Максісептіц

Укладена інструкція: інформація для користувача

Maxiseptic, 1 мг/мл + 20 мг/мл, аерозоль для шкіри, розчин

Октенідин дигідрохлорид+ Феноксіетанол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Maxiseptic і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Maxiseptic
• 3. Як застосовувати препарат Maxiseptic
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Maxiseptic
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Maxiseptic і для чого його застосовують

Maxiseptic - антисептичний засіб, який застосовується на шкіру або рани для знищення мікроорганізмів та інфекційних агентів, а також для профілактики інфекцій. Препарат Maxiseptic містить дві активні речовини: октенідин дигідрохлорид і феноксіетанол, які мають антибактеріальну та антигрибкову дію. Препарат Maxiseptic призначений для застосування у дорослих і дітей будь-якого віку для:

• багатократного, короткочасного антисептичного лікування в області слизових оболонок і сусідніх тканин перед діагностичними процедурами в області статевих органів і ануса, включаючи вагіну, вульву і головку члена, а також перед катетеризацією сечового міхура
• антисептичного лікування малих, поверхневих ран та дезінфекції шкіри перед нехірургічними процедурами
• тимчасового підтримуючого антисептичного лікування грибкової інфекції між пальцями.

Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Maxiseptic

Коли не застосовувати препарат Maxiseptic:

• якщо пацієнт має алергію на октенідин дигідрохлорид, феноксіетанол або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6)
• для промивання черевної порожнини (наприклад, під час операції), сечового міхура або барабанної перетинки (перетинки середнього вуха, яка вібрує в відповідь на звукові хвилі).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Maxiseptic, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Препарат Maxiseptic призначений лише для зовнішнього застосування. Препарат Maxiseptic не слід ковтати або допускати його потрапляння в кровотік, наприклад, внаслідок випадкового ін'єкції. Після промивання глибоких ран за допомогою шприца повідомлялося про випадки тривалого набухання, червоного кольору та некрозу тканини. У деяких випадках була необхідна хірургічна інтервенція (див. пункт 4).

Аби уникнути пошкодження тканини, препарат не слід вводити за допомогою шприца в глибокі тканини. Препарат Maxiseptic призначений лише для зовнішнього застосування (розпилення або нанесення препарату за допомогою розпиленого гazure).

Слід застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Препарат Maxiseptic може викликати тяжкі зміни шкіри. Слід видалити надмір препарату та переконатися, що розчин не залишається на шкірі довше, ніж це необхідно (це стосується також матеріалів, насичених розчином, які безпосередньо контактують з пацієнтом). Не слід застосовувати препарат Maxiseptic в око. У разі контакту з очима слід негайно промити їх великою кількістю води. У разі грибкової інфекції між пальцями (грибкова інфекція поверхні між пальцями рук і ніг) препарат Maxiseptic застосовується лише тимчасово для підтримуючого антисептичного лікування. У разі грибкової інфекції між пальцями слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Для досягнення бажаного результату лікування слід суворо дотримуватися нижченаведених інструкцій. Препарат Maxiseptic не слід застосовувати довше 2 тижнів без нагляду лікаря.

Препарат Maxiseptic та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Препарат Maxiseptic не слід змішувати з іншими речовинами, зокрема не слід застосовувати його в поєднанні з антисептичними засобами на основі PVP-йоду (йодоповідону) на сусідніх ділянках шкіри, оскільки в області кордону може виникнути інтенсивне забарвлення коричневого до фіолетового кольору. Слід уникати контакту з аніонними поверхнево-активними речовинами, наприклад, детергентами та чистящими засобами. Через можливість виникнення взаємодії з аніонними сполуками рекомендується застосовувати дистильовану воду (або воду для ін'єкцій) як розчинник.

Препарат Maxiseptic з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Maxiseptic призначений лише для зовнішнього застосування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Для забезпечення обережності найкраще уникати застосування препарату Maxiseptic під час вагітності. Не слід застосовувати препарат Maxiseptic, якщо лікар не вирішить інакше. Годування грудьми Для забезпечення обережності найкраще уникати застосування препарату Maxiseptic під час годування грудьми. Не слід застосовувати препарат Maxiseptic, якщо лікар не вирішить інакше. Препарат Maxiseptic не слід застосовувати в області грудей у жінок, які годують грудьми. Фертильність Не вивчалося впливу препарату Maxiseptic на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Maxiseptic не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Maxiseptic

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. Спосіб застосування Нанесення на шкіру. Препарат Maxiseptic призначений для застосування на поверхні шкіри та не може бути введений, наприклад, за допомогою шприца, в глибокі шари тканини. Препарат Maxiseptic призначений для застосування на шкірі або малих, поверхневих ранах. Препарат Maxiseptic рекомендується застосовувати у вигляді нерозбавленого розчину. Якщо не вказано інше, слід нанести препарат Maxiseptic один раз на добу шляхом розпилення на лікувані, легко доступні ділянки, забезпечуючи їх повне зволоження. Альтернативно, можна нанести препарат Maxiseptic шляхом розпилення препарату на гazure, а потім деликатного промакання лікувальної ділянки за допомогою щонайменше двох гazure, насичених препаратом Maxiseptic, щоб забезпечити повне зволоження. Нанесення препарату за допомогою гazure є рекомендованим методом. Перед накриттям рани бинтом, пластиром або одягом слід чекати щонайменше одну-дві хвилини до повного висихання препарату Maxiseptic. У разі тимчасового підтримуючого антисептичного лікування грибкової інфекції між пальцями препарат слід наносити на уражені ділянки ранком і вечором. Для досягнення бажаного результату лікування слід суворо дотримуватися нижченаведених інструкцій. Препарат Maxiseptic не слід застосовувати довше 2 тижнів без нагляду лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Дозування препарату Maxiseptic є таким самим у дорослих і дітей.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Maxiseptic

Передозування препарату Maxiseptic після місцевого застосування є дуже малоймовірним. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри. У разі ковтання препарату Maxiseptic слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Maxiseptic

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Maxiseptic

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після застосування препарату, який містить октенідин дигідрохлорид і феноксіетанол, були спостережені наступні побічні ефекти:

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

Чувство печіння, червоний колір, свербіж, відчуття тепла.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб):

Контактні алергічні реакції, наприклад, тимчасовий червоний колір у місці застосування.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

Після промивання глибоких ран за допомогою шприца повідомлялося про випадки тривалого набухання, червоного кольору та некрозу тканини. У деяких випадках була необхідна хірургічна інтервенція (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Maxiseptic

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця. Не маються спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу. Термін зберігання після першого відкриття: 1 рік. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Maxiseptic

• Активними речовинами препарату є октенідин дигідрохлорид і феноксіетанол. 1 мл аерозолю для шкіри, розчину, містить 1 мг октенідину дигідрохлориду і 20 мг феноксіетанолу.
• Інші компоненти: глюконат натрію, гліцерол, бетаїн кокамідопропіловий CAB 30-LQ-(MH), очищена вода та соляна кислота, 10% розчин (для встановлення pH 5,0-6,5).

Як виглядає препарат Maxiseptic та що містить упаковка

Препарат Maxiseptic - прозорий, безбарвний розчин з характерним запахом. Препарат доступний у флаконі з HDPE, який містить 50 мл або 250 мл розчину, з дозувальною помпою з HDPE та PP, у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублін 24, D24PPT3 Ірландія

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A. вул. Промислова, 2 35-959 Ряшів Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща: Maxiseptic Литва: Duoseptic 1 мг/20 мг/мл аерозоль для шкіри (розчин) Болгарія: ОКТЕКЕЪР 1 мг/мл + 20 мг/мл спрей для шкіри, розчин

Дата останньої актуалізації інструкції: