату Ніфуроксазид Полфармекс

У разі пропуску дози необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Ніфуроксазид Полфармекс

Не слід переривати лікування до закінчення 3 днів, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи алергічних реакцій:

• алергічні реакції, наприклад, шкірні реакції; висип, кропив'янка, набухання судин (що проявляється набуханням обличчя, губ, язика, труднощами з диханням);
• анafilактичний шок (що проявляється сплутаністю, блідністю шкіри, прискореним диханням, слабкістю і втратою свідомості).

Крім того, можуть з'явитися наступні побічні ефекти:
рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
висип;
пухирці на шкірі.
невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
гранулоцитопенія (зниження кількості певного типу білих кров'яних клітин - гранулоцитів);
гостра кропив'янка при контактній алергії на ніфуроксазид;
болі в животі;
нудота;
загострення діареї.
У разі появи незначного загострення болю в животі, нудоти і діареї немає потреби у спеціальному лікуванні чи перериванні застосування ніфуроксазиду. Якщо загострення симптомів є великим, препарат слід відмінити. У такому випадку в майбутньому слід уникати прийому похідних нітрофурану.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ніфуроксазид Полфармекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері
після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ніфуроксазид Полфармекс

Активною речовиною препарату є ніфуроксазид (Ніфуроксазид).
Одна таблетка містить 200 мг ніфуроксазиду.
Інші компоненти: картопляний крохмаль, повідон К-25, стеарин магнію.
Покриття: лактоза моногідрат, гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Ніфуроксазид Полфармекс і що містить пакування

Ніфуроксазид Полфармекс – покрита таблетка, жовтого кольору, округла, двосторонньо опукла, номінальний діаметр 10 мм, без плям і пошкоджень.
Пакування містить 20 або 30 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Польфармекс С.А.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
Телефон: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
електронна пошта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: