Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

НІФУРОКСАЗИД ГЕДЕОН РІХТЕР, 200 мг,

тверді капсули
Ніфуроксазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
• 3. Як застосовувати препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують

Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер є антибактерійним препаратом. Він має місцеву дію
у світлі кишечника щодо деяких видів бактерій.
Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не руйнує нехвороботворних бактерій, що зустрічаються正常но
у травній системі. Він не спричинює появу штамів бактерій, стійких до його
дії. Після перорального застосування тільки частково (10-20%) всмоктується з травної системи і
метаболізується у великій мірі. Ніфуроксазид, який не підлягає всмоктуванню в травній системі, виділяється у незміненому вигляді з калом.

Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер застосовують для лікування наступних захворювань і станів:

• При гострих і хронічних діареях бактеріального походження.
• При інших захворюваннях, що супроводжуються діареєю.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Коли не застосовувати препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Попередження та заходи обережності

• Якщо діарея триває більше 3 днів, незважаючи на застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер, слід звернутися до лікаря. Лікар проведе дослідження для визначення причини симптомів і призначить подальше лікування.
• У разі появи алергічної реакції з симптомами, такими як: висип, свербіж, слід припинити застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер.
• Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер застосовують разом з дієтою, що полягає у виключенні з раціону соків, сирих овочів і фруктів, а також гострих і важкостравних страв, а також морозив і холодних напоїв.
• Під час лікування діареї необхідно постійно поповнювати рідину (перорально або внутрішньовенно) залежно від загального стану пацієнта (середнє споживання води для дорослого пацієнта - 2 літри на добу), щоб поповнити втрату рідини, спричинену діареєю. У разі важкої і тривалої діареї, важких блювотних або відсутності апетиту, слід розглянути можливість внутрішньовенного поповнення рідини.
• У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер та інші препарати

Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер зменшує всмоктування багатьох препаратів з травної системи.
Якщо пацієнт приймає інші препарати, перед початком лікування препаратом Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер з їжею та питтям

Необхідно забезпечити належне споживання їжі під час діареї, уникати деяких
продуктів, особливо соків, сирих овочів і фруктів, а також гострих і важкостравних страв, а також морозив і холодних напоїв. Рекомендується споживати запечене м'ясо і рис.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер може спричинити гостру і
небезпечну реакцію нетолерантності (т.з. реакції дисульфiramоподібні).

Вагітність і годування грудьми

У рамках заходів обережності препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
У жінок репродуктивного віку препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер можна застосовувати тільки у разі застосування ефективної контрацепції.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати
машини і використовувати інструменти.
Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер містить сахарозу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям
препарату.

3. Як застосовувати препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

• Зазвичай застосовувана у дорослих і дітей віком від 7 років доза становить 1 капсулу, прийому 4 рази на добу, кожні 6 годин.
• Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер застосовують перорально. Капсули слід ковтати в

цілому вигляді, запиваєючи їх достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.

• Якщо симптоми загоструються або не проходять після 3 днів, слід звернутися до лікаря.
• Препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід застосовувати довше 3 днів без консультації з лікарем. Під час лікування діареї препаратом Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер необхідно постійно поповнювати рідину організму, тому слід приймати велику кількість рідини, найкраще воду, солодких або ароматизованих напоїв (середнє споживання води для дорослого пацієнта - 2 літри на добу), щоб поповнити втрату рідини, спричинену діареєю. У разі важкої і тривалої діареї, важких блювотних або відсутності апетиту, слід розглянути можливість внутрішньовенного поповнення рідини.

У разі відчуття, що дія препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер є занадто сильною або занадто слабкою,
слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер, слід
негайно звернутися до лікаря. Необхідно показати лікарю пакування з капсулами.

Пропуск застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Наступну дозу препарату слід прийняти о встановленому часу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Не слід припиняти лікування до закінчення 3 днів, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони можуть виникнути.
Не спостерігалося важких, загрозливих життю побічних ефектів після прийняття препарату
Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер, крім одного випадку гранулоцитопенії (зменшення
кількості певного типу білих кров'яних тілець - гранулоцитів).
У окремих випадках реакції гіперчутливості на ніфуроксазид можуть виникнути наступні
побічні ефекти:

• болі в животі,
• нудота,
• загострення діареї.

Крім того, рідко можуть виникнути наступні побічні ефекти (у至少 1 з 10000, але
рідше ніж 1 з 1000 пацієнтів).

• висип,
• пухирці на шкірі,
• свербіж і пухирці на шкірі.

З невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних) можуть
виникнути:

• алергічні реакції, такі як висип на шкірі, кропив'янка, набухання судин, анafilактичний шок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені
у листку-вкладишу, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіну організації.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не вимагає спеціальних умов зберігання.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці і на блистерах після:
«Exp:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи до домашніх контейнерів для сміття. Слід
запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
6.

Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

• Активною речовиною препарату є ніфуроксазид. Кожна тверда капсула містить 200 мг ніфуроксазиду.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, желатинований кукурудзяний крохмаль, сахароза, стеарин магнію, желатина, жовтий оксид заліза, діоксид титану.

Як виглядає препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і що містить пакування

Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер має форму жовтих твердих желатинових капсул.
Пакування - картонна коробка - містить 12 капсул.

Відповідальна організація і виробник

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Польща
тел.: +48 (22) 755 50 81
Відділ Медичний
ул. Кс. Й. Понятовського 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:

((логотип відповідальної організації))
((фармакод))