Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

НІФУРОКСАЗИД ГЕДЕОН РІХТЕР, 220 мг/5 мл, суспензія для перорального прийому

Ніфуроксазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
• 3. Як застосовувати Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують

Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер є антибактерійним препаратом. Він має місцеву дію в світлі кишечника щодо деяких видів бактерій з позитивною і негативною реакцією на грам-забарвлення. Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не руйнує непатогенних бактерій, які正常но присутні в травній системі. Він не призводить до появи штамів бактерій, стійких до його дії. Після перорального прийому тільки частково (10-20%) всмоктується з травної системи і піддається значному метаболізму. Ніфуроксазид, який не був всмокнутий в травній системі, виділяється з калом у незміненому вигляді.

Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер застосовують для лікування наступних захворювань і станів:

• Гострі і хронічні діареї бактеріального походження.
• Інші захворювання, які супроводжуються діареєю, наприклад, гострі харчові отруєння.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Коли не застосовувати препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

• Якщо пацієнт має алергію на ніфуроксазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6). Алергічна реакція може проявлятися висипками, свербінням, набуханням обличчя, губ, язика або труднощами з диханням (у разі появи таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря).
• Не застосовувати у недоношених дітей і новонароджених до закінчення першого місяця життя.

Попередження і обережність

• У разі тривалої діареї після 3 днів лікування лікар проведе дослідження для визначення причини симптомів і розгляне можливість початку лікування антибіотиками.
• У разі важкої діареї замість препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер пацієнт повинен приймати антибіотик, який діє загально, оскільки ніфуроксазид після перорального прийому всмоктується з травної системи тільки частково (10-20%).

Під час лікування діареї необхідно постійно доповнювати рідину (перорально або внутрішньовенно) залежно від загального стану пацієнта (середнє споживання води для дорослого пацієнта – 2 літри на добу), щоб компенсувати втрату рідини, спричинену діареєю. У разі важкої і тривалої діареї, важкого блювання або відсутності апетиту необхідно розглянути можливість внутрішньовенного зволоження.

• Препарат може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього). У разі появи алергічної реакції з симптомами, такими як задуха, висипка, свербіння, необхідно припинити застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер.
• Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер застосовують разом з дієтою, яка полягає у виключенні з раціону соків, сирих овочів і фруктів, а також гострих і важкостравних страв, а також морозив і холодних напоїв.
• У рамках обережності препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід застосовувати під час вагітності і годування грудьми.

Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Ніфуроксазид зменшує всмоктування багатьох препаратів з травної системи. Тому під час лікування препаратом Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід приймати одночасно інші пероральні препарати.

Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер з їжею, питтям і алкоголем

Необхідно забезпечити належне споживання продуктів під час лікування діареї, уникати деяких продуктів, особливо соків, сирих овочів і фруктів, а також гострих і важкостравних страв, а також морозив і холодних напоїв. Рекомендується споживати запечене м'ясо і рис. Вживання алкоголю під час застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер може спричинити гострі і небезпечні реакції нетолерантності (так звані реакції дисульфiramоподібні).

Вагітність і годування грудьми

У рамках обережності препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід застосовувати під час вагітності і годування грудьми. У жінок репродуктивного віку препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер можна застосовувати тільки у разі застосування ефективних методів контрацепції.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини і використовувати інструменти. Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер містить сахарозу.Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер містить метилгідроксибензоат.Через вміст метилгідроксибензоату препарат може спричинити алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Зазвичай застосовувана доза препарату становить:

• У дітей після закінчення 1 місяця до 6 місяців: 2,5 - 5 мл суспензії (1 менша або 1 більша міра чайної ложки) 2 рази на добу, кожні 12 годин;
• У дітей від 7 місяців до 6 років: 5 мл суспензії (1 більша міра чайної ложки) 3 рази на добу, кожні 8 годин;
• У дорослих і дітей від 7 років: 5 мл суспензії (1 більша міра чайної ложки) 4 рази на добу, кожні 6 годин.

Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер застосовують перорально. Препарат слід застосовувати в регулярних інтервалах протягом доби. Кожного разу перед застосуванням необхідно потрясти флакон, щоб отримати однорідну суспензію, можна запити водою. Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід застосовувати довше 7 днів. Під час лікування гострих діарей препаратом Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер необхідно постійно зволожувати організм, найкраще водою, солодкими або ароматизованими напоями (середнє споживання води для дорослого пацієнта – 2 літри на добу), щоб компенсувати втрату рідини, спричинену діареєю. Лікар призначить необхідну кількість рідини, яку слід приймати перорально або внутрішньовенно, залежно від загального стану пацієнта. У разі важкої і тривалої діареї, важкого блювання або відсутності апетиту необхідно розглянути можливість внутрішньовенного зволоження.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно показати лікарю пакування з суспензією.

Пропуск прийому препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Наступну дозу препарату слід прийняти у встановлений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Не слід переривати лікування до закінчення 7 днів без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Не спостерігалися важкі, загрозливі для життя побічні ефекти після прийому препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер, крім одного випадку гранулоцитопенії (зменшення кількості певного типу білих кров'яних тілець – гранулоцитів).

Виникнення важких симптомів побічних ефектів може означати необхідність негайної медичної допомоги і лікування в стаціонарі.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• Болі в животі
• Нудота
• Загострення діареї

Крім того, рідко можуть виникнути наступні побічні ефекти (у至少 1 на 10 000, але рідше ніж 1 на 1000 пацієнтів):

• Висипка
• Пухирці на шкірі
• Свербіння і вузлики на шкірі

З невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних) можуть виникнути:

• Алергічні реакції, такі як висипка шкіри, кропив'янка, набухання судин, анафілактичний шок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення 3 місяців з моменту відкриття флакону. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи у домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

• Активною речовиною препарату є ніфуроксазид. 5 мл суспензії містить 220 мг ніфуроксазиду.
• Інші компоненти: карбомер, сахароза, лимонна кислота, гідроксид натрію, метилгідроксибензоат, симетикон-емульсія 30%, очищена вода, бананова есенція.

Як виглядає Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і що містить пакування

Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер має форму суспензії для перорального прийому жовтого кольору, з банановим запахом. Суспензія може трохи осідати на дні флакону, але після потрясіння повинна повертатися до стану однорідної суспензії. Пакування - картонна коробка - містить флакон з 90 мл суспензії і подвійну міру чайної ложки.

Подій, відповідальній за випуск препарату:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. вул. Кс. Й. Понятовського 5 05-825 Гродзиськ-Мазовецький Польща тел.: +48 (22) 755 50 81

Виробник:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. вул. Кс. Й. Понятовського 5 05-825 Гродзиськ-Мазовецький Польща Gedeon Richter România S.A., вул. Куза Вода 99-105, Тиргу-Муреш – 540306, Румунія Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Медичний відділ вул. Кс. Й. Понятовського 5 05-825 Гродзиськ-Мазовецький Тел. +48 (22)755 96 48 lekalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації інструкції:

((логотип подієві, відповідальній за випуск препарату))
((фармакод))